- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03071367
Una comparación de la simulación clínica y el aprendizaje clásico para el manejo de las vías respiratorias en estudiantes de medicina
6 de marzo de 2017 actualizado por: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota
Título: Una comparación de la simulación clínica y el aprendizaje clásico para el manejo de las vías respiratorias en estudiantes de medicina: un ensayo controlado aleatorio
Múltiples estudios han demostrado los beneficios de la simulación clínica sobre el método de aprendizaje clásico.
La investigación sobre la simulación del manejo de la vía aérea se ha centrado en el entrenamiento de la intubación endotraqueal, mientras que la investigación sobre la ventilación mediante máscara facial es escasa.
Los investigadores compararon ambos métodos de aprendizaje con respecto a la adquisición de habilidades básicas para el manejo de la vía aérea por parte de los estudiantes de medicina.
Los estudiantes del grupo de simulación clínica recibieron una capacitación de 3 horas sobre el manejo de las vías respiratorias el primer día de su rotación de anestesia de 28 días, mientras que el aprendizaje clásico no.
En el último día de rotación, los participantes fueron evaluados con base en un instrumento validado de puntajes.
El resultado primario fueron las puntuaciones de gestión de las vías respiratorias.
Los resultados secundarios fueron la tasa de éxito de la intubación y la incidencia de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de último año de medicina en la Universidad de los Andes
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Rotación de anestesia electiva previa
- Déficit motor que afecta a los miembros superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Simulación Clínica
|
|
|
Sin intervención: Aprendizaje clásico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de gestión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de intubación exitosa
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
|
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CCEI-1357-2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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