Efectividad del Entrenamiento de Tai Chi en el Síndrome Metabólico
28 de septiembre de 2020 actualizado por: Angus Yu
Eficacia del entrenamiento de Tai Chi para aliviar el síndrome metabólico en adultos mayores con obesidad abdominal: un ensayo controlado aleatorio
El síndrome metabólico (MetS) es un grave problema de salud pública en Hong Kong y en todo el mundo.
Los adultos mayores, el grupo de edad con la mayor prevalencia de MetS, pueden preferir modalidades de ejercicio específicas que sean adecuadas para su participación regular para controlar MetS.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar la efectividad del Tai Chi, un ejercicio muy adecuado para adultos mayores, para aliviar el MetS en la población mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO/OBJETIVO: El síndrome metabólico (MetS) es un grave problema de salud pública en Hong Kong y en todo el mundo. Los adultos mayores, la edad por modalidades específicas de ejercicio que son adecuados para la participación regular. Este proyecto tiene como objetivo evaluar la eficacia del Tai Chi para aliviar el MetS en la población de mayor edad.
DISEÑO Y MÉTODOS: Este estudio es un ensayo controlado aleatorio cegado por evaluador de tres brazos. Los adultos mayores de 50 años o más con obesidad abdominal serán asignados aleatoriamente a los grupos de control pasivo, control activo y Tai Chi. Los sujetos asignados a los grupos de Tai Chi y de control activo recibirán una intervención de 12 semanas de Tai Chi y acondicionamiento físico genérico, respectivamente. No se dará ninguna intervención al grupo de control pasivo. Las medidas de resultado que incluyen la circunferencia de la cintura, la presión arterial, la glucosa en sangre, los triglicéridos y el colesterol de lipoproteínas de alta densidad se evaluarán al inicio, después de la intervención y en las evaluaciones de seguimiento (6 meses después del final de la intervención) en todos los grupos.
HIPÓTESIS: Nuestra hipótesis es que: 1) se encuentran mejoras en la circunferencia de la cintura y otros indicadores de MetS en el grupo de Tai Chi pero no en el grupo de control pasivo y 2) las mejoras en la circunferencia de la cintura y otros indicadores de MetS son más profundas en el grupo de Tai Chi que en el grupo activo grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
543
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chino étnico
- Obesidad abdominal: Cumplimiento de los criterios definidos por la Federación Internacional de Diabetes (IDF) y el Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP) para la obesidad abdominal usando un límite específico para Asia (circunferencia de la cintura ≥ 90 cm para hombres; ≥ 80 cm para mujeres)
Criterio de exclusión:
- Practicar regularmente ejercicio de intensidad moderada o tai chi (>3 veces por semana de >30 min/sesión)
- Condición médica y somática grave que impide la participación en ejercicios genéricos de acondicionamiento físico/Tai Chi
- Enfermedades crónicas graves que se sabe que afectan la movilidad (p. Enfermedades neurológicas, trastorno musculoesquelético y enfermedades autoinmunes)
- En tratamiento por enfermedades crónicas graves (p. Tratamiento para el cáncer)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control pasivo
Los sujetos de este grupo no recibirán ninguna intervención.
|
|
|
Comparador de placebos: Ejercicio Convencional
Los sujetos de este grupo recibirán tres secciones de entrenamiento de ejercicios convencionales de 1 hora por semana durante 12 semanas.
|
Los sujetos de este grupo recibirán tres secciones de entrenamiento de ejercicios convencionales de 1 hora por semana durante 12 semanas.
|
|
Comparador activo: Tai Chi
Los sujetos de este grupo recibirán tres secciones de entrenamiento de tai chi de 1 hora por semana durante 12 semanas.
|
Los sujetos de este grupo recibirán tres secciones de entrenamiento de tai chi de 1 hora por semana durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas
|
La circunferencia de la cintura se medirá a medio camino entre la costilla inferior y el borde superior de la cresta ilíaca utilizando una cinta métrica inelástica sobre la piel desnuda con una precisión de 0,1 cm.
