Влияние ацетазоламида на внутриглазное давление после нахождения в положении Тренделенбурга. (TaPPs)

Фон:

Лапароскопическая (замочная скважина) операция на кишечнике часто требует размещения пациентов на операционном столе под очень крутым углом на срок до четырех и более часов. Были сообщения о случаях пациентов, страдающих когнитивными нарушениями после операции с длительными периодами положения Тренделенбурга (человек лежит горизонтально под наклоном, где его голова находится ниже ног).

Данные из других областей хирургии показывают, что положение «головой вниз» может привести к значительному повышению внутриглазного давления. Сообщалось о временных проблемах со зрением и потере зрения после операции в редких случаях, включая один случай после лапароскопической колоректальной резекции. Причина этого до конца не выяснена, но в качестве возможного фактора было предложено повышение внутриглазного давления (ВГД). Это может быть особенно актуально для пациентов, у которых изначально было высокое исходное ВГД в результате глаукомы. Исследования, изучающие эффект положения Тренделенбурга, показали, что наблюдается увеличение ВГД. Это исследование предназначено для оценки влияния ацетазоламида на повышение ВГД после помещения пациента в положение Тренделенбурга. Ацетазоламид является ингибитором карбоангидразы, который используется для лечения глаукомы. Препарат действует путем уменьшения образования водянистой влаги. Его можно назначать в виде глазных капель (но их абсорбция различна, а следовательно, и эффект), перорально и внутривенно. Пероральная доза может быть введена в виде разовой дозы или разделенной дозы. Максимальное начало снижения ВГД происходит через 2–5 часов после перорального приема, а продолжительность составляет 6–8 часов.

Цели:

Это исследование направлено на изучение влияния ацетазоламида на повышение ВГД в положении Тренделенбурга.

Экспериментальный протокол и методы:

Это будет пилотное рандомизированное перекрестное исследование с участием 9 здоровых добровольцев, отобранных и рандомизированных в группу 1 или группу 2. Группа 1 начнется с контрольного дня; Группа 2 начнется с Дня вмешательства. В контрольный день будет измеряться исходное ВГД с использованием Tonopen XL. Затем их помещают в положение с наклоном головы вниз на 17 градусов через 2,5 часа после введения плацебо минимум на 1 час и максимум на 4 часа. Повторное измерение ВГД будет проводиться в положении Тренделенбурга через 5 минут, а затем каждые 30 минут с начала положения Тренделенбурга. В день вмешательства будет измеряться исходное ВГД, которое будет составлять 500 мг ацетазоламида. Через 2,5 часа добровольцы будут помещены в положение Тренделенбурга под углом 17 градусов минимум на 1 час и максимум на 4 часа. Повторное измерение ВГД будет проводиться в положении Тренделенбурга через 5 минут, а затем каждые 30 минут с начала положения Тренделенбурга.

Критерии включения:

Здоровые добровольцы в возрасте 18 лет и старше

Критерии исключения

Беременность Кормление грудью Нарушение функции печени Пациенты с ранее существовавшими заболеваниями, влияющими на регуляцию ВГД, например, глаукома, предшествующая операция на глазах Регулярные лекарства, влияющие на ВГД В возрасте до 18 лет Отказ дать письменное информированное согласие

Измеримые конечные точки/статистическая мощность

Первичная конечная точка: сравнение ВГД до и после помещения в положение Тренделенбурга между двумя днями - добровольцам в 1-й день будет вводиться плацебо перед помещением в положение Тренделенбурга и на 2-й день после введения ацетазоламида.

Мощность: Bucci и соавт. сравнили влияние перорального ацетазоламида на ВГД у 22 пациентов. Они обнаружили снижение ВГД на 3,7 мм рт. ст. через 2 часа. Используя это исследование, мы включили в наше исследование 18 пациентов.