Eficácia do treinamento de Tai Chi na síndrome metabólica
28 de setembro de 2020 atualizado por: Angus Yu
Eficácia do treinamento de Tai Chi para aliviar a síndrome metabólica em idosos obesos abdominais: um estudo controlado randomizado
A síndrome metabólica (MetS) é um grave problema de saúde pública em Hong Kong e no mundo.
Adultos mais velhos, a faixa etária com maior prevalência de MetS, podem preferir modalidades específicas de exercícios que sejam adequadas à sua participação regular para controlar a MetS.
Este projeto visa avaliar a eficácia do Tai Chi, um exercício muito adequado para adultos mais velhos, para aliviar a MetS na população idosa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FINALIDADE/OBJETIVO: A síndrome metabólica (SM) é um grave problema de saúde pública em Hong Kong e no mundo. Adultos mais velhos, a idade por modalidades específicas de exercício que são adequadas para a participação regular. Este projeto visa avaliar a eficácia do Tai Chi para aliviar a MetS na população idosa.
PROJETO E MÉTODOS: Este estudo é um estudo controlado randomizado cego de três braços. Idosos com idade igual ou superior a 50 anos com obesidade abdominal serão distribuídos aleatoriamente nos grupos controle passivo, controle ativo e Tai Chi. Indivíduos designados para Tai Chi e grupos de controle ativo receberão uma intervenção de 12 semanas de Tai Chi e condicionamento físico genérico, respectivamente. Nenhuma intervenção será dada ao grupo de controle passivo. As medidas de resultado, incluindo circunferência da cintura, pressão arterial, glicose no sangue, triglicerídeos e lipoproteína de alta densidade-colesterol serão avaliadas na linha de base, pós-intervenção e avaliações de acompanhamento (6 meses após o final da intervenção) em todos os grupos.
HIPÓTESES: Nossa hipótese é que: 1) melhorias na circunferência da cintura e outros indicadores de MetS são encontradas no grupo Tai Chi, mas não no grupo de controle passivo e 2) melhorias na circunferência da cintura e outros indicadores de MetS são mais profundas no grupo Tai Chi do que no grupo ativo grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
543
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
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Hong Kong, Hong Kong, 852
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- etnia chinesa
- Obesidade abdominal: Atende aos critérios definidos pela Federação Internacional de Diabetes (IDF) e pelo Programa Nacional de Educação sobre Colesterol (NCEP) para obesidade abdominal usando um corte específico para a Ásia (circunferência da cintura ≥ 90 cm para homens; ≥ 80 cm para mulheres)
Critério de exclusão:
- Pratique regularmente exercícios de intensidade moderada ou tai chi (>3 vezes por semana de>30 min/ sessão)
- Condição médica e somática grave que impede a participação em exercícios genéricos de condicionamento físico/Tai Chi
- Doenças crônicas graves conhecidas por afetar a mobilidade (ex. Doenças neurológicas, distúrbios musculoesqueléticos e doenças autoimunes)
- Em tratamento para doenças crônicas graves (ex. tratamento de câncer)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle passivo
Os sujeitos deste grupo não receberão nenhuma intervenção.
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Comparador de Placebo: Exercício Convencional
Os indivíduos neste grupo receberão três seções de treinamento de exercícios convencionais de 1 hora por semana durante 12 semanas
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Os indivíduos neste grupo receberão três seções de treinamento de exercícios convencionais de 1 hora por semana durante 12 semanas
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Comparador Ativo: Tai chi
Os indivíduos neste grupo receberão três seções de treinamento de tai chi de 1 hora por semana durante 12 semanas
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Os indivíduos neste grupo receberão três seções de treinamento de tai chi de 1 hora por semana durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência da cintura
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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A circunferência da cintura será medida a meio caminho entre a última costela e a borda superior da crista ilíaca usando uma fita métrica inelástica na pele nua com precisão de 0,1 cm.
A medição será realizada no final da expiração normal.
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Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 6 meses após a conclusão da intervenção
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A circunferência da cintura será medida a meio caminho entre a última costela e a borda superior da crista ilíaca usando uma fita métrica inelástica na pele nua com precisão de 0,1 cm.
A medição será realizada no final da expiração normal.
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6 meses após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Remissão da obesidade central
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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A porcentagem de indivíduos que deixaram de ser diagnosticados com obesidade central de acordo com o critério da Federação Internacional de Diabetes (IDF) e do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol (NCEP) para obesidade abdominal usando o corte específico da Ásia (circunferência da cintura ≥ 90 cm para o sexo masculino; ≥ 80 cm para mulheres).
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Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Triglicéridos sanguíneos
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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As dosagens bioquímicas serão realizadas em amostras de sangue venoso coletadas após jejum noturno.
Os indivíduos virão ao nosso laboratório após jejum noturno (≥ 8 horas).
Os indivíduos ficarão sentados em um ambiente silencioso por 15 minutos antes da coleta de sangue.
O sangue venoso será coletado de uma veia antecubital no antebraço por um flebotomista licenciado.
O nível de triglicerídeos no sangue será medido por um laboratório médico credenciado.
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Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Lipoproteína de alta densidade-colesterol
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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As dosagens bioquímicas serão realizadas em amostras de sangue venoso coletadas após jejum noturno.
Os indivíduos virão ao nosso laboratório após jejum noturno (≥ 8 horas).
Os indivíduos ficarão sentados em um ambiente silencioso por 15 minutos antes da coleta de sangue.
O sangue venoso será coletado de uma veia antecubital no antebraço por um flebotomista licenciado.
O nível de colesterol HDL será medido por um laboratório médico credenciado.
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Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Glicemia em jejum
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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As dosagens bioquímicas serão realizadas em amostras de sangue venoso coletadas após jejum noturno.
Os indivíduos virão ao nosso laboratório após jejum noturno (≥ 8 horas).
Os indivíduos ficarão sentados em um ambiente silencioso por 15 minutos antes da coleta de sangue.
O sangue venoso será coletado de uma veia antecubital no antebraço por um flebotomista licenciado.
O nível de glicose no sangue será medido por um laboratório médico credenciado.
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Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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A medição da pressão arterial será medida no braço direito após um repouso sentado de 5 minutos usando o Datascope Accutorr Plus BP Monitor.
A pressão arterial sistólica e diastólica será obtida na região da artéria braquial com o braço apoiado na altura do coração usando manguito de tamanho adequado.
A média de duas medições feitas em um intervalo de um minuto será registrada para análise.
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Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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A medição da pressão arterial será medida no braço direito após um repouso sentado de 5 minutos usando o Datascope Accutorr Plus BP Monitor.
A pressão arterial sistólica e diastólica será obtida na região da artéria braquial com o braço apoiado na altura do coração usando manguito de tamanho adequado.
A média de duas medições feitas em um intervalo de um minuto será registrada para análise.
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Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Peso corporal
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Para a pesagem dos sujeitos será utilizada uma balança digital eletrônica calibrada com capacidade de 0,05kg a 150kg (± 0,05kg de precisão).
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Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Índice de massa corporal
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Para a pesagem dos sujeitos será utilizada uma balança digital eletrônica calibrada com capacidade de 0,05kg a 150kg (± 0,05kg de precisão).
Um estadiômetro (Holtain Ltd., Reino Unido) com limite de 200 cm e precisão de ± 0,01 cm será usado para medir a altura corporal.
O IMC será calculado a partir do peso corporal e da altura.
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Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tai Chi and Metabolic Syndrome
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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