Effekt av acetazolamid på intraokulært trykk etter å ha vært i Trendelenburg-posisjon. (TaPPs)

Bakgrunn:

Laparoskopisk (nøkkelhull) tarmkirurgi krever ofte posisjonering av pasienter på operasjonsbordet i svært bratt vinklede stillinger i opptil fire eller flere timer. Det har vært kasusrapporter om pasienter som lider av kognitiv svikt etter operasjon med lange perioder med Trendelenburg (personen ligger flatt i en skråning der hodet ligger lavere enn føttene).

Bevis fra andre operasjonsfelt tyder på at "hode-ned"-posisjoner kan gi en betydelig økning i det intraokulære trykket. Forbigående synsproblemer og tap av syn er rapportert etter operasjon er sjeldne tilfeller, inkludert ett tilfelle etter laparoskopisk kolorektal reseksjon. Årsaken til dette er ikke fullt ut forstått, men økning i intraokulært trykk (IOP) har blitt foreslått som en mulig faktor. Dette kan være spesielt aktuelt hos pasienter som allerede har høy baseline IOP som følge av glaukom. Studier som ser på effekten av Trendelenburg-posisjonering har vist at det er en økning i IOP. Denne studien skal vurdere effekten av acetazolamid på IOP-stigningen etter å ha blitt plassert i Trendelenburg-posisjon. Acetazolamid er en karbonsyreanhydrasehemmer som brukes til å behandle glaukom. Legemidlet virker ved å redusere dannelsen av kammervann. Det kan gis som øyedråper (men absorpsjonen av dette er variabel og derfor også effekten), oralt og intravenøst. Den orale dosen kan gis som en engangsdose eller en delt dose. Maksimal innsettende IOP-reduksjon skjer 2 til 5 timer etter inntak av en oral dose og varigheten er 6-8 timer.

Mål:

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av acetazolamid på IOP-økningen mens den er i Trendelenburg-posisjon.

Eksperimentell protokoll og metoder:

Dette vil være en pilot randomisert crossover-studie med 9 friske frivillige rekruttert og randomisert til enten gruppe 1 eller gruppe 2. Gruppe 1 vil starte med kontrolldagen; Gruppe 2 starter med Intervensjonsdagen. På kontrolldagen vil en baseline IOP med Tonopen XL bli tatt. De vil deretter bli plassert i 17 grader hode ned posisjon 2,5 timer etter at placebo er administrert i minimum 1 time og maksimalt 4 timer. Gjentatte IOP-mål vil bli tatt mens du er i Trendelenburg-posisjonen etter 5 minutter, og deretter hvert 30. minutt fra starten av Trendelenburg-posisjonen. På intervensjonsdagen vil baseline IOP bli tatt, de vil da være 500 mg acetazolamid. Etter 2,5 timer vil de frivillige deretter plasseres i Trendelenburg-stilling ved 17 grader for posisjon i minimum 1 time og maksimalt 4 timer. Gjentatte IOP-mål vil bli tatt mens du er i Trendelenburg-posisjonen etter 5 minutter, og deretter hvert 30. minutt fra starten av Trendelenburg-posisjonen.

Inklusjonskriterier:

Friske frivillige, 18 år og oppover

Ekskluderingskriterier

Graviditet Amming Nedsatt leverfunksjon Pasienter med eksisterende tilstander som påvirker IOP-reguleringen, f.eks. Glaukom, tidligere øyekirurgi Vanlig medisinering som påvirker IOP Under 18 år Nektelse av å gi skriftlig informert samtykke

Målbare endepunkter/ statistisk kraft

Primært endepunkt: Sammenligning av IOP-trykket før og etter å ha blitt plassert i Trendelenburg-posisjon mellom de to dagene - Dag 1-frivillige vil bli administrert med placebo før de plasseres i Trendelenburg-posisjon og dag 2 etter at acetazolamid er administrert.

Power: Bucci et al sammenlignet effekten av oral acetazolamid på IOP på 22 pasienter. De oppdaget en reduksjon på 3,7 mmHg i IOP etter 2 timer. Ved å bruke denne studien drev vi studien vår til å kreve 18 pasienter.