- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03071367
Uma Comparação entre Simulação Clínica e Aprendizagem Clássica para Manejo de Via Aérea em Estudantes de Medicina
6 de março de 2017 atualizado por: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota
Título: Uma comparação entre simulação clínica e aprendizado clássico para o manejo das vias aéreas em estudantes de medicina: um estudo controlado randomizado
Vários estudos mostraram benefícios de simulação clínica sobre o método de aprendizagem clássico.
A pesquisa sobre simulação do manejo das vias aéreas tem se concentrado no treinamento de intubação endotraqueal, enquanto a pesquisa sobre ventilação por máscara facial é escassa.
Os pesquisadores compararam os dois métodos de aprendizagem em relação à aquisição de habilidades básicas para o manejo das vias aéreas por estudantes de medicina.
Os alunos do grupo de simulação clínica receberam um treinamento de 3 horas sobre o manejo das vias aéreas no primeiro dia de sua rotação de anestesia de 28 dias, enquanto o aprendizado clássico não.
No último dia de rodízio, os participantes foram avaliados com base em um instrumento validado de escores.
O desfecho primário foram os escores de manejo das vias aéreas.
Os desfechos secundários foram taxa de sucesso da intubação e incidência de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina do ano passado da Universidad de los Andes
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Rotação anestésica eletiva anterior
- Déficit motor afetando os membros superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Simulação clínica
|
|
|
Sem intervenção: Aprendizagem Clássica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de gerenciamento de vias aéreas
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de intubação bem-sucedida
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
Incidência de complicações
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CCEI-1357-2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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