Efecto de la acetazolamida sobre la presión intraocular después de estar en la posición de Trendelenburg. (TaPPs)

Fondo:

La cirugía intestinal laparoscópica (ojo de cerradura) a menudo requiere colocar a los pacientes en la mesa de operaciones en posiciones muy inclinadas durante cuatro horas o más. Ha habido informes de casos de pacientes que sufren deterioro cognitivo después de la cirugía con largos períodos de Trendelenburg (la persona está acostada en una posición inclinada donde su cabeza está más baja que sus pies).

La evidencia de otros campos de la cirugía sugiere que las posiciones "con la cabeza hacia abajo" pueden producir un aumento significativo de la presión intraocular. Se han informado problemas de visión transitorios y pérdida de la vista después de la cirugía en raras ocasiones, incluido un caso después de la resección colorrectal laparoscópica. La causa de esto no se comprende completamente, pero se ha sugerido que los aumentos en la presión intraocular (PIO) son un posible factor. Esto puede ser particularmente relevante en pacientes que tienen una PIO inicial alta preexistente como resultado del glaucoma. Los estudios que analizan el efecto del posicionamiento de Trendelenburg han demostrado que hay un aumento en la PIO. Este estudio es para evaluar el efecto de la acetazolamida en el aumento de la PIO después de colocarlo en la posición de Trendelenburg. La acetazolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica que se utiliza para tratar el glaucoma. El fármaco actúa disminuyendo la formación de humor acuoso. Puede administrarse en forma de gotas para los ojos (pero la absorción de este es variable y, por lo tanto, también lo es el efecto), por vía oral e intravenosa. La dosis oral se puede administrar como una dosis única o una dosis dividida. El inicio máximo de la reducción de la PIO ocurre de 2 a 5 horas después de tomar una dosis oral y la duración es de 6 a 8 horas.

Objetivos:

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la acetazolamida en el aumento de la PIO en la posición de Trendelenburg.

Protocolo y métodos experimentales:

Este será un estudio cruzado aleatorio piloto con 9 voluntarios sanos reclutados y asignados al azar al Grupo 1 o al Grupo 2. El Grupo 1 comenzará con el Día de control; El Grupo 2 comenzará con el Día de la Intervención. En el día de control, se tomará una PIO de referencia utilizando un Tonopen XL. Luego se colocarán en una posición de 17 grados con la cabeza hacia abajo 2,5 horas después de que se administre un placebo durante un mínimo de 1 hora y un máximo de 4 horas. Se repetirá la medición de la PIO en la posición de Trendelenburg después de 5 minutos, y luego cada 30 minutos desde el inicio de la posición de Trendelenburg. El Día de la Intervención se tomará la PIO basal, luego serán 500mgs de acetazolamida. Después de 2,5 horas, los voluntarios se colocarán en la posición de Trendelenburg a 17 grados por posición durante un mínimo de 1 hora y un máximo de 4 horas. Se repetirá la medición de la PIO en la posición de Trendelenburg después de 5 minutos, y luego cada 30 minutos desde el inicio de la posición de Trendelenburg.

Criterios de inclusión:

Voluntarios sanos, mayores de 18 años

Criterios de exclusión

Embarazo Lactancia Insuficiencia hepática Pacientes con afecciones preexistentes que afectan la regulación de la PIO, por ejemplo, glaucoma, cirugía ocular previa Medicamentos regulares que afectan la PIO Menores de 18 años Negativa a dar un consentimiento informado por escrito

Criterios de valoración medibles/potencia estadística

Criterio de valoración principal: Comparación de la presión de la PIO antes y después de colocarlos en la posición de Trendelenburg entre los dos días. A los voluntarios del día 1 se les administrará un placebo antes de colocarlos en la posición de Trendelenburg y el día 2 después de que se haya administrado acetazolamida.

Potencia: Bucci et al compararon el efecto de la acetazolamida oral sobre la PIO en 22 pacientes. Detectaron una disminución de 3,7 mmHg en la PIO después de 2 horas. Usando este estudio, impulsamos nuestro estudio para requerir 18 pacientes.