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メタボリックシンドロームに対する太極拳トレーニングの効果

2020年9月28日 更新者:Angus Yu

腹部肥満高齢者のメタボリックシンドロームを軽減するための太極拳トレーニングの有効性: ランダム化比較試験

メタボリックシンドローム (MetS) は、香港および世界中で深刻な公衆衛生問題です。 MetS の罹患率が最も高い年齢層である高齢者は、MetS を管理するために定期的に参加するのに適した特定の運動方法を好む場合があります。 このプロジェクトは、高齢者におけるMetSを軽減するために、高齢者に非常に適した運動である太極拳の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

目的/目的: メタボリックシンドローム (MetS) は、香港および世界中で深刻な公衆衛生問題です。 高齢者、年齢別の定期的な参加に適した特定の運動方法。 このプロジェクトは、高齢者のMetSを軽減するための太極拳の有効性を評価することを目的としています。

デザインと方法: この研究は、3 群の評価者による盲検ランダム化比較試験です。 腹部肥満のある50歳以上の高齢者は、受動対照群、能動対照群、太極拳群に無作為に割り当てられます。 太極拳グループとアクティブ対照グループに割り当てられた被験者は、それぞれ太極拳と一般的なフィットネスの12週間の介入を受けます。 受動対照グループには介入は行われません。 腹囲、血圧、血糖、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロールを含む結果の測定値は、すべてのグループのベースライン、介入後、および追跡調査(介入終了後6か月後)の評価で評価されます。

仮説: 1) 腹囲および MetS のその他の指標の改善は太極拳グループでは見られるが、受動的対照群では見られない、および 2) 腹囲および MetS のその他の指標の改善は、能動的太極拳グループよりも太極拳グループでより顕著である、という仮説を立てます。対照群。

研究の種類

介入

入学 (実際)

543

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港、852
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong、香港、852
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中華民族
  • 腹部肥満:アジア特有のカットオフを使用した腹部肥満に関する国際糖尿病連合(IDF)および国家コレステロール教育プログラム(NCEP)の定義基準を満たしている(腹囲≧男性90cm、女性80cm以上)。

除外基準:

  • 中強度の運動または太極拳を定期的に練習します (1 セッションあたり 30 分を週に 3 回以上)
  • 一般的なフィットネス/太極拳エクササイズへの参加を妨げる重度の医学的および身体的症状
  • 可動性に影響を与えることが知られている重篤な慢性疾患(例: 神経疾患、筋骨格系疾患、自己免疫疾患)
  • 重篤な慢性疾患の治療中(例、 がん治療)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:パッシブコントロール
このグループの被験者はいかなる介入も受けません。
プラセボコンパレーター:従来の運動
このグループの被験者は、1 時間の従来の運動トレーニング セクションを週に 3 回、12 週間受けます。
このグループの被験者は、1 時間の従来の運動トレーニング セクションを週に 3 回、12 週間受けます。
アクティブコンパレータ:太極拳
このグループの被験者は、週に 3 つの 1 時間の太極拳トレーニング セクションを 12 週間受けます。
このグループの被験者は、週に 3 つの 1 時間の太極拳トレーニング セクションを 12 週間受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲
時間枠:12週間の介入終了直後
胴囲は、裸肌の上で非弾性メジャーを使用して、肋骨の最下部と腸骨稜の上縁との間の中間を0.1cm単位で測定します。 測定は通常の呼気の終了時に実行されます。
12週間の介入終了直後
胴囲
時間枠:介入終了から6か月後
胴囲は、裸肌の上で非弾性メジャーを使用して、肋骨の最下部と腸骨稜の上縁との間の中間を0.1cm単位で測定します。 測定は通常の呼気の終了時に実行されます。
介入終了から6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心性肥満の寛解
時間枠:12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
国際糖尿病連合(IDF)および国家コレステロール教育プログラム(NCEP)のアジア人特有のカットオフを使用した腹部肥満の基準に従って中枢性肥満と診断されなくなった被験者の割合(男性の場合は腹囲90cm以上、男性の場合は80cm以上)女性の場合はcm)。
12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
血中中性脂肪
時間枠:12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
生化学的測定は、一晩絶食後に採取された静​​脈血サンプルで行われます。 被験者は一晩(8時間以上)の絶食後に私たちの研究室に来ます。 被験者は採血前に 15 分間静かな環境に座ります。 静脈血は、資格のある瀉血専門医によって前腕の肘前静脈から採取されます。 血中トリグリセリドのレベルは、認定医療検査機関によって測定されます。
12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
高密度リポタンパク質-コレステロール
時間枠:12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
生化学的測定は、一晩絶食後に採取された静​​脈血サンプルで行われます。 被験者は一晩(8時間以上)の絶食後に私たちの研究室に来ます。 被験者は採血前に 15 分間静かな環境に座ります。 静脈血は、資格のある瀉血専門医によって前腕の肘前静脈から採取されます。 HDL コレステロールのレベルは、認定医療検査機関によって測定されます。
12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
空腹時血糖値
時間枠:12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
生化学的測定は、一晩絶食後に採取された静​​脈血サンプルで行われます。 被験者は一晩(8時間以上)の絶食後に私たちの研究室に来ます。 被験者は採血前に 15 分間静かな環境に座ります。 静脈血は、資格のある瀉血専門医によって前腕の肘前静脈から採取されます。 血糖値は認定医療検査機関によって測定されます。
12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
収縮期血圧
時間枠:12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
血圧測定は、Datascope Accutorr Plus 血圧モニターを使用して、5 分間座って休んだ後、右腕で測定されます。 収縮期血圧と拡張期血圧は、適切なサイズのカフを使用して腕を心臓の高さで支え、上腕動脈領域で測定されます。 1 分以内に取得された 2 つの測定値の平均が分析のために記録されます。
12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
拡張期血圧
時間枠:12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
血圧測定は、Datascope Accutorr Plus 血圧モニターを使用して、5 分間座って休んだ後、右腕で測定されます。 収縮期血圧と拡張期血圧は、適切なサイズのカフを使用して腕を心臓の高さで支え、上腕動脈領域で測定されます。 1 分以内に取得された 2 つの測定値の平均が分析のために記録されます。
12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
体重
時間枠:12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
対象者の体重を量るには、ひょう量 0.05kg ~ 150kg (精度 ± 0.05kg) の校正済み電子デジタル体重計が使用されます。
12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
ボディ・マス・インデックス
時間枠:12週間の介入終了直後と介入終了6か月後
対象者の体重を量るには、ひょう量 0.05kg ~ 150kg (精度 ± 0.05kg) の校正済み電子デジタル体重計が使用されます。 身長の測定には、限界 200 cm、精度 ± 0.01 cm のスタディオメーター (Holtain Ltd.、英国) が使用されます。 BMIは体重と身長から計算されます。
12週間の介入終了直後と介入終了6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Parco MF Siu, PhD、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月5日

最初の投稿 (実際)

2017年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月28日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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従来の運動の臨床試験

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