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Características de la RMC en pacientes con sospecha de miocarditis (CMRMyo)

18 de marzo de 2018 actualizado por: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

Valor predictivo de las características de la RMC en pacientes con sospecha de miocarditis

La presentación de la miocarditis es heterogénea, a menudo va desde ser asintomática hasta dolor torácico, disnea, palpitaciones e incluso muerte súbita cardiaca. El diagnóstico de miocarditis es un desafío sin un estándar de oro clínico uniforme actual. CMR es una herramienta de investigación clave, sin embargo, se desconoce el valor predictivo de las características de CMR. En este estudio evaluamos a 670 pacientes consecutivos con sospecha de miocarditis que fueron remitidos para RMC entre 2002 y 2015 en el BWH. Las características de CMR, como el dimensionamiento tardío de gadolinio, el mapeo T1, la evaluación de la fracción de volumen extracelular, el análisis de tensión (seguimiento de características), los datos clínicos, las pruebas de laboratorio y el electrocardiograma están vinculados al resultado para evaluar su valor predictivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

670

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluye pacientes consecutivos remitidos por su médico tratante a RMC por “sospecha de miocarditis” como consulta clínica principal entre diciembre de 2002 y diciembre de 2015 en nuestro centro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes remitidos por su médico tratante para someterse a RMC por "sospecha de miocarditis" como pregunta clínica principal

Criterio de exclusión

  • evidencia de enfermedad arterial coronaria
  • miocardiopatía hipertrófica
  • miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho
  • sarcoidosis cardiaca
  • amiloidosis cardiaca
  • miocardiopatía de takotsubo
  • pericarditis constrictiva
  • Endocarditis de Loeffler
  • no compactación ventricular
  • tumor cardiaco
  • embolia pulmonar
  • enfermedad valvular grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Hospitalización por insuficiencia cardíaca; toda causa de muerte; arritmia ventricular sostenida; miocarditis recurrente; trasplante
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMR Myocarditis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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