Asetatsolamidin vaikutus silmänsisäiseen paineeseen Trendelenburg-asennossa olon jälkeen. (TaPPs)

Tausta:

Laparoskooppinen (avaimenreikä) suolen leikkaus vaatii usein potilaiden asettamista leikkauspöydälle erittäin jyrkästi kulmaan jopa neljäksi tunniksi tai useammaksi tunniksi. On raportoitu tapausraportteja potilaista, jotka kärsivät kognitiivisista heikentymistä leikkauksen jälkeen pitkään Trendelenburg-asennossa (henkilö makaa vaakatasossa, jossa hänen päänsä on jalkoja alempana).

Muilta kirurgian aloilta saadut todisteet viittaavat siihen, että "pää alaspäin" -asennot voivat aiheuttaa merkittävän silmänpaineen nousun. Ohimeneviä näköongelmia ja näön menetystä on raportoitu leikkauksen jälkeen harvoissa tapauksissa, mukaan lukien yksi tapaus laparoskooppisen kolorektaalisen resektion jälkeen. Tämän syytä ei täysin ymmärretä, mutta silmänpaineen nousua (IOP) on ehdotettu mahdolliseksi tekijäksi. Tämä voi olla erityisen merkityksellistä potilailla, joilla on glaukooman seurauksena korkea lähtötason silmänpaine. Trendelenburg-paikannuksen vaikutusta tutkivat tutkimukset ovat osoittaneet, että silmänpaine nousee. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida asetatsolamidin vaikutusta silmänpaineen nousuun sen jälkeen, kun se on asetettu Trendelenburg-asentoon. Asetatsolamidi on hiilihappoanhydraasin estäjä, jota käytetään glaukooman hoitoon. Lääke vaikuttaa vähentämällä kammion muodostumista. Sitä voidaan antaa silmätippoina (mutta tämän imeytyminen vaihtelee ja siten myös vaikutus), suun kautta ja suonensisäisesti. Suun kautta otettava annos voidaan antaa kerta-annoksena tai jaettuna. Maksimi silmänpaineen lasku alkaa 2–5 tunnin kuluttua suun kautta otetun annoksen ottamisesta ja kesto on 6–8 tuntia.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia asetatsolamidin vaikutusta silmänpaineen nousuun Trendelenburg-asennossa.

Kokeellinen protokolla ja menetelmät:

Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus, jossa 9 tervettä vapaaehtoista rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko ryhmään 1 tai ryhmään 2. Ryhmä 1 alkaa kontrollipäivästä; Ryhmä 2 alkaa Interventiopäivällä. Kontrollipäivänä otetaan IOP perusviiva Tonopen XL -laitteella. Ne asetetaan sitten 17 astetta pää alaspäin 2,5 tunnin kuluttua lumelääkkeen antamisen jälkeen vähintään 1 tunnin ja enintään 4 tunnin ajaksi. IOP-mittaus toistetaan Trendelenburg-asennossa 5 minuutin kuluttua ja sen jälkeen 30 minuutin välein Trendelenburg-asennon alusta. Interventiopäivänä otetaan lähtötilanteen silmänpaine, jolloin se on 500 mg asetatsolamidia. 2,5 tunnin kuluttua vapaaehtoiset sijoitetaan Trendelenburg-asentoon 17 asteen kulmaan vähintään 1 tunnin ja enintään 4 tunnin ajaksi. IOP-mittaus toistetaan Trendelenburg-asennossa 5 minuutin kuluttua ja sen jälkeen 30 minuutin välein Trendelenburg-asennon alusta.

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset, vähintään 18-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit

Raskaus Imetys Maksan vajaatoiminta Potilaat, joilla on aiempia sairauksia, jotka vaikuttavat silmänpaineen säätelyyn, esim. glaukooma, aiempi silmäleikkaus Säännöllinen silmänpaineeseen vaikuttava lääkitys Alle 18-vuotias Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Mitattavissa olevat päätepisteet / tilastollinen teho

Ensisijainen päätepiste: IOP-paineen vertailu ennen Trendelenburg-asentoon ja sen jälkeen kahden päivän välillä - Päivänä 1 vapaaehtoisille annetaan lumelääke ennen kuin heidät asetetaan Trendelenburg-asentoon ja päivänä 2 asetatsolamidin annon jälkeen.

Teho: Bucci ym. vertasivat oraalisen asetatsolamidin vaikutusta silmänpaineeseen 22 potilaalla. He havaitsivat 3,7 mmHg:n laskun silmänpaineessa 2 tunnin jälkeen. Tämän tutkimuksen avulla tutkimuksemme tehostettiin vaatimaan 18 potilasta.