Effet de l'acétazolamide sur la pression intraoculaire après avoir été en position de Trendelenburg. (TaPPs)

Arrière-plan:

La chirurgie intestinale laparoscopique (trou de serrure) nécessite souvent de positionner les patients sur la table d'opération dans des positions très inclinées pendant quatre heures ou plus. Il y a eu des rapports de cas de patients souffrant de troubles cognitifs après une intervention chirurgicale avec de longues périodes de positionnement de Trendelenburg (la personne est allongée à plat sur une pente où sa tête est plus basse que ses pieds).

Des preuves provenant d'autres domaines de la chirurgie suggèrent que les positions "tête en bas" peuvent produire une augmentation significative de la pression intraoculaire. Des problèmes de vision transitoires et une perte de la vue ont été signalés après une intervention chirurgicale dans de rares cas, dont un cas après une résection colorectale laparoscopique. La cause de ceci n'est pas entièrement comprise, mais l'augmentation de la pression intraoculaire (PIO) a été suggérée comme un facteur possible. Cela peut être particulièrement pertinent chez les patients qui ont une PIO de base élevée préexistante à la suite d'un glaucome. Des études portant sur l'effet du positionnement de Trendelenburg ont montré qu'il y a une augmentation de la PIO. Cette étude vise à évaluer l'effet de l'acétazolamide sur l'élévation de la PIO après avoir été placé en position de Trendelenburg. L'acétazolamide est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique utilisé pour traiter le glaucome. Le médicament agit en diminuant la formation d'humeur aqueuse. Il peut être administré sous forme de collyre (mais l'absorption de celui-ci est variable et donc l'effet aussi), par voie orale et intraveineuse. La dose orale peut être administrée en dose unique ou en dose fractionnée. Le début maximal de la réduction de la PIO survient 2 à 5 heures après la prise d'une dose orale et la durée est de 6 à 8 heures.

Objectifs :

Cette étude vise à étudier l'effet de l'acétazolamide sur l'élévation de la PIO en position de Trendelenburg.

Protocole et méthodes expérimentales :

Il s'agira d'une étude pilote randomisée croisée avec 9 volontaires sains recrutés et randomisés dans le groupe 1 ou le groupe 2. Le groupe 1 commencera par le jour de contrôle ; Le groupe 2 commencera par la journée d'intervention. Le jour du contrôle, une PIO de base à l'aide d'un Tonopen XL sera prise. Ils seront ensuite placés dans une position tête en bas à 17 degrés 2,5 heures après l'administration d'un placebo pendant un minimum de 1 heure et un maximum de 4 heures. Une mesure répétée de la PIO sera prise en position de Trendelenburg après 5 minutes, puis toutes les 30 minutes à partir du début de la position de Trendelenburg. Le jour de l'intervention, la PIO de base sera prise, elle sera alors de 500 mg d'acétazolamide. Au bout de 2h30, les volontaires seront alors placés en position de Trendelenburg à 17 degrés pour une position d'un minimum d'1h et d'un maximum de 4h. Une mesure répétée de la PIO sera prise en position de Trendelenburg après 5 minutes, puis toutes les 30 minutes à partir du début de la position de Trendelenburg.

Critère d'intégration:

Volontaires en bonne santé, âgés de 18 ans et plus

Critères d'exclusion

Grossesse Allaitement Insuffisance hépatique Patients présentant des affections préexistantes affectant la régulation de la PIO, par exemple glaucome, chirurgie oculaire antérieure Médicaments réguliers affectant la PIO Moins de 18 ans Refus de donner un consentement éclairé écrit

Critères d'évaluation mesurables/puissance statistique

Critère principal : comparaison de la pression de la PIO avant et après la mise en position de Trendelenburg entre les deux jours - les volontaires du jour 1 recevront un placebo avant d'être placés en position de Trendelenburg et le jour 2 après l'administration d'acétazolamide.

Puissance : Bucci et al ont comparé l'effet de l'acétazolamide par voie orale sur la PIO chez 22 patients. Ils ont détecté une diminution de 3,7 mmHg de la PIO après 2 heures. En utilisant cette étude, nous avons optimisé notre étude pour nécessiter 18 patients.