Pequeñas advertencias sobre cigarros y cigarros para jóvenes
23 de diciembre de 2025 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Fortalecimiento de las advertencias sobre los cigarros pequeños y los cigarros pequeños para prevenir su consumo en adolescentes
Este estudio explora el efecto de las advertencias sobre los cigarritos y cigarritos (LCC) en los jóvenes que actualmente usan, han usado alguna vez o son susceptibles a usar LCC, especialmente los jóvenes negros/afroamericanos.
Este estudio informará a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre la implementación de advertencias sobre LCC, que pueden reducir el uso de LCC y disminuir las disparidades en la salud del tabaco entre los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El consumo de cigarros expone a los jóvenes a los efectos adictivos de la nicotina durante un período crítico de desarrollo y aumenta el riesgo de múltiples cánceres y muerte prematura. Datos recientes indican que los cigarros son el segundo producto de tabaco más consumido por los jóvenes y que el consumo de cigarros en los últimos 30 días es del 7,6%, lo que se traduce en 1,1 millones de estudiantes de secundaria. De los tres tipos principales de cigarros (cigarros grandes, cigarros pequeños y cigarritos), los cigarros pequeños y cigarritos (LCC) son los más comúnmente utilizados en los EE. UU., particularmente entre los más jóvenes. El uso de LCC también contribuye a las disparidades en la salud del tabaco, ya que los jóvenes negros o afroamericanos consumen cigarros con más frecuencia que otros jóvenes. En 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) consideró que las LCC estaban sujetas a la regulación de la FDA, exigiendo que en el empaque de las LCC figuraran seis declaraciones de advertencia rotativas de solo texto. Investigaciones anteriores han examinado la eficacia de las advertencias de las LCC para reducir la disposición de los jóvenes a utilizar las LCC.
Las investigaciones basadas en estudios sobre las advertencias sobre los cigarrillos sugieren que las advertencias efectivas sobre los LCC deberían emplear imágenes que ilustren los efectos negativos para la salud asociados con el uso y una etiqueta de advertencia más grande que se muestre de manera destacada en el paquete. Entre los jóvenes, las advertencias sanitarias en los paquetes de cigarrillos que contienen tanto texto como imágenes son más efectivas y atractivas que las advertencias que solo contienen texto. Sin embargo, la evidencia de las etiquetas de advertencia de los cigarrillos no puede informar adecuadamente la implementación de advertencias de LCC mejoradas por tres razones: 1) no hay evidencia sobre la efectividad de las advertencias de LCC de solo texto exigidas por la FDA sobre las intenciones de comportamiento u otros resultados entre los jóvenes 2) los tribunales han dictaminó que las advertencias efectivas sobre el tabaco en un tipo de producto de tabaco no pueden usarse para justificar advertencias sobre otros tipos de tabaco, y 3) los usuarios de LCC tienen diferentes perfiles demográficos y de consumo que los usuarios de cigarrillos, incluyen más negros/afroamericanos y usan LCC menos días por semana. mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
928
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acepte proporcionar sus respuestas honestas al cuestionario de la encuesta.
- Es susceptible de usar puros y puritos pequeños (LCC) o alguna vez ha usado puros y/o puritos pequeños, o actualmente usa puros y/o puritos pequeños en los últimos 30 días.
- Edad 15 - 20 años
- Actualmente vive en EE. UU. o territorio estadounidense
Criterio de exclusión:
- No se puede verificar que no sean un bot mediante la prueba pública de Turing completamente automatizada para diferenciar las computadoras de los humanos (CAPTCHA).
- No puedo responder una pregunta matemática simple y aleatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Advertencias de la FDA + Imagen
Los participantes recibirán advertencias de LCC propuestas por la FDA con imágenes.
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Durante seis días (días 2 a 7), se contactará a los participantes y se les pedirá que completen una encuesta diaria.
Como parte de la encuesta, los participantes verán las advertencias de LCC propuestas por la FDA con imágenes con un tamaño del 30 % en un paquete de cigarrillos.
Se contactará a los participantes todos los días para invitarlos a completar la encuesta de ese día del protocolo del estudio.
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Experimental: Advertencias de la FDA Advertencias de solo texto
Los participantes recibirán advertencias de LCC de solo texto propuestas por la FDA.
