Studio di bioequivalenza (candesartan 16 mg e amlodipina 10 mg)

Criterio di inclusione:

• Volontario maschio sano di età compresa tra 19 e 55 anni.
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 27,0 kg/m2
• Comprendere i requisiti dello studio e acconsentire volontariamente a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

• Storia precedente o presente di malattia digestiva, cardiovascolare, respiratoria, psichiatrica, endocrina, epatobiliare, renale clinicamente significativa.
• Storia di malattia gastrointestinale o intervento chirurgico gastrointestinale per influenzare l'assorbimento del farmaco.
• Soggetti con problemi ereditari, ad esempio intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
• Soggetti i cui valori dei test di laboratorio clinici sono al di fuori dell'intervallo normale accettato. In particolare, ASTor ALT > 1,5 volte il limite superiore normale o bilirubina totale > 1,5 volte il limite superiore normale
• Risultati positivi del test per gli anticorpi contro l'epatite B, l'anticorpo contro il virus dell'epatite C e il test di recupero della sifilide
• - Partecipazione a qualsiasi indagine clinica entro 3 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio
• Soggetti con donazione di sangue intero entro 60 giorni o donazione di sangue componente entro 30 giorni o trasfusione di sangue entro 30 giorni prima della prima somministrazione.
• SBP ≥ 140 mmHg o < 115 mmHg, DBP ≥ 90 mmHg o < 70 mmHg
• Caffeina > 400 mg/giorno
• Alcol > 30 g/giorno
• Sigaretta > 10 sigarette/giorno.
• Soggetti giudicati non idonei dagli inquirenti