Az acetazolamid hatása az intraokuláris nyomásra Trendelenburg-helyzetben. (TaPPs)

Háttér:

A laparoszkópos (kulcslyuk) bélműtét gyakran megköveteli a betegek elhelyezését a műtőasztalon nagyon meredek szögben, akár négy vagy több órán keresztül. Esetekről számoltak be olyan betegekről, akik kognitív károsodást szenvedtek műtét után, hosszú ideig Trendelenburgban (a személy egy lejtőn fekszik, ahol a feje alacsonyabban fekszik, mint a lábfeje).

A sebészet más területeiről származó bizonyítékok arra utalnak, hogy a "fejjel lefelé" pozíciók jelentős szemnyomás-emelkedést okozhatnak. Ritka esetekben átmeneti látásproblémákról és látásvesztésről számoltak be a műtétet követően, beleértve egy esetet laparoszkópos colorectalis reszekciót követően. Ennek oka nem teljesen ismert, de az intraokuláris nyomás (IOP) emelkedése lehetséges tényező. Ez különösen fontos lehet azoknál a betegeknél, akiknél korábban magas a kiindulási szemnyomás a glaukóma következtében. A Trendelenburg pozicionálás hatását vizsgáló tanulmányok kimutatták, hogy az IOP növekszik. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az acetazolamid hatását az IOP emelkedésére, miután Trendelenburg pozícióba helyezték. Az acetazolamid egy karboanhidráz-gátló, amelyet a glaukóma kezelésére használnak. A gyógyszer úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a vizes humor képződését. Szemcsepp formájában adható (de ennek felszívódása változó, így a hatás is változó), szájon át és intravénásan. Az orális adag beadható egyszeri adagban vagy több adagban. Az IOP csökkenése maximálisan 2-5 órával az orális adag bevétele után következik be, és időtartama 6-8 óra.

Célok:

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az acetazolamid hatását az IOP emelkedésére, miközben Trendelenburg pozícióban van.

Kísérleti protokoll és módszerek:

Ez egy kísérleti, randomizált, keresztezett vizsgálat lesz 9 egészséges önkéntessel, akiket az 1. vagy a 2. csoportba randomizáltak. Az 1. csoport a kontroll nappal kezdődik; A 2. csoport az Intervenciós Nappal indul. A kontroll napon egy alapvonali szemnyomást vesznek fel Tonopen XL segítségével. Ezután 17 fokos fejjel lehajtott helyzetbe helyezik őket 2,5 órával a placebo beadása után legalább 1 órára, de legfeljebb 4 órára. Az IOP mérés megismétlése Trendelenburg pozícióban történik 5 perc elteltével, majd 30 percenként a Trendelenburg pozíció kezdetétől számítva. Az intervenciós napon az alap szemnyomást veszik, majd 500 mg acetazolamid lesz. 2,5 óra elteltével az önkénteseket Trendelenburg pozícióba helyezik 17 fokos pozícióban, legalább 1 órára, maximum 4 órára. Az IOP mérés megismétlése Trendelenburg pozícióban történik 5 perc elteltével, majd 30 percenként a Trendelenburg pozíció kezdetétől számítva.

Bevételi kritériumok:

Egészséges önkéntesek, 18 év felettiek

Kizárási feltételek

Terhesség Szoptatás Károsodott májműködés Olyan betegek, akiknek már fennálló állapota befolyásolja a szemnyomás szabályozását, pl. glaukóma, korábbi szemműtét. A szemnyomást befolyásoló rendszeres gyógyszeres kezelés 18 éven aluliak: írásos beleegyező nyilatkozat megtagadása

Mérhető végpontok/ statisztikai teljesítmény

Elsődleges végpont: A Trendelenburg-helyzetbe helyezés előtti és utáni szemnyomás összehasonlítása a két nap között - Az 1. napon az önkéntesek placebót kapnak, mielőtt Trendelenburg-helyzetbe helyeznék őket, és a 2. napon az acetazolamid beadása után.

Teljesítmény: Bucci és munkatársai 22 betegen hasonlították össze az orális acetazolamid hatását a szemnyomásra. 2 óra elteltével 3,7 Hgmm-es szemnyomáscsökkenést észleltek. Ennek a tanulmánynak a felhasználásával 18 betegre hajtottuk végre tanulmányunkat.