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Los participantes recibirán mensajes que incluirán imágenes con un tamaño del 30%.
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Comparador activo: Advertencias del Cirujano General solo en texto
Los participantes recibirán advertencias de LCC del Cirujano General solo en texto.
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Los participantes recibirán mensajes que incluyen advertencias del Cirujano General solo en texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición a Usar Cigarros Pequeños y Cigarillos (LCCs)
Periodo de tiempo: Día 8
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La puntuación media de disposición al uso se medirá mediante el promedio de las respuestas a las 2 preguntas de la encuesta.
La puntuación de las preguntas se basa en una escala de 1 a 5, donde 1 indica una baja disposición al uso de LCCs, y 5 indica una puntuación de disposición al uso de LCCs.
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Día 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de Cigarritos en los Últimos 7 Días
Periodo de tiempo: Día 8
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El número de días en los últimos 7 días que un participante reportó haber usado cigarros pequeños, rango 0-7.
Medido mediante encuesta, 1 ítem.
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Día 8
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Uso de Cigarillos en los Últimos 7 Días
Periodo de tiempo: Día 8
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El número de días en los últimos 7 días que un participante informó haber consumido cigarillos, rango 0-7.
Medido mediante encuesta, 1 ítem.
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Día 8
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Susceptibilidad a Cigarritos y Cigarillos Pequeños (LCCs)
Periodo de tiempo: Día 8
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La susceptibilidad promedio al uso de cigarros pequeños y cigarillos (LCC) medida con el promedio de las puntuaciones de 3 ítems de la encuesta.
La puntuación de las preguntas está en una escala de 1 a 4, donde 1 indica alta susceptibilidad y 4 indica baja susceptibilidad a los LCC.
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Día 8
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Elaboración Cognitiva sobre el Riesgo del Uso de Cigarros Pequeños y Cigarillos
Periodo de tiempo: Día 2
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La puntuación de elaboración cognitiva se mide mediante una encuesta con 1 ítem.
La puntuación de la pregunta se basa en una escala del 1 al 6, donde 1 indica que el participante tiene una baja elaboración cognitiva sobre los riesgos para la salud de los LCC y 6 indica que un participante tiene una alta elaboración cognitiva sobre fumar LCC.
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Día 2
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Advertencia Afecto Negativo/Preocupación
Periodo de tiempo: Día 2
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La advertencia de afecto negativo/preocupación se mide mediante una encuesta con 1 elemento.
La puntuación de la pregunta se realiza en una escala del 1 al 5, donde 1 indica baja preocupación debido a la advertencia y 5 indica alta preocupación debido a la advertencia. |
Día 2
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Conocimiento sobre los daños de los cigarros pequeños y cigarillos (LCC)
Periodo de tiempo: Día 8
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El conocimiento de los daños de LCC se medirá mediante 12 ítems en la encuesta.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 12 e indican el número de preguntas sobre los daños de LCC, de las 12, que los participantes respondieron correctamente.
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Día 8
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Creencias sobre los daños de los cigarros pequeños y cigarillos (LCC)
Periodo de tiempo: Día 8
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La puntuación promedio en las creencias sobre los daños de LCC, medida con 10 ítems mediante encuesta, es el promedio de las respuestas a las 10 preguntas.
La puntuación de creencias se basa en una escala del 1 al 5, donde 1 indica un fuerte desacuerdo con las afirmaciones sobre los daños para la salud de los LCC y 5 indica un fuerte acuerdo con las afirmaciones sobre los daños para la salud de los LCC.
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Día 8
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Elaboración Cognitiva Sobre el Riesgo del Consumo de Cigarritos y Cigarillos Pequeños
Periodo de tiempo: Día 3
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La puntuación de elaboración cognitiva se mide mediante una encuesta con 1 ítem.
La puntuación de la pregunta se realiza en una escala de 1 a 6, donde 1 indica que el participante tiene una baja elaboración cognitiva sobre los riesgos para la salud de los LCC y 6 indica que un participante tiene una alta elaboración cognitiva sobre fumar LCC.
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Día 3
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Elaboración Cognitiva sobre el Riesgo del Consumo de Cigarros Pequeños y Cigarillos
Periodo de tiempo: Día 4
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La puntuación de elaboración cognitiva se mide mediante una encuesta con 1 ítem.
