초기 알츠하이머병 환자에서 IV 조영제와 집속 초음파를 사용한 혈액-뇌-장벽 개방 (BBB-Alzheimers)

포함 기준:

1. NIA/AA 기준과 일치하는 가능한 알츠하이머병(McKhann, Alzheimer & Dementia 2011)
2. 수정된 하친스키 허혈 척도(MHIS) 점수 <= 4.
3. 미니 정신 상태 시험(MMSE) 점수 18-28
4. 약식 노인 우울증 척도(GDS) 점수 <= 6
5. 제안된 표적 부위(오른쪽 전두엽)에서 아밀로이드 병리의 존재와 일치하는 Florbetaben PET 스캔이 있습니다.
6. ExAblate® MRgFUS 시술 중 감각을 전달할 수 있습니다.

제외 기준:

1. MRI 소견:

   • 활성 감염/염증
   • 급성 또는 만성 출혈, 구체적으로 4개 이상의 엽 미세출혈, 철침착증 또는 거대출혈 없음
   • 종양/공간 점유 병변
   • 수막 강화
2. 초음파 처리 경로가 통과하는 두개골 영역의 30% 이상이 흉터, 두피 장애(예: 습진) 또는 두피 위축으로 덮여 있습니다.
3. 션트를 제외한 두개골 또는 뇌에 클립 또는 기타 금속 이식 물체; 신체에 이식된 기타 금속 물체
4. 다음을 포함하는 중대한 심장 질환 또는 불안정한 혈역학적 상태:
5. 약물 또는 비정상 ECG에 대한 조절되지 않는 고혈압
6. 출혈 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물(예: 환자는 치료 전 최소 7일 동안 아스피린 또는 다른 항응고제를 중단해야 함) 또는 항응고제(클래스 I 및 III) 또는 30일 동안 Avastin을 중단해야 함
7. 출혈 장애, 응고 병증 또는 자발적 출혈 또는 항응고제 사용의 병력
8. 비정상적인 응고 프로필(PLT < 100,00/μl), PT(>14초) 또는 PTT(>36초) 및 INR > 1.3
9. 1.5cm 미만의 비전략적 결함 1개 이하
10. 알려진 뇌 또는 전신 혈관병증
11. 심각한 우울증과 잠재적인 자살 위험
12. 가돌리늄(대체 제품을 사용할 수 있음), Definity 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 민감성/알레르기.
13. 금속 임플란트, 밀실 공포증 또는 MRI 스캐너에 비해 너무 큰 것과 같은 MRI 스캔에 대한 금기 사항
14. 치료되지 않고 조절되지 않는 수면 무호흡증
15. 예상 사구체 여과율이 30mL/min/1.73m2 미만인 신장 기능 장애
16. 환자와 자주 접촉하는 신뢰할 수 있는 간병인이 없으며 지정된 시간에 환자를 진료 및 치료에 동행하거나 전화로 연락할 수 있습니다. 양로원에 거주하는 참여자가 포함될 수 있습니다. 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하지 않는 간병인
17. 호흡기: 만성 폐 질환 예. 중증 폐기종, 폐혈관염 또는 폐혈관 단면적 감소의 기타 원인, 약물 알레르기, 천식 또는 건초열 병력이 있는 환자, 연구 의사가 Definity® 투여의 이점/위험이 바람직하지 않다고 간주하는 다중 알레르기가 있는 환자 Definity의 제품 모노그래프와 관련하여.
18. 현재 조사 제품과 관련된 임상 시험에 있습니다.