Effect van acetazolamide op de intraoculaire druk na in de Trendelenburg-positie te zijn geweest. (TaPPs)

Achtergrond:

Bij laparoscopische (kijk)darmchirurgie moeten patiënten vaak tot wel vier uur of langer in zeer steile hoeken op de operatietafel worden geplaatst. Er zijn casusrapporten geweest van patiënten met cognitieve stoornissen na een operatie met lange periodes van Trendelenburg (persoon ligt plat op een helling waarbij het hoofd lager ligt dan de voeten).

Bewijs uit andere operatiegebieden suggereert dat "head-down" -posities een aanzienlijke stijging van de intraoculaire druk kunnen veroorzaken. Problemen met het zicht van voorbijgaande aard en verlies van gezichtsvermogen zijn na een operatie in zeldzame gevallen gemeld, waaronder één geval na laparoscopische colorectale resectie. De oorzaak hiervan wordt niet volledig begrepen, maar stijgingen van de intraoculaire druk (IOP) worden als een mogelijke factor genoemd. Dit kan met name relevant zijn bij patiënten met een reeds bestaande hoge baseline-IOD als gevolg van glaucoom. Studies naar het effect van Trendelenburg-positionering hebben aangetoond dat de IOD toeneemt. Deze studie is bedoeld om het effect van acetazolamide op de IOD-stijging na plaatsing in de Trendelenburg-positie te beoordelen. Acetazolamide is een koolzuuranhydraseremmer die wordt gebruikt voor de behandeling van glaucoom. Het medicijn werkt door de vorming van kamerwater te verminderen. Het kan worden gegeven als oogdruppels (maar de absorptie hiervan is variabel en dus ook het effect), oraal en intraveneus. De orale dosis kan worden gegeven als een eenmalige dosis of als een verdeelde dosis. De maximale afname van de IOD treedt 2 tot 5 uur na inname van een orale dosis op en de duur is 6-8 uur.

Doelstellingen:

Deze studie heeft tot doel het effect van acetazolamide op de IOD-stijging in de Trendelenburg-positie te onderzoeken.

Experimenteel protocol en methoden:

Dit wordt een pilot-gerandomiseerde cross-overstudie met 9 gezonde vrijwilligers die worden gerekruteerd en gerandomiseerd worden in groep 1 of groep 2. Groep 1 begint met de controledag; Groep 2 start met de Interventiedag. Op de controledag wordt een baseline-IOD met een Tonopen XL genomen. Vervolgens worden ze 2,5 uur nadat een placebo is toegediend in een positie van 17 graden met het hoofd naar beneden geplaatst gedurende minimaal 1 uur en maximaal 4 uur. In de Trendelenburg-positie wordt na 5 minuten een herhaalde IOP-meting uitgevoerd, en vervolgens elke 30 minuten vanaf het begin van de Trendelenburg-positie. Op de interventiedag wordt de baseline-IOD genomen, deze is dan 500 mg acetazolamide. Na 2,5 uur worden de vrijwilligers vervolgens minimaal 1 uur en maximaal 4 uur in de Trendelenburg-positie op 17 graden voor positie geplaatst. In de Trendelenburg-positie wordt na 5 minuten een herhaalde IOP-meting uitgevoerd, en vervolgens elke 30 minuten vanaf het begin van de Trendelenburg-positie.

Inclusiecriteria:

Gezonde vrijwilligers van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria

Zwangerschap Borstvoeding Leverinsufficiëntie Patiënten met reeds bestaande aandoeningen die de IOD-regulatie beïnvloeden, bijv. Glaucoom, eerdere oogoperaties Regelmatige medicatie die de IOD beïnvloedt Onder de 18 jaar Weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Meetbare eindpunten/statistisch vermogen

Primair eindpunt: vergelijking van de IOP-druk voor en na plaatsing in de Trendelenburg-ligging tussen de twee dagen - Dag 1 vrijwilligers krijgen een placebo toegediend voordat ze in de Trendelenburg-ligging worden geplaatst en Dag 2 nadat acetazolamide is toegediend.

Vermogen: Bucci et al vergeleken het effect van oraal acetazolamide op de IOP bij 22 patiënten. Ze ontdekten na 2 uur een afname van de IOP met 3,7 mmHg. Met behulp van deze studie hebben we onze studie mogelijk gemaakt om 18 patiënten nodig te hebben.