Tai Chi -harjoittelun tehokkuus metaboliseen oireyhtymään
maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Angus Yu
Tai Chi -harjoittelun tehokkuus vatsalihasten ikääntyneiden metabolisen oireyhtymän lievittämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu koe
Metabolinen oireyhtymä (MetS) on vakava kansanterveysongelma Hongkongissa ja maailmanlaajuisesti.
Vanhemmat aikuiset, ikäryhmä, jossa MetS:n esiintyvyys on suurin, voivat suosia erityisiä harjoitusmuotoja, jotka sopivat heidän säännölliseen osallistumiseensa MetS:n hallintaan.
Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida Tai Chin, erittäin sopivan iäkkäille aikuisille sopivan harjoituksen, tehokkuutta MetS:n lievittämiseen vanhemmassa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS/TAVOITE: Metabolinen oireyhtymä (MetS) on vakava kansanterveysongelma Hongkongissa ja maailmanlaajuisesti. Vanhemmat aikuiset, ikä tiettyjen liikuntamuotojen mukaan, jotka sopivat säännölliseen osallistumiseen. Tämän projektin tavoitteena on arvioida Tai Chin tehokkuutta MetS:n lievittämisessä vanhemmassa väestössä.
SUUNNITTELU JA MENETELMÄT: Tämä tutkimus on kolmen haaran arvioijan sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Vanhemmat 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on vatsalihavuus, jaetaan satunnaisesti passiiviseen kontrolliin, aktiiviseen kontrolliin ja tai chi -ryhmiin. Tai Chi- ja aktiivisiin kontrolliryhmiin määritetyt koehenkilöt saavat vastaavasti 12 viikon Tai Chin ja yleisen kuntohoidon. Passiiviseen kontrolliryhmään ei puututa. Tulosmittaukset, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta, verenpaine, verensokeri, triglyseridi ja korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli, arvioidaan kaikissa ryhmissä lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seuranta-arvioinnissa (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
HYPOTEESIT: Oletamme, että: 1) vyötärön ympärysmitan ja muiden MetS-indikaattoreiden parannuksia havaitaan Tai Chi -ryhmässä, mutta ei passiivisessa kontrolliryhmässä ja 2) vyötärön ympärysmitan ja muiden MetS-indikaattorien parannukset ovat syvällisempiä Tai Chi -ryhmässä kuin aktiivisessa. kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
543
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etniset kiinalaiset
- Vatsan liikalihavuus: Täyttää kansainvälisen diabetesliiton (IDF) ja kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) määritellyt kriteerit vatsalihavuuden osalta käyttäen Aasian-kohtaista leikkausta (vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm miehillä; ≥ 80 cm naisilla)
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittele säännöllisesti kohtalaisen intensiteetin harjoittelua tai taijia (> 3 kertaa viikossa > 30 min/istunto)
- Vakava lääketieteellinen ja somaattinen sairaus, joka estää osallistumisen yleiseen kunto-/tai chi-harjoitukseen
- Vakavat krooniset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan liikkuvuuteen (esim. Neurologiset sairaudet, tuki- ja liikuntaelinhäiriöt ja autoimmuunisairaudet)
- Vakavien kroonisten sairauksien hoidossa (esim. Syövänhoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
Tämän ryhmän koehenkilöt eivät saa mitään interventiota.
|
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen harjoitus
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme 1 tunnin tavanomaista harjoitusjaksoa viikossa 12 viikon ajan
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme 1 tunnin tavanomaista harjoitusjaksoa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Taiji
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme 1 tunnin tai chi -harjoittelujaksoa viikossa 12 viikon ajan
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme 1 tunnin tai chi -harjoittelujaksoa viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen yläreunan puolivälistä käyttämällä joustamatonta mittanauhaa paljaalle iholle 0,1 cm:n tarkkuudella.
Mittaus suoritetaan normaalin vanhenemisen lopussa.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen yläreunan puolivälistä käyttämällä joustamatonta mittanauhaa paljaalle iholle 0,1 cm:n tarkkuudella.
Mittaus suoritetaan normaalin vanhenemisen lopussa.
|
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen liikalihavuuden remissio
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla ei enää diagnosoitu keskuslihavuutta Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) ja kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) kriteerin mukaan vatsalihavuuden osalta käyttäen Aasian-kohtaista leikkausta (vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm miehillä; ≥ 80 cm naisille).
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Veren triglyseridi
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yön paaston jälkeen kerätyistä laskimoverinäytteistä tehdään biokemiallisia mittauksia.
Koehenkilöt tulevat laboratorioimme yön yli (≥ 8 tuntia) paaston jälkeen.
Koehenkilöt istuvat hiljaisessa ympäristössä 15 minuuttia ennen verenottoa.
Laillistettu flebotomisti ottaa laskimoveren kyynärvarren kyynärvarren kyynärpäälaskimosta.
Veren triglyseriditaso mitataan akkreditoidussa lääketieteellisessä laboratoriossa.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yön paaston jälkeen kerätyistä laskimoverinäytteistä tehdään biokemiallisia mittauksia.
Koehenkilöt tulevat laboratorioimme yön yli (≥ 8 tuntia) paaston jälkeen.
Koehenkilöt istuvat hiljaisessa ympäristössä 15 minuuttia ennen verenottoa.
Laillistettu flebotomisti ottaa laskimoveren kyynärvarren kyynärvarren kyynärpäälaskimosta.
HDL-kolesterolitaso mitataan akkreditoidussa lääketieteellisessä laboratoriossa.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yön paaston jälkeen kerätyistä laskimoverinäytteistä tehdään biokemiallisia mittauksia.
Koehenkilöt tulevat laboratorioimme yön yli (≥ 8 tuntia) paaston jälkeen.
Koehenkilöt istuvat hiljaisessa ympäristössä 15 minuuttia ennen verenottoa.
Laillistettu flebotomisti ottaa laskimoveren kyynärvarren kyynärvarren kyynärpäälaskimosta.
Verensokeritaso mitataan akkreditoidussa lääketieteellisessä laboratoriossa.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Verenpainemittaus mitataan oikeasta käsivarresta 5 minuutin levon jälkeen käyttämällä Datascope Accutorr Plus BP Monitoria.
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan olkavarsivaltimon alueelta käsivarren tukeessa sydämen tasolla käyttämällä sopivan kokoista mansettia.
Kahden minuutin sisällä tehdyn mittauksen keskiarvo kirjataan analyysiä varten.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Verenpainemittaus mitataan oikeasta käsivarresta 5 minuutin levon jälkeen käyttämällä Datascope Accutorr Plus BP Monitoria.
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan olkavarsivaltimon alueelta käsivarren tukeessa sydämen tasolla käyttämällä sopivan kokoista mansettia.
Kahden minuutin sisällä tehdyn mittauksen keskiarvo kirjataan analyysiä varten.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Koehenkilöiden punnitsemiseen käytetään kalibroitua elektronista digitaalista vaakaa, jonka kapasiteetti on 0,05–150 kg (tarkkuus ± 0,05 kg).
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Koehenkilöiden punnitsemiseen käytetään kalibroitua elektronista digitaalista vaakaa, jonka kapasiteetti on 0,05–150 kg (tarkkuus ± 0,05 kg).
Vartalon pituuden mittaamiseen käytetään stadiometriä (Holtain Ltd., UK), jonka raja on 200 cm ja tarkkuus ± 0,01 cm.
BMI lasketaan kehon painosta ja pituudesta.
|
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tai Chi and Metabolic Syndrome
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Perinteinen harjoitus
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)