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Percepción olfativa y visual en pacientes deprimidos (PERODEP)

2 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Estudio de la Reactividad Emocional a la Percepción Olfativa y Visual en Pacientes Deprimidos

El estudio tuvo como objetivo determinar la reactividad emocional de pacientes deprimidos a estímulos visuales y olfativos en comparación con voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Francia, 25030
        • CHU Besançon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ningún deterioro cognitivo que pueda impedir la comprensión de instrucciones
  • no más de 10 cigarrillos/día
  • consentimiento informado firmado
  • grupo 1: trastorno depresivo mayor actual
  • grupo 2: sin trastorno depresivo mayor actual

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • discapacidad visual
  • deterioro del olfato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes deprimidos
intervención de paciente con trastorno depresivo mayor unipolar actual: evaluación olfativa, visualización de imágenes y evaluación psicofisiológica
Conductual: evaluación olfativa
determinación de la sensibilidad olfativa mediante evaluación del umbral olfativo (butanol) determinación de la hedonicidad e intensidad de 16 olores habituales
Conductual: visualización de imágenes
Se le presentan al sujeto 20 imágenes (del sistema internacional de imágenes afectivas IAPS). Tiene que determinar la hedonicidad de cada imagen.
Conductual: evaluación psicofisiológica
durante la evaluación del olfato y la visualización de imágenes, se registra la reactividad de la conductancia de la piel (SCR) para evaluar la reactividad emocional inconsciente
Experimental: sujeto no deprimido
sujeto sin trastorno depresivo mayor unipolar actual intervención: evaluación olfativa, visualización de imágenes y evaluación psicofisiológica
Conductual: evaluación olfativa
determinación de la sensibilidad olfativa mediante evaluación del umbral olfativo (butanol) determinación de la hedonicidad e intensidad de 16 olores habituales
Conductual: visualización de imágenes
Se le presentan al sujeto 20 imágenes (del sistema internacional de imágenes afectivas IAPS). Tiene que determinar la hedonicidad de cada imagen.
Conductual: evaluación psicofisiológica
durante la evaluación del olfato y la visualización de imágenes, se registra la reactividad de la conductancia de la piel (SCR) para evaluar la reactividad emocional inconsciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de hedonicidad de los estímulos visuales
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
se comparará entre sujetos deprimidos y no deprimidos.
hasta 1 mes
amplitud de la reactividad de la conductancia de la piel
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
se comparará entre sujetos deprimidos y no deprimidos.
hasta 1 mes
Tiempo de reacción de la reactividad de la conductancia de la piel
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
se comparará entre sujetos deprimidos y no deprimidos.
hasta 1 mes
puntuación de hedonicidad de los estímulos olfativos
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
se comparará entre sujetos deprimidos y no deprimidos.
hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie Nezelof, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P/2011/126

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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