La puntuación de la pregunta se realiza en una escala de 1 a 6, donde 1 indica que el participante tiene una baja elaboración cognitiva sobre los riesgos para la salud de los LCC y 6 indica que un participante tiene una alta elaboración cognitiva sobre fumar LCC.
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Día 4
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Elaboración Cognitiva sobre el Riesgo del Consumo de Cigarros Pequeños y Cigarillos
Periodo de tiempo: Día 5
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La puntuación de elaboración cognitiva se mide mediante una encuesta con 1 ítem.
La puntuación de la pregunta se realiza en una escala del 1 al 6, donde 1 indica que el participante tiene una elaboración cognitiva baja sobre los riesgos para la salud de los LCC y 6 indica que un participante tiene una elaboración cognitiva alta sobre fumar LCC.
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Día 5
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Elaboración Cognitiva sobre el Riesgo del Uso de Cigarritos y Cigarillos Pequeños
Periodo de tiempo: Día 6
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La puntuación de elaboración cognitiva se mide mediante una encuesta con 1 ítem.
La puntuación de la pregunta se realiza en una escala de 1 a 6, donde 1 indica que el participante tiene una baja elaboración cognitiva sobre los riesgos para la salud de los LCC y 6 indica que un participante tiene una alta elaboración cognitiva sobre fumar LCC.
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Día 6
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Elaboración Cognitiva sobre el Riesgo del Consumo de Cigarros Pequeños y Cigarillos
Periodo de tiempo: Día 7
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La puntuación de elaboración cognitiva se mide mediante una encuesta con 1 ítem.
La puntuación de las preguntas se realiza en una escala de 1 a 6, donde 1 indica que el participante tiene una elaboración cognitiva baja sobre los riesgos para la salud de los LCC y 6 indica que un participante tiene una elaboración cognitiva alta sobre fumar LCC.
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Día 7
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Elaboración Cognitiva Sobre el Riesgo del Consumo de Pequeños Puros y Cigarillos
Periodo de tiempo: Día 8
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La puntuación de elaboración cognitiva se mide mediante una encuesta con 1 ítem.
La puntuación de la pregunta se realiza en una escala de 1 a 6, donde 1 indica que el participante tiene una elaboración cognitiva baja sobre los riesgos para la salud de los LCC y 6 indica que un participante tiene una elaboración cognitiva alta sobre fumar LCC.
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Día 8
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Advertencia Afecto Negativo/Preocupación
Periodo de tiempo: Día 3
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La advertencia de afecto negativo/preocupación se mide mediante una encuesta con 1 elemento.
La puntuación de la pregunta está en una escala del 1 al 5, donde 1 indica baja preocupación debido a la advertencia y 5 indica alta preocupación debido a la advertencia.
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Día 3
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Advertencia de Afecto Negativo/Preocupación
Periodo de tiempo: Día 4
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La afectación negativa/preocupación se mide mediante una encuesta con 1 ítem.
La puntuación de la pregunta se basa en una escala de 1 a 5, donde 1 indica baja preocupación debido a la advertencia y 5 indica alta preocupación debido a la advertencia.
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Día 4
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Advertencia de Afecto Negativo/Preocupación
Periodo de tiempo: Día 5
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La advertencia de afecto negativo/preocupación se mide mediante una encuesta con 1 ítem.
La puntuación de la pregunta se realiza en una escala de 1 a 5, donde 1 indica baja preocupación debido a la advertencia y 5 indica alta preocupación debido a la advertencia.
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Día 5
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Advertencia Afecto Negativo/Preocupación
Periodo de tiempo: Día 6
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Advertencia: el afecto negativo/preocupación se mide mediante una encuesta con 1 ítem.
La puntuación de la pregunta está en una escala de 1 a 5, donde 1 indica baja preocupación debido a la advertencia y 5 indica alta preocupación debido a la advertencia.
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Día 6
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Advertencia de afecto negativo/preocupación
Periodo de tiempo: Día 7
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Advertencia: el afecto negativo/preocupación se mide mediante una encuesta con 1 elemento.
La puntuación de la pregunta está en una escala de 1 a 5, donde 1 indica baja preocupación debido a la advertencia y 5 indica alta preocupación debido a la advertencia.
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Leah Ranney, PhD, MA, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-2455
- 5R01CA260822-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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