Adipose-derived Stem Cells (ADSC'er) til moderat til svær kronisk nyresygdom

Inklusionskriterier:

En patient er kvalificeret til undersøgelsen, hvis alt af følgende gælder:

1. I alderen 20-80 år (inklusive)
2. Med kronisk nyresygdom (CKD) stadie 3B til 4 (eGFR 15 til 44 ml/min/1,73 m2) (inklusive)) Bemærk: eGFR = estimeret glomerulær filtrationshastighed
3. Efter at have givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Enhver patient, der opfylder et af eksklusionskriterierne, vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse.

1. Konstateret overfølsomhed over for enhver komponent anvendt i undersøgelsen Bemærk: inklusive gentamicin, DMSO, Agglutex (heperin)
2. Med utilstrækkelig hæmatologisk funktion med: absolut neutrofiltal (ANC) <1.500/μL ELLER blodplader < 100.000/μL ELLER Hæmoglobin < 8 g/dL
3. Med utilstrækkelig leverfunktion med: serumbilirubin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) eller alkalisk fosfatase (AKP) > 2,5 x den institutionelle øvre normalgrænse (ULN)
4. Med hæmoglobin A1c (HbA1c) > 8,0 %
5. Med alvorlige tidligere eller vedvarende medicinske tilstande (f. samtidig sygdom som kardiovaskulær (f. New York Heart Association grad III eller IV), lever (f.eks. Child-Pugh klasse C), psykiatrisk tilstand, alkoholisme, stofmisbrug), sygehistorie, fysiske fund, EKG-fund eller laboratorieabnormiteter, som efter efterforskernes mening kunne forstyrre resultaterne af forsøget eller påvirke patientens sikkerhed negativt
6. Gravide eller ammende kvinder eller præmenopausale kvinder i den fødedygtige alder, men som ikke tager pålidelig(e) præventionsmetode(r) i undersøgelsesperioden
7. Med kropsmasseindeks (BMI) større eller lig med 36 kg/m2
8. Med kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion eller enhver form for hepatitis
9. Vurderet til ikke at være anvendelig til denne undersøgelse af investigator, såsom vanskeligheder med opfølgende observation
10. Med andre alvorlige sygdomme/sygehistorie, som undersøgeren vurderer, ikke er i stand til at deltage i forsøget
11. Efter at have deltaget i en anden undersøgelse inden for 4 uger efter indtræden i denne undersøgelse
12. Kendt eller mistænkt misbrug af alkohol eller euforiserende stoffer
13. Med kendt kræfthistorie inden for de seneste 5 år
14. Med enhver autoimmun sygdom
15. Med cystisk nyresygdom eller kræver nyredialyse
16. Med præcancerøs tilstand eller med kræft inden for de sidste 5 år før screeningsbesøg