La medición se realizará al final de la espiración normal.
|
Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización de la intervención
|
La circunferencia de la cintura se medirá a medio camino entre la costilla inferior y el borde superior de la cresta ilíaca utilizando una cinta métrica inelástica sobre la piel desnuda con una precisión de 0,1 cm.
La medición se realizará al final de la espiración normal.
|
6 meses después de la finalización de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Remisión de la obesidad central
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
El porcentaje de sujetos que ya no fueron diagnosticados con obesidad central de acuerdo con el criterio de la Federación Internacional de Diabetes (IDF) y el Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP) para la obesidad abdominal usando un límite específico para Asia (circunferencia de la cintura ≥ 90 cm para hombres; ≥ 80 cm cm para mujer).
|
Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
|
Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
Las mediciones bioquímicas se realizarán en muestras de sangre venosa recolectadas después del ayuno nocturno.
Los sujetos vendrán a nuestro laboratorio después de una noche (≥ 8 horas) en ayunas.
Los sujetos se sentarán en un ambiente tranquilo durante 15 minutos antes de la extracción de sangre.
La sangre venosa se extraerá de una vena antecubital en el antebrazo por un flebotomista autorizado.
El nivel de triglicéridos en sangre será medido por un laboratorio médico acreditado.
|
Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
|
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
Las mediciones bioquímicas se realizarán en muestras de sangre venosa recolectadas después del ayuno nocturno.
Los sujetos vendrán a nuestro laboratorio después de una noche (≥ 8 horas) en ayunas.
Los sujetos se sentarán en un ambiente tranquilo durante 15 minutos antes de la extracción de sangre.
La sangre venosa se extraerá de una vena antecubital en el antebrazo por un flebotomista autorizado.
El nivel de colesterol HDL será medido por un laboratorio médico acreditado.
|
Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
|
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
Las mediciones bioquímicas se realizarán en muestras de sangre venosa recolectadas después del ayuno nocturno.
Los sujetos vendrán a nuestro laboratorio después de una noche (≥ 8 horas) en ayunas.
Los sujetos se sentarán en un ambiente tranquilo durante 15 minutos antes de la extracción de sangre.
La sangre venosa se extraerá de una vena antecubital en el antebrazo por un flebotomista autorizado.
El nivel de glucosa en sangre será medido por un laboratorio médico acreditado.
|
Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
La medición de la presión arterial se medirá en el brazo derecho después de un descanso sentado de 5 minutos con el monitor de presión arterial Datascope Accutorr Plus.
La presión arterial sistólica y diastólica se obtendrá sobre la región de la arteria braquial con el brazo apoyado a la altura del corazón utilizando un manguito del tamaño adecuado.
El promedio de dos mediciones tomadas en un intervalo de un minuto se registrará para su análisis.
|
Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
La medición de la presión arterial se medirá en el brazo derecho después de un descanso sentado de 5 minutos con el monitor de presión arterial Datascope Accutorr Plus.
La presión arterial sistólica y diastólica se obtendrá sobre la región de la arteria braquial con el brazo apoyado a la altura del corazón utilizando un manguito del tamaño adecuado.
El promedio de dos mediciones tomadas en un intervalo de un minuto se registrará para su análisis.
|
Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
Se utilizará una báscula digital electrónica calibrada con una capacidad de 0,05 kg a 150 kg (± 0,05 kg de precisión) para pesar a los sujetos.
|
Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
Se utilizará una báscula digital electrónica calibrada con una capacidad de 0,05 kg a 150 kg (± 0,05 kg de precisión) para pesar a los sujetos.
Se utilizará un estadiómetro (Holtain Ltd., Reino Unido) con un límite de 200 cm y una precisión de ± 0,01 cm para medir la altura del cuerpo.
El IMC se calculará a partir del peso corporal y la altura.
|
Inmediatamente después de completar la intervención de 12 semanas y 6 meses después de completar la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tai Chi and Metabolic Syndrome
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .