- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03019952
Effectiveness of the Care Coordination, Assessment, and Responsive Engagement Program for Transition-aged Adolescents (t-CARE) With ASD (t-CARE)
11 maart 2019 bijgewerkt door: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
An analysis of data for adolescents and young adults diagnosed with Autism Spectrum Disorders (ASDs) who are evaluated as part of the Care Coordination, Assessment, and Responsive Engagement for transition-aged adolescents (t-CARE) program which replaced the former Autism Life Care Model (ALCM), which was a clinical program implemented between Fall 2014 and April 2016.
The individuals enrolled in the program will be administered a standardized assessment battery during each visit with the care coordinator or study coordinator.
The proposed study will analyze data gathered during each of the assessment periods in order to check the efficacy and viability of the protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Current collaboration between individuals, families, and providers through in-person meetings are extremely infrequent, costly, and occur most often when providers are intimately involved as part of a multidisciplinary team in a single setting such as at a school.
Often, little information is transmitted between providers and/or school personnel in determining treatment goals and interventions.
Furthermore, the transmission of information is often provider to provider or school personnel to provider, which excludes direct patient-input and lessens transparency in decision making.
In an effort to improve current care and therefore improve successful adult transitions for adolescents with ASD, t-CARE is designed to mimic multidisciplinary team meetings.
These meetings are incredibly impactful as they include direct individual and family involvement through facilitated information-sharing, while also maintaining patient-centered care across multiple providers and complex systems of care.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- The Penn State College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Between 14 and 19 years of age upon entry into t-CARE
- A primary diagnosis of Asperger's Syndrome or autism, as indicated by the Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2; Constantino & Gruber, 2012)
- English as primary language spoken
- Ability to self-report (i.e. understand and answer assessment questions written at a third grade comprehension level) (self-report questions to be asked by study coordinator)
Exclusion Criteria:
- A significant language delay
- Significant psychosis as indicated through a semi-structured interview (Mini-International Neuropsychiatric Interview)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Holmes and Rahe Stress Scale
Tijdsspanne: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
|
SRS-2
Tijdsspanne: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
|
Waisman Activities of Daily Living Scale
Tijdsspanne: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
|
Intolerance of Uncertainty
Tijdsspanne: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
|
PROMIS Multi-Domain 49
Tijdsspanne: monthly over 2 years
|
monthly over 2 years
|
|
Temple University Community Participation (TUCP) measure
Tijdsspanne: quarterly over 2 years
|
quarterly over 2 years
|
|
PROMIS proxy measures
Tijdsspanne: quarterly over 2 years
|
quarterly over 2 years
|
|
PROMIS SF measures
Tijdsspanne: monthly over 2 years
|
monthly over 2 years
|
|
Self-Determination Scale
Tijdsspanne: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Closure Survey
Tijdsspanne: after completion of 2 year study
|
after completion of 2 year study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael J. Murray, M.D., Hershey Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003849
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
Klinische onderzoeken op Care Coordination Visit
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaNog niet aan het wervenAfschrijven | Statin Voorschrijven
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanVoltooidPostoperatieve pijnPakistan
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsWervingSuïcidale gedachten | Geestelijke gezondheidskwestie | Sociale determinanten van gezondheidVerenigde Staten
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesNog niet aan het wervenMultiple sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrumstoornissen | Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerdChina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityActief, niet wervend
-
The Second Hospital of Shandong UniversityActief, niet wervendVeiligheid en werkzaamheid van cellulaire geneesmiddelen, objectief responspercentage van proefpersonen, enzChina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.WervingGeavanceerd hepatocellulair carcinoomChina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.WervingLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdWervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina