Estudo de Bioequivalência (Candesartan 16 mg e Amlodipina 10 mg)

Critério de inclusão:

• Voluntário saudável do sexo masculino na faixa etária entre 19 e 55 anos.
• Índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18,5 a 27,0 kg/m2
• Compreender os requisitos do estudo e consentir voluntariamente em participar do estudo.

Critério de exclusão:

• História prévia ou presente de doença digestiva, cardiovascular, respiratória, psiquiátrica, endócrina, hepatobiliar e renal clinicamente significativa.
• História de doença gastrointestinal ou cirurgia gastrointestinal para afetar a absorção do medicamento.
• Indivíduos com problemas hereditários, por exemplo, intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose.
• Indivíduos cujos valores de teste de laboratório clínico estão fora da faixa normal aceita. Especialmente, AS ou ALT >1,5 vezes o limite superior normal ou bilirrubina total > 1,5 vezes o limite superior normal
• Resultados positivos do teste para anticorpos da hepatite B, anticorpo do vírus da hepatite C e teste de recuperação da sífilis
• Participação em qualquer investigação clínica dentro de 3 meses antes da administração do medicamento do estudo
• Indivíduos com doação de sangue total dentro de 60 dias ou doação de componentes de sangue dentro de 30 dias ou transfusão de sangue dentro de 30 dias antes da primeira dosagem.
• PAS ≥ 140 mmHg ou < 115 mmHg, PAD ≥ 90 mmHg ou < 70 mmHg
• Cafeína > 400mg/dia
• Álcool > 30g/dia
• Cigarro > 10 cigarros/dia.
• Sujeitos que são julgados inadequados pelos investigadores