Effectiviteit van Tai Chi-training op het metabool syndroom
28 september 2020 bijgewerkt door: Angus Yu
Effectiviteit van Tai Chi-training om het metabool syndroom bij oudere volwassenen met obesitas te verlichten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Metabool syndroom (MetS) is een ernstig probleem voor de volksgezondheid in Hong Kong en wereldwijd.
Oudere volwassenen, de leeftijdsgroep met de hoogste prevalentie van MetS, geven mogelijk de voorkeur aan specifieke oefenmodaliteiten die geschikt zijn voor hun regelmatige deelname om MetS te beheersen.
Dit project heeft tot doel de effectiviteit van Tai Chi, een zeer geschikte oefening voor oudere volwassenen, te evalueren