Indagine sull'impatto dello stato di fumo sull'infiammazione delle vie aeree nasali indotta da allergeni utilizzando un modello di sfida allergene nasale con estratto di peli di gatto (Felis Domesticus) (Kitty Nose)

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 50 anni
2. Allergia specifica al pelo di gatto Felis domesticus confermata dalla risposta immediata positiva al test cutaneo
3. I soggetti possono essere arruolati con asma lieve se un volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) di almeno l'80% del previsto e un rapporto tra volume espiratorio forzato in 1 secondo e capacità vitale forzata (FVC) (rapporto FEV1/FVC) di almeno .75 (senza l'uso di farmaci broncodilatatori per 12 ore), coerente con la funzione polmonare delle persone con asma lieve episodico o lieve persistente. Ai fini di questo protocollo, un individuo asmatico sarà definito come a) test positivo alla metacolina con una concentrazione provocatoria di metacolina che produce una riduzione del 20% del FEV1 (PC20 metacolina) con meno o uguale a 10 mg/ml; OPPURE b) il medico ha diagnosticato l'asma con sintomi e terapia giornaliera cronica compatibili con l'asma lieve
4. Capacità di sospendere i farmaci antistaminici per una settimana prima del basale e delle visite di controllo degli allergeni.
5. I soggetti devono essere in grado e disposti a dare il consenso informato.
6. I soggetti saranno classificati come fumatori di tabacco, utilizzatori di sigarette elettroniche o non fumatori

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi condizione medica cronica considerata dal PI come una controindicazione allo studio di stimolazione con allergeni, tra cui malattie cardiovascolari significative, diabete che richiede farmaci, malattie renali croniche, disturbi emorragici o malattie tiroidee croniche.
2. Il medico ha diretto il trattamento di emergenza per una riacutizzazione dell'asma nei 12 mesi precedenti.
3. Uso di terapia steroidea sistemica nei 12 mesi precedenti per il trattamento di una riacutizzazione dell'asma.
4. Uso di steroidi per via inalatoria o nasale, antagonisti dei recettori del cromoglicato o dei leucotrieni (montelukast o zafirkulast) nell'ultimo mese (ad eccezione dell'uso del cromoglicato esclusivamente prima dell'esercizio).
5. Uso dell'immunoterapia con allergeni.
6. Uso di teofillina giornaliera nell'ultimo mese.
7. Uso di farmaci nasali che potrebbero alterare la risposta alla sfida con allergeni nasali, inclusi agenti antinfiammatori e antistaminici entro una settimana dalla sfida.
8. Incapacità di sospendere i farmaci broncodilatatori per via inalatoria o orale per 12 ore prima del test con allergene.
9. Gravidanza o allattamento di un bambino.
10. Donne in età fertile che non usano contraccettivi affidabili (come pillole anticoncezionali, IUD, cerotti a base di estrogeni) o che non sono completamente astinenti.
11. Sintomi notturni di tosse o respiro sibilante superiori a 1 volta/settimana al basale (non durante una riacutizzazione dell'asma indotta da virus chiaramente riconosciuta) che sarebbero caratteristici di una persona con asma persistente moderato o grave come delineato nelle attuali linee guida NHLBI per la diagnosi e la gestione dell'asma .
12. Esacerbazione dell'asma più di 2 volte a settimana che sarebbe caratteristica di una persona con asma persistente moderato o grave, come delineato nelle attuali linee guida NHLBI per la diagnosi e la gestione dell'asma.
13. Fabbisogno giornaliero di salbutamolo a causa dei sintomi dell'asma (tosse, respiro sibilante, oppressione toracica) che sarebbero caratteristici di una persona con asma persistente moderato o grave, come delineato nelle attuali linee guida NHLBI per la diagnosi e la gestione dell'asma. (Non includere l'uso profilattico di salbutamolo prima dell'esercizio).
14. Infezione virale del tratto respiratorio superiore entro 4 settimane dalla provocazione.
15. Qualsiasi infezione acuta che richieda antibiotici entro 4 settimane dalla sfida.
16. Partecipazione a uno studio sull'inalazione di allergeni entro 2 settimane da questa sfida o utilizzo di qualsiasi agente sperimentale negli ultimi 30 giorni.
17. Uso di antidepressivi triciclici o beta-bloccanti.
18. Uso di inibitori MAO o altri farmaci noti per interferire con il trattamento dell'anafilassi.
19. Soggetti con una storia di malattia immunologica o sottoposti a soppressione immunitaria per cancro o altre malattie.
20. Soggetti con condizioni infiammatorie acute del naso o dei seni paranasali, come la sinusite.