Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tréninku Tai Chi na metabolický syndrom

28. září 2020 aktualizováno: Angus Yu

Účinnost tréninku Tai Chi ke zmírnění metabolického syndromu u starších dospělých s abdominální obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Metabolický syndrom (MetS) je vážným problémem veřejného zdraví v Hongkongu a na celém světě. Starší dospělí, věková skupina s nejvyšší prevalencí MetS, mohou preferovat specifické cvičební modality, které jsou vhodné pro jejich pravidelnou účast na léčbě MetS. Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost Tai Chi, velmi vhodného cvičení pro starší dospělé, ke zmírnění MetS u starší populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚČEL/CÍL: Metabolický syndrom (MetS) je vážným problémem veřejného zdraví v Hongkongu a na celém světě. Starší dospělí, věk podle specifických cvičebních modalit, které jsou vhodné pro pravidelnou účast. Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost Tai Chi na zmírnění MetS u starší populace.

NÁVRH A METODY: Tato studie je tříramenná zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Starší dospělí ve věku 50 let nebo starší s abdominální obezitou budou náhodně rozděleni do skupin pasivní kontroly, aktivní kontroly a skupin Tai Chi. Subjekty zařazené do Tai Chi a aktivní kontrolní skupiny dostanou 12týdenní intervenci Tai Chi a generickou fitness. Pasivní kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah. Výsledná měření včetně obvodu pasu, krevního tlaku, glykémie, triglyceridů a lipoprotein-cholesterolu o vysoké hustotě budou hodnocena na začátku, po intervenci a následném (6 měsíců po ukončení intervence) hodnocení ve všech skupinách.

HYPOTÉZY: Předpokládáme, že: 1) zlepšení obvodu pasu a dalších ukazatelů MetS se nachází ve skupině Tai Chi, ale ne ve skupině pasivní kontrolní skupiny a 2) zlepšení obvodu pasu a dalších ukazatelů MetS je hlubší ve skupině Tai Chi než aktivní kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

543

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Etničtí Číňané
  • Abdominální obezita: Splnění definovaných kritérií Mezinárodní diabetologické federace (IDF) a Národního vzdělávacího programu o cholesterolu (NCEP) pro abdominální obezitu pomocí asijského specifického cut-off (obvod pasu ≥ 90 cm u mužů; ≥ 80 cm u žen)

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelně cvičte středně intenzivní cvičení nebo tai chi (>3krát týdně > 30 minut/sezení)
  • Závažný zdravotní a somatický stav, který brání účasti na generickém cvičení / cvičení Tai Chi
  • Závažná chronická onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují pohyblivost (např. Neurologická onemocnění, onemocnění pohybového aparátu a autoimunitní onemocnění)
  • Při léčbě závažných chronických onemocnění (např. Léčba rakoviny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pasivní kontrola
Subjektům v této skupině nebude poskytnuta žádná intervence.
Komparátor placeba: Konvenční cvičení
Subjekty v této skupině dostanou tři 1-hodinové úseky konvenčního cvičení týdně po dobu 12 týdnů
Jiný: Konvenční cvičení
Subjekty v této skupině dostanou tři 1-hodinové úseky konvenčního cvičení týdně po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: Tai chi
Subjekty v této skupině dostanou tři 1-hodinové tréninkové sekce tai chi týdně po dobu 12 týdnů
Jiný: Tai chi
Subjekty v této skupině dostanou tři 1-hodinové tréninkové sekce tai chi týdně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: Ihned po ukončení 12týdenní intervence
Obvod pasu bude měřen uprostřed mezi nejnižším žebrem a horním okrajem kyčelního hřebene pomocí neelastické měřicí pásky na holé kůži s přesností na 0,1 cm. Měření bude provedeno na konci normální exspirace.
Ihned po ukončení 12týdenní intervence
Obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
Obvod pasu bude měřen uprostřed mezi nejnižším žebrem a horním okrajem kyčelního hřebene pomocí neelastické měřicí pásky na holé kůži s přesností na 0,1 cm. Měření bude provedeno na konci normální exspirace.
6 měsíců po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remise centrální obezity
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
Procento subjektů, u kterých již nebyla diagnostikována centrální obezita podle kritéria Mezinárodní diabetologické federace (IDF) a Národního vzdělávacího programu pro cholesterol (NCEP) pro abdominální obezitu pomocí asijského specifického cut-off (obvod pasu ≥ 90 cm u mužů; ≥ 80 cm pro ženy).
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
Krevní triglyceridy
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
Biochemická měření budou provedena ve vzorcích žilní krve odebraných po nočním hladovění. Subjekty přijdou do naší laboratoře po celonočním (≥ 8 hodinách) hladovění. Subjekty budou sedět v tichém prostředí po dobu 15 minut před odběrem krve. Žilní krev bude odebrána z antekubitální žíly na předloktí licencovaným flebotomem. Hladinu triglyceridů v krvi změří akreditovaná lékařská laboratoř.
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
Lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
Biochemická měření budou provedena ve vzorcích žilní krve odebraných po nočním hladovění. Subjekty přijdou do naší laboratoře po celonočním (≥ 8 hodinách) hladovění. Subjekty budou sedět v tichém prostředí po dobu 15 minut před odběrem krve. Žilní krev bude odebrána z antekubitální žíly na předloktí licencovaným flebotomem. Hladinu HDL-cholesterolu bude měřit akreditovaná lékařská laboratoř.
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
Biochemická měření budou provedena ve vzorcích žilní krve odebraných po nočním hladovění. Subjekty přijdou do naší laboratoře po celonočním (≥ 8 hodinách) hladovění. Subjekty budou sedět v tichém prostředí po dobu 15 minut před odběrem krve. Žilní krev bude odebrána z antekubitální žíly na předloktí licencovaným flebotomem. Hladinu glukózy v krvi změří akreditovaná lékařská laboratoř.
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
Systolický krevní tlak
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
Měření krevního tlaku bude měřeno na pravé paži po 5minutovém odpočinku vsedě pomocí Datascope Accutorr Plus BP Monitor. Systolický a diastolický krevní tlak bude získán v oblasti brachiální tepny s paží podepřenou v úrovni srdce pomocí manžety vhodné velikosti. Pro analýzu bude zaznamenán průměr ze dvou měření provedených v intervalu jedné minuty.
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
Měření krevního tlaku bude měřeno na pravé paži po 5minutovém odpočinku vsedě pomocí Datascope Accutorr Plus BP Monitor. Systolický a diastolický krevní tlak bude získán v oblasti brachiální tepny s paží podepřenou v úrovni srdce pomocí manžety vhodné velikosti. Pro analýzu bude zaznamenán průměr ze dvou měření provedených v intervalu jedné minuty.
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
Tělesná hmotnost
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
K vážení předmětů bude použita kalibrovaná elektronická digitální váha s nosností od 0,05 kg do 150 kg (přesnost ± 0,05 kg).
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence
K vážení předmětů bude použita kalibrovaná elektronická digitální váha s nosností od 0,05 kg do 150 kg (přesnost ± 0,05 kg). K měření tělesné výšky bude použit stadiometr (Holtain Ltd., UK) s limitem 200 cm a přesností ± 0,01 cm. BMI se vypočítá z tělesné hmotnosti a výšky.
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 6 měsíců po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Angus Yu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tai Chi and Metabolic Syndrome

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Konvenční cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit