Trasplante de mitocondrias autólogas derivadas después de isquemia

Las mitocondrias autólogas se administrarán al músculo cardíaco isquémico de una de dos maneras, durante un procedimiento quirúrgico clínicamente indicado o durante un cateterismo cardíaco clínicamente indicado.

Para sujetos de reoperación quirúrgica:

Después de abrir el tórax del sujeto, se recolectarán 1-2 biopsias de 6 mm del músculo esquelético expuesto de la pared torácica. El tejido se procesará junto a la cama para extraer las mitocondrias autólogas. La cirugía procederá según lo clínicamente indicado. Antes del cierre del tórax, se inyectarán mitocondrias autólogas a través de 5 a 10 inyecciones de aproximadamente 0,1 ml cada una en el área dañada (si el músculo dañado es local) o a través de una inyección en la aorta proximal mientras se realiza un pinzamiento cruzado para cirugía clínicamente indicada para cirugía global. distribución de las mitocondrias a través de las arterias coronarias si no hay un área evidente de daño. Una vez finalizadas las maniobras quirúrgicas, se inyectarán las mitocondrias en la aorta y se retirará la abrazadera cruzada. Si hay una lesión global pero no está clínicamente indicado un pinzamiento cruzado, se realizará una inyección directa en el miocardio en todo el ventrículo como se describió anteriormente. Luego se cerrará el tórax como y si está clínicamente indicado para ambas técnicas.

Para sujetos de cateterismo:

Una vez en el laboratorio de cateterismo, se retirará el cierre temporal del tórax y el equipo de cirugía cardíaca recolectará 1-2 biopsias de 6 mm del músculo esquelético expuesto de la pared torácica. El tejido se procesará junto a la cama para extraer las mitocondrias autólogas. El cateterismo procederá según lo clínicamente indicado. Antes de completar el procedimiento (intervencionista para restaurar el flujo sanguíneo o la hemodinámica), las mitocondrias se infundirán en 5 ml de tampón como se realizó en estudios con animales grandes (5) a través de una infusión intracoronaria seguida de un lavado de 5 ml con solución salina normal. La dosis total de mitocondrias será igual a la de los sujetos de inyección directa, con una dilución mayor para permitir la infusión a través de un catéter cardíaco.

Si no hay una mejora marcada en la función ventricular luego de la inyección/infusión de mitocondrias autólogas y el sujeto tiene un procedimiento clínicamente indicado en los días posteriores al parto inicial, se completará una segunda inyección/infusión. En este momento, el programa de seguimiento se restablecerá al día 0.