Cambios en la autofluorescencia de la piel después de la pérdida de peso y el mantenimiento del uso de liraglutida en la osteoartritis de rodilla

Igual que el ensayo principal (NCT02905864)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado obtenido
• Diagnóstico clínico de OA de rodilla (criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR)) confirmado por radiología pero restringido a OA radiográfica definitiva en etapas tempranas a moderadas (Kellgren-Lawrence grados 1, 2 o 3)
• Edad ≥ 18 años y < 75 años
• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 27 kg/m2
• Peso corporal estable durante los 3 meses anteriores (cambio de peso autoinformado < 5 kg)
• Motivado para bajar de peso.

Criterio de exclusión:

• Participación continua, o participación en los últimos 3 meses, en un programa de pérdida de peso organizado (o en los últimos 3 meses)
• Actual o historial de tratamiento con medicamentos que pueden causar un aumento de peso significativo durante al menos 3 meses antes de este ensayo
• Uso actual o uso dentro de los tres meses anteriores a este ensayo de agonista del receptor GLP-1, pramlintida, sibutramina, orlistat, zonisamida, topiramato o fentermina
• Diabetes tipo 1
• Diabetes tipo 2 tratada con medicamentos hipoglucemiantes que no sean metformina
• Aloplastia en la articulación diana de la rodilla (ver sección 6.3)
• Enfermedad en etapa terminal en la articulación de la rodilla diana (Kellgren-Lawrence grado 4)
• Enfermedad inmunoinflamatoria
• Dolor crónico generalizado
• Embarazo o tratamiento anticoncepción insuficiente para pacientes fértiles femeninas
• Amamantamiento
• Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 60 ml/min/1,73 m2
• Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 3 veces por encima del rango normal superior (UNR)
• Cirugía programada para el período de duración del ensayo, excepto para procedimientos quirúrgicos menores
• Procedimientos quirúrgicos como artroscopia o inyecciones en la rodilla dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
• Tratamiento quirúrgico previo para la obesidad (excluyendo liposucción > 1 año antes del ingreso al ensayo)
• Hormona estimulante de la tiroides (TSH) fuera del rango de 0.4-6.0 mUI/L
• Obesidad secundaria a trastornos endocrinológicos, alimentarios o al tratamiento con medicamentos que pueden causar aumento de peso
• Antecedentes familiares o personales de carcinoma medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2
• Enfermedad inflamatoria intestinal
• Insuficiencia cardíaca congestiva, clase III-IV de la New York Heart Association (NYHA)
• Gastroparesia diabética
• Antecedentes o diagnóstico actual de pancreatitis (aguda y/o crónica) o cáncer de páncreas
• Antecedentes de cáncer con la excepción de neoplasias malignas in situ de la piel o el cuello uterino
• Antecedentes de trastorno depresivo mayor, una puntuación PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente-9) de más de 15, o antecedentes de otros trastornos psiquiátricos graves o diagnóstico de un trastorno alimentario
• Sujetos con antecedentes de por vida de un intento de suicidio o antecedentes de cualquier comportamiento suicida en el último mes antes de ingresar al ensayo
• Incapacidad para hablar danés con fluidez.
• Un estado mental que impide el cumplimiento del programa.
• Uso de opioides o analgésicos fuertes similares
• Reacciones alérgicas a los principios activos de Saxenda, como hipotensión, palpitaciones, disnea y edema