Effekt av acetazolamid på intraokulärt tryck efter att ha varit i Trendelenburg-position. (TaPPs)

Bakgrund:

Laparoskopisk (nyckelhål) tarmkirurgi kräver ofta att patienterna placeras på operationsbordet i mycket brant vinklade positioner i upp till fyra eller fler timmar. Det har förekommit fallrapporter om patienter som lider av kognitiv försämring efter operation med långa perioder av Trendelenburg-positionering (personen ligger platt i en lutning där huvudet ligger lägre än fötterna).

Bevis från andra operationsområden tyder på att "head-down" positioner kan ge en betydande ökning av det intraokulära trycket. Övergående synproblem och synförlust har rapporterats efter operation är sällsynta fall, inklusive ett fall efter laparoskopisk kolorektal resektion. Orsaken till detta är inte helt klarlagd, men ökningar av intraokulärt tryck (IOP) har föreslagits som en möjlig faktor. Detta kan vara särskilt relevant för patienter som har redan existerande hög IOP vid baslinjen till följd av glaukom. Studier som tittar på effekten av Trendelenburg-positionering har visat att det finns en ökning av IOP. Denna studie ska bedöma effekten av acetazolamid på IOP-höjningen efter att ha placerats i Trendelenburg-position. Acetazolamid är en kolsyraanhydrashämmare som används för att behandla glaukom. Läkemedlet verkar genom att minska bildningen av kammarvatten. Det kan ges som ögondroppar (men absorptionen av detta är varierande och därför även effekten), oralt och intravenöst. Den orala dosen kan ges som en engångsdos eller en delad dos. Maximal insättande av IOP-reduktion inträffar 2 till 5 timmar efter att ha tagit en oral dos och varaktigheten är 6-8 timmar.

Mål:

Denna studie syftar till att undersöka effekten av acetazolamid på IOP-ökningen i Trendelenburg-positionen.

Experimentellt protokoll och metoder:

Detta kommer att vara en randomiserad pilotstudie med 9 friska frivilliga rekryterade och randomiserade till antingen grupp 1 eller grupp 2. Grupp 1 börjar med kontrolldagen; Grupp 2 börjar med Interventionsdagen. På kontrolldagen kommer en baslinje-IOP med Tonopen XL att tas. De kommer sedan att placeras i 17 graders huvud-ned-läge 2,5 timmar efter att placebo har administrerats i minst 1 timme och högst 4 timmar. Upprepad IOP-mätning kommer att utföras i Trendelenburg-positionen efter 5 minuter, och sedan var 30:e minut från början av Trendelenburg-positionen. På interventionsdagen kommer baslinje-IOP tas, de kommer då att vara 500 mg acetazolamid. Efter 2,5 timmar placeras volontärerna sedan i Trendelenburg-position vid 17 grader för position i minst 1 timme och max 4 timmar. Upprepad IOP-mätning kommer att utföras i Trendelenburg-positionen efter 5 minuter, och sedan var 30:e minut från början av Trendelenburg-positionen.

Inklusionskriterier:

Friska volontärer, 18 år och uppåt

Uteslutningskriterier

Graviditet Amning Nedsatt leverfunktion Patienter med redan existerande tillstånd som påverkar IOP-regleringen t.ex. Glaukom, tidigare ögonoperationer Regelbunden medicinering som påverkar IOP Under 18 år Vägrar att ge skriftligt informerat samtycke

Mätbara slutpunkter/statistisk kraft

Primärt effektmått: Jämförelse av IOP-trycket före och efter att de placerats i Trendelenburg-positionen mellan de två dagarna - Dag 1-frivilliga kommer att administreras med placebo innan de placeras i Trendelenburg-positionen och Dag 2 efter att acetazolamid har administrerats.

Power: Bucci et al jämförde effekten av oral acetazolamid på IOP på 22 patienter. De upptäckte en minskning av IOP med 3,7 mmHg efter 2 timmar. Med hjälp av denna studie drev vi vår studie för att kräva 18 patienter.