初期アルツハイマー病患者における集束超音波とIV造影剤を使用した血液脳関門の開口部 (BBB-Alzheimers)

包含基準:

1. NIA/AA 基準と一致するアルツハイマー病の可能性 (McKhann、アルツハイマー病、認知症 2011)
2. 修正ハチンスキー虚血スケール (MHIS) スコア <= 4。
3. Mini Mental State Exam (MMSE) スコア 18 ～ 28
4. 簡易型老年性うつ病スケール (GDS) スコア <= 6
5. 提案された標的領域（右前頭葉）におけるアミロイド病理の存在と一致するフロルベタベンのPETスキャンがある
6. ExAblate® MRgFUS 処置中に感覚を伝えることができます。

除外基準:

1. MRI所見:

   • 活動性感染症/炎症
   • 急性または慢性の出血、特に4葉以上の微小出血があり、鉄分症または巨大出血がない
   • 腫瘍/空間占有病変
   • 髄膜強化
2. 超音波処理経路が通過する頭蓋骨領域の 30% 以上が、傷跡、頭皮疾患 (湿疹など)、または頭皮の萎縮によって覆われています。
3. シャントを除く、頭蓋骨または脳に埋め込まれたクリップまたはその他の金属製の物体。体内に埋め込まれたその他の金属物体
4. 以下を含む重大な心疾患または不安定な血行力学的状態:
5. 投薬によるコントロール不良の高血圧または異常な心電図
6. 出血のリスクを高めることが知られている薬剤（例：患者は治療前に少なくとも7日間アスピリンまたは他の抗凝固薬を服用しないこと）、抗凝固薬（クラスIおよびIII）、またはアバスチンを30日間服用しないこと
7. 出血性疾患、凝固障害の病歴、または自然出血または抗凝固剤の使用の病歴
8. 異常な凝固プロファイル (PLT < 100,00/μl)、PT (>14 秒) または PTT (>36 秒)、および INR > 1.3
9. 1.5cm未満の非戦略的裂孔は1つ以下
10. 既知の脳または全身性血管障害
11. 重度のうつ病と潜在的な自殺の危険性がある
12. ガドリニウム（代替製品が使用される可能性があります）、Definity、またはそのコンポーネントのいずれかに対する既知の過敏症/アレルギー。
13. 金属インプラント、閉所恐怖症、または MRI スキャナーには大きすぎるなど、MRI スキャンに対する禁忌
14. 未治療、制御されていない睡眠時無呼吸症候群
15. 推定糸球体濾過量が 30 mL/min/1.73m2 未満の腎機能障害
16. 患者と頻繁に接触する信頼できる介護者がいないため、患者の診療所や治療に付き添うことができるか、指定された時間に電話で対応できる。 老人ホームに住んでいる参加者も含まれる場合があります。 介護者がインフォームド・コンセントフォームに署名したくない
17. 呼吸器: 慢性肺疾患、例: 重度の肺気腫、肺血管炎、または肺血管断面積の減少を引き起こすその他の原因、薬物アレルギー、喘息または花粉症の病歴がある患者、およびDefinity®投与の利益/リスクが治験医師によって不利であると考えられる複合アレルギーのある患者Definity の製品モノグラフに関連して。
18. 現在、治験薬に関する臨床試験中。