Investigación del impacto del tabaquismo en la inflamación de las vías respiratorias nasales inducida por alérgenos utilizando un modelo de desafío de alérgenos nasales con extracto de pelo de gato (Felis domesticus) (Kitty Nose)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de 18 a 50 años
2. Alergia específica al pelo de gato Felis domesticus confirmada por respuesta positiva inmediata a la prueba cutánea
3. Los sujetos pueden inscribirse con asma leve si un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) de al menos el 80 % del previsto y un volumen espiratorio forzado en 1 segundo a la relación de capacidad vital forzada (FVC) (relación FEV1/FVC) de al menos .75 (sin el uso de medicamentos broncodilatadores durante 12 horas), consistente con la función pulmonar de personas con asma episódica leve o persistente leve. A los efectos de este protocolo, se definirá a un individuo asmático como aquel que tiene a) provocación positiva con metacolina con una concentración provocativa de metacolina que produce una caída del 20 % en el FEV1 (metacolina PC20) con menos de o igual a 10 mg/ml; O b) asma diagnosticada por un médico con síntomas y terapia crónica diaria consistente con el asma leve
4. Capacidad para suspender los medicamentos antihistamínicos durante una semana antes de las visitas iniciales y de provocación con alérgenos.
5. Los sujetos deben ser capaces y estar dispuestos a dar su consentimiento informado.
6. Los sujetos se clasificarán como fumadores de tabaco, usuarios de cigarrillos electrónicos o no fumadores.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier condición médica crónica considerada por el PI como una contraindicación para el estudio de provocación con alérgenos, incluida la enfermedad cardiovascular significativa, la diabetes que requiere medicación, la enfermedad renal crónica, el trastorno hemorrágico o la enfermedad tiroidea crónica.
2. Tratamiento de emergencia dirigido por un médico para una exacerbación del asma en los 12 meses anteriores.
3. Uso de terapia con esteroides sistémicos en los 12 meses anteriores para el tratamiento de una exacerbación del asma.
4. Uso de esteroides inhalados o nasales, cromolín o antagonistas de los receptores de leucotrienos (Montelukast o Zafirkulast) en el último mes (excepto el uso de cromolín exclusivamente antes del ejercicio).
5. Uso de inmunoterapia con alérgenos.
6. Uso diario de teofilina en el último mes.
7. Uso de medicamentos nasales que podrían alterar la respuesta al desafío con alérgenos nasales, incluidos agentes antiinflamatorios y antihistamínicos dentro de la semana posterior al desafío.
8. Incapacidad para suspender los medicamentos broncodilatadores inhalados u orales durante las 12 horas previas a la provocación con alérgenos.
9. Embarazo o lactancia de un bebé.
10. Mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos confiables (como píldoras anticonceptivas, DIU, parches de estrógeno) o que no practican la abstinencia total.
11. Síntomas nocturnos de tos o sibilancias mayores de 1 vez por semana al inicio del estudio (no durante una exacerbación de asma inducida por virus claramente reconocida) que serían característicos de una persona con asma persistente moderada o grave, como se describe en las pautas actuales del NHLBI para el diagnóstico y tratamiento del asma .
12. Exacerbación del asma más de 2 veces por semana, que sería característica de una persona con asma persistente moderada o grave, como se describe en las directrices actuales del NHLBI para el diagnóstico y tratamiento del asma.
13. Requerimiento diario de albuterol debido a síntomas de asma (tos, sibilancias, opresión en el pecho) que serían característicos de una persona con asma persistente moderada o grave, como se describe en las pautas actuales del NHLBI para el diagnóstico y tratamiento del asma. (No incluir el uso profiláctico de albuterol antes del ejercicio).
14. Infección viral del tracto respiratorio superior dentro de las 4 semanas posteriores al desafío.
15. Cualquier infección aguda que requiera antibióticos dentro de las 4 semanas posteriores al desafío.
16. Participar en un estudio de inhalación de alérgenos dentro de las 2 semanas posteriores a este desafío o usar cualquier agente en investigación dentro de los últimos 30 días.
17. Uso de antidepresivos tricíclicos o betabloqueantes.
18. Uso de inhibidores de la MAO o cualquier medicamento que interfiera con el tratamiento de la anafilaxia.
19. Sujetos con antecedentes de enfermedad inmunológica o sometidos a inmunosupresión por cáncer u otras enfermedades.
20. Sujetos con afecciones inflamatorias agudas en la nariz o los senos paranasales, como la sinusitis.