Fettavledede stamceller (ADSC) for moderat til alvorlig kronisk nyresykdom

Inklusjonskriterier:

En pasient er kvalifisert for studien hvis alt av følgende gjelder:

1. Alder 20-80 år (inklusive)
2. Med kronisk nyresykdom (CKD) stadium 3B til 4 (eGFR 15 til 44 mL/min/1,73m2 (inklusive)) Merk: eGFR = estimert glomerulær filtrasjonshastighet
3. Etter å ha gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Enhver pasient som oppfyller noen av eksklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra studiedeltakelse.

1. Konstatert overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent brukt i studien Merk: inkludert gentamicin, DMSO, Agglutex (heperin)
2. Med utilstrekkelig hematologisk funksjon med: absolutt nøytrofiltall (ANC) <1 500/μL ELLER blodplater < 100 000/μL ELLER Hemoglobin < 8 g/dL
3. Med utilstrekkelig leverfunksjon med: serumbilirubin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) eller alkalisk fosfatase (AKP) > 2,5 x den institusjonelle øvre normalgrensen (ULN)
4. Med hemoglobin A1c (HbA1c) > 8,0 %
5. Med alvorlige tidligere eller pågående medisinske tilstander (f.eks. samtidig sykdom som kardiovaskulær (f.eks. New York Heart Association grad III eller IV), lever (f.eks. Child-Pugh klasse C), psykiatrisk tilstand, alkoholisme, narkotikamisbruk), sykehistorie, fysiske funn, EKG-funn eller laboratorieavvik som etter etterforskernes mening kan forstyrre resultatene av forsøket eller ha negativ innvirkning på pasientens sikkerhet
6. Gravide eller ammende kvinner eller premenopausale kvinner med fruktbarhet, men som ikke bruker pålitelig(e) prevensjonsmetode(r) i løpet av studieperioden
7. Med kroppsmasseindeks (BMI) større eller lik 36 kg/m2
8. Med kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon eller noen form for hepatitt
9. Vurdert å være uaktuelt for denne studien av etterforsker, for eksempel vanskeligheter med oppfølgingsobservasjon
10. Med andre alvorlige sykdommer/sykehistorier vurdert av etterforskeren som ikke er i stand til å delta i rettssaken
11. Etter å ha deltatt i en annen undersøkelse innen 4 uker etter å ha deltatt i denne studien
12. Kjent eller mistenkt misbruk av alkohol eller narkotika
13. Med kjent krefthistorie de siste 5 årene
14. Med enhver autoimmun sykdom
15. Med cystisk nyresykdom eller som krever nyredialyse
16. Med precancerøs tilstand eller med kreft i løpet av de siste 5 årene før screeningbesøk