- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03019952
Effectiveness of the Care Coordination, Assessment, and Responsive Engagement Program for Transition-aged Adolescents (t-CARE) With ASD (t-CARE)
11 de marzo de 2019 actualizado por: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
An analysis of data for adolescents and young adults diagnosed with Autism Spectrum Disorders (ASDs) who are evaluated as part of the Care Coordination, Assessment, and Responsive Engagement for transition-aged adolescents (t-CARE) program which replaced the former Autism Life Care Model (ALCM), which was a clinical program implemented between Fall 2014 and April 2016.
The individuals enrolled in the program will be administered a standardized assessment battery during each visit with the care coordinator or study coordinator.
The proposed study will analyze data gathered during each of the assessment periods in order to check the efficacy and viability of the protocol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Current collaboration between individuals, families, and providers through in-person meetings are extremely infrequent, costly, and occur most often when providers are intimately involved as part of a multidisciplinary team in a single setting such as at a school.
Often, little information is transmitted between providers and/or school personnel in determining treatment goals and interventions.
Furthermore, the transmission of information is often provider to provider or school personnel to provider, which excludes direct patient-input and lessens transparency in decision making.
In an effort to improve current care and therefore improve successful adult transitions for adolescents with ASD, t-CARE is designed to mimic multidisciplinary team meetings.
These meetings are incredibly impactful as they include direct individual and family involvement through facilitated information-sharing, while also maintaining patient-centered care across multiple providers and complex systems of care.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- The Penn State College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Between 14 and 19 years of age upon entry into t-CARE
- A primary diagnosis of Asperger's Syndrome or autism, as indicated by the Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2; Constantino & Gruber, 2012)
- English as primary language spoken
- Ability to self-report (i.e. understand and answer assessment questions written at a third grade comprehension level) (self-report questions to be asked by study coordinator)
Exclusion Criteria:
- A significant language delay
- Significant psychosis as indicated through a semi-structured interview (Mini-International Neuropsychiatric Interview)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Holmes and Rahe Stress Scale
Periodo de tiempo: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
SRS-2
Periodo de tiempo: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
Waisman Activities of Daily Living Scale
Periodo de tiempo: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
Intolerance of Uncertainty
Periodo de tiempo: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
PROMIS Multi-Domain 49
Periodo de tiempo: monthly over 2 years
|
monthly over 2 years
|
Temple University Community Participation (TUCP) measure
Periodo de tiempo: quarterly over 2 years
|
quarterly over 2 years
|
PROMIS proxy measures
Periodo de tiempo: quarterly over 2 years
|
quarterly over 2 years
|
PROMIS SF measures
Periodo de tiempo: monthly over 2 years
|
monthly over 2 years
|
Self-Determination Scale
Periodo de tiempo: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Closure Survey
Periodo de tiempo: after completion of 2 year study
|
after completion of 2 year study
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J. Murray, M.D., Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
9 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
9 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003849
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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