Apertura de la barrera hematoencefálica mediante ultrasonido focalizado con agentes de contraste intravenosos en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana (BBB-Alzheimers)

Criterios de inclusión:

1. EA probable compatible con los criterios NIA/AA (McKhann, Alzheimer & Dementia 2011)
2. Puntuación de la escala de isquemia de Hachinski modificada (MHIS) de <= 4.
3. Mini examen del estado mental (MMSE) puntuaciones 18-28
4. Puntuación de la escala de depresión geriátrica (GDS) de forma abreviada de <= 6
5. Tiene una tomografía por emisión de positrones con florbetaben consistente con la presencia de patología amiloide en la región objetivo propuesta (lóbulo frontal derecho)
6. Capaz de comunicar sensaciones durante el procedimiento ExAblate® MRgFUS.

Criterio de exclusión:

1. Hallazgos de resonancia magnética:

   • Infección/inflamación activa
   • Hemorragias agudas o crónicas, específicamente > 4 microhemorragias lobares, y sin siderosis ni macrohemorragias
   • Tumor/lesión ocupante de espacio
   • realce meníngeo
2. Más del 30 % del área del cráneo atravesada por la vía de sonicación está cubierta por cicatrices, trastornos del cuero cabelludo (p. ej., eccema) o atrofia del cuero cabelludo.
3. Clips u otros objetos metálicos implantados en el cráneo o el cerebro, excepto derivaciones; otros objetos metálicos implantados en el cuerpo
4. Enfermedad cardíaca significativa o estado hemodinámico inestable que incluye:
5. Hipertensión no controlada con medicación o ECG anormal
6. Medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de hemorragia (p. ej., los pacientes deben dejar de tomar aspirina u otros anticoagulantes durante al menos 7 días antes del tratamiento) o anticoagulantes (clase I y III) o dejar de tomar Avastin durante 30 días
7. Antecedentes de un trastorno hemorrágico, coagulopatía o antecedentes de hemorragia espontánea o uso de anticoagulantes
8. Perfil de coagulación anormal (PLT < 100,00/μl), PT (>14 seg) o PTT (>36 seg), e INR > 1,3
9. No más de 1 laguna no estratégica <1,5 cm
10. Vasculopatía cerebral o sistémica conocida
11. Depresión significativa y riesgo potencial de suicidio
12. Sensibilidad/alergia conocida al gadolinio (se puede usar un producto alternativo), Definity o cualquiera de sus componentes.
13. Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, como implantes metálicos, claustrofobia o demasiado grande para el escáner de resonancia magnética.
14. Apnea del sueño no controlada y no tratada
15. Deterioro de la función renal con tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min/1,73 m2
16. No tiene un cuidador confiable en contacto frecuente con el paciente y puede acompañar al paciente a la clínica y tratamiento o estar disponible por teléfono en los horarios designados. Se pueden incluir participantes que vivan en casas de retiro. El cuidador no está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado
17. Respiratorio: trastornos pulmonares crónicos, p. enfisema grave, vasculitis pulmonar u otras causas de área transversal vascular pulmonar reducida, pacientes con antecedentes de alergias a medicamentos, asma o fiebre del heno, y alergias múltiples en las que los médicos del estudio consideran desfavorable el beneficio/riesgo de administrar Definity® en relación con la monografía del producto para Definity.
18. Actualmente en un ensayo clínico que involucra un producto en investigación.