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Percepção Olfativa e Visual em Pacientes Deprimidos (PERODEP)

2 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Estudo da Reatividade Emocional à Percepção Olfativa e Visual em Pacientes Deprimidos

O estudo teve como objetivo determinar a reatividade emocional de pacientes deprimidos a estímulos visuais e olfativos em comparação com voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, França, 25030
        • CHU Besançon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • nenhum comprometimento cognitivo que possa impedir a compreensão da instrução
  • não mais de 10 cigarros/dia
  • consentimento informado assinado
  • grupo 1: transtorno depressivo maior atual
  • grupo 2: sem transtorno depressivo maior atual

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • deficiência visual
  • deficiência olfativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes deprimidos
paciente com uma intervenção atual de transtorno depressivo maior unipolar: avaliação olfativa, visualização de imagens e avaliação psicofisiológica
Comportamental: avaliação olfativa
determinação da sensibilidade olfativa através da avaliação do limiar olfatório (butanol) determinação da hedonicidade e intensidade de 16 odores usuais
Comportamental: visualização de imagem
20 imagens (do IAPS-international affective picture systems) são apresentadas ao sujeito. Ele tem que determinar a hedonicidade de cada imagem.
Comportamental: avaliação psicofisiológica
durante a avaliação do olfato e a visualização da imagem, a reatividade da condutância da pele (SCR) é registrada para avaliar a reatividade emocional inconsciente
Experimental: sujeito não deprimido
sujeito sem uma intervenção atual de transtorno depressivo maior unipolar: avaliação olfativa, visualização de imagens e avaliação psicofisiológica
Comportamental: avaliação olfativa
determinação da sensibilidade olfativa através da avaliação do limiar olfatório (butanol) determinação da hedonicidade e intensidade de 16 odores usuais
Comportamental: visualização de imagem
20 imagens (do IAPS-international affective picture systems) são apresentadas ao sujeito. Ele tem que determinar a hedonicidade de cada imagem.
Comportamental: avaliação psicofisiológica
durante a avaliação do olfato e a visualização da imagem, a reatividade da condutância da pele (SCR) é registrada para avaliar a reatividade emocional inconsciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de hedonicidade de estímulos visuais
Prazo: até 1 mês
será comparado entre sujeitos deprimidos e não deprimidos.
até 1 mês
amplitude de reatividade da condutância da pele
Prazo: até 1 mês
será comparado entre sujeitos deprimidos e não deprimidos.
até 1 mês
Tempo de reação da reatividade da condutância da pele
Prazo: até 1 mês
será comparado entre sujeitos deprimidos e não deprimidos.
até 1 mês
pontuação de hedonicidade de estímulos olfativos
Prazo: até 1 mês
será comparado entre sujeitos deprimidos e não deprimidos.
até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie Nezelof, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P/2011/126

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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