- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03019952
Effectiveness of the Care Coordination, Assessment, and Responsive Engagement Program for Transition-aged Adolescents (t-CARE) With ASD (t-CARE)
11. März 2019 aktualisiert von: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center
An analysis of data for adolescents and young adults diagnosed with Autism Spectrum Disorders (ASDs) who are evaluated as part of the Care Coordination, Assessment, and Responsive Engagement for transition-aged adolescents (t-CARE) program which replaced the former Autism Life Care Model (ALCM), which was a clinical program implemented between Fall 2014 and April 2016.
The individuals enrolled in the program will be administered a standardized assessment battery during each visit with the care coordinator or study coordinator.
The proposed study will analyze data gathered during each of the assessment periods in order to check the efficacy and viability of the protocol.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Current collaboration between individuals, families, and providers through in-person meetings are extremely infrequent, costly, and occur most often when providers are intimately involved as part of a multidisciplinary team in a single setting such as at a school.
Often, little information is transmitted between providers and/or school personnel in determining treatment goals and interventions.
Furthermore, the transmission of information is often provider to provider or school personnel to provider, which excludes direct patient-input and lessens transparency in decision making.
In an effort to improve current care and therefore improve successful adult transitions for adolescents with ASD, t-CARE is designed to mimic multidisciplinary team meetings.
These meetings are incredibly impactful as they include direct individual and family involvement through facilitated information-sharing, while also maintaining patient-centered care across multiple providers and complex systems of care.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- The Penn State College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Between 14 and 19 years of age upon entry into t-CARE
- A primary diagnosis of Asperger's Syndrome or autism, as indicated by the Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2; Constantino & Gruber, 2012)
- English as primary language spoken
- Ability to self-report (i.e. understand and answer assessment questions written at a third grade comprehension level) (self-report questions to be asked by study coordinator)
Exclusion Criteria:
- A significant language delay
- Significant psychosis as indicated through a semi-structured interview (Mini-International Neuropsychiatric Interview)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Holmes and Rahe Stress Scale
Zeitfenster: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
SRS-2
Zeitfenster: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
Waisman Activities of Daily Living Scale
Zeitfenster: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
Intolerance of Uncertainty
Zeitfenster: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
PROMIS Multi-Domain 49
Zeitfenster: monthly over 2 years
|
monthly over 2 years
|
Temple University Community Participation (TUCP) measure
Zeitfenster: quarterly over 2 years
|
quarterly over 2 years
|
PROMIS proxy measures
Zeitfenster: quarterly over 2 years
|
quarterly over 2 years
|
PROMIS SF measures
Zeitfenster: monthly over 2 years
|
monthly over 2 years
|
Self-Determination Scale
Zeitfenster: annually over 2 years
|
annually over 2 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Closure Survey
Zeitfenster: after completion of 2 year study
|
after completion of 2 year study
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J. Murray, M.D., Hershey Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003849
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