Estudio de Bioequivalencia (Candesartán 16 mg y Amlodipino 10 mg)

Criterios de inclusión:

• Voluntario masculino sano en la edad entre 19 y 55 años.
• Índice de masa corporal (IMC) en el rango de 18,5 a 27,0 kg/m2
• Comprender los requisitos del estudio y dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Historia previa o presente de enfermedad digestiva, cardiovascular, respiratoria, psiquiátrica, endocrina, hepatobiliar, renal clínicamente significativa.
• Antecedentes de enfermedad gastrointestinal o cirugía gastrointestinal para afectar la absorción del fármaco.
• Sujetos con problemas hereditarios, por ejemplo, intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
• Sujetos cuyos valores de pruebas de laboratorio clínico están fuera del rango normal aceptado. Especialmente, AST o ALT > 1,5 veces el Límite Superior Normal o bilirrubina total > 1,5 veces el Límite Superior Normal
• Resultados positivos de la prueba de anticuerpos contra la hepatitis B, anticuerpos contra el virus de la hepatitis C y prueba de recuperación de sífilis
• Participación en cualquier investigación clínica dentro de los 3 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Sujetos con donación de sangre completa dentro de los 60 días o donación de sangre componente dentro de los 30 días o transfusión de sangre dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis.
• PAS ≥ 140 mmHg o < 115 mmHg, PAD ≥ 90 mmHg o < 70 mmHg
• Cafeína > 400mg/día
• Alcohol > 30g/día
• Cigarrillo > 10 cigarrillos/día.
• Sujetos que los investigadores juzgan inadecuados