Células madre derivadas de tejido adiposo (ADSC) para la enfermedad renal crónica de moderada a grave

Criterios de inclusión:

Un paciente es elegible para el estudio si se aplica todo lo siguiente:

1. De 20 a 80 años (ambos incluidos)
2. Con enfermedad renal crónica (ERC) estadio 3B a 4 (TFGe de 15 a 44 ml/min/1,73 m2 (inclusive)) Nota: eGFR = tasa de filtración glomerular estimada
3. Haber dado su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Cualquier paciente que cumpla con cualquiera de los criterios de exclusión será excluido de la participación en el estudio.

1. Hipersensibilidad comprobada a cualquier componente utilizado en el estudio Nota: incluyendo gentamicina, DMSO, Agglutex (heperina)
2. Con función hematológica inadecuada con: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) <1500/μL O plaquetas <100 000/μL O Hemoglobina <8 g/dL
3. Con función hepática inadecuada con: bilirrubina sérica, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) o fosfatasa alcalina (AKP) > 2,5 veces el límite superior normal institucional (LSN)
4. Con hemoglobina A1c (HbA1c) > 8,0 %
5. Con afecciones médicas graves previas o en curso (p. enfermedad concomitante como enfermedad cardiovascular (p. Grado III o IV de la New York Heart Association), hepática (p. Child-Pugh Clase C), condición psiquiátrica, alcoholismo, abuso de drogas), historial médico, hallazgos físicos, hallazgos de ECG o anormalidad de laboratorio que, en opinión de los investigadores, podría interferir con los resultados del ensayo o afectar negativamente la seguridad del paciente.
6. Mujeres embarazadas o lactantes o premenopáusicas en edad fértil pero que no toman métodos anticonceptivos confiables durante el período de estudio
7. Con índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 36 kg/m2
8. Con antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o cualquier tipo de hepatitis
9. Considerado no aplicable a este estudio por el investigador, como la dificultad de la observación de seguimiento
10. Con cualquier otra enfermedad grave/antecedentes médicos que el investigador considere que no están en condiciones de participar en el ensayo
11. Haber participado en otro estudio de investigación dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso a este estudio
12. Abuso conocido o sospechado de alcohol o narcóticos
13. Con antecedentes conocidos de cáncer en los últimos 5 años
14. Con alguna enfermedad autoinmune
15. Con enfermedad renal quística o que requiere diálisis renal
16. Con condición precancerosa o con cáncer en los últimos 5 años antes de la visita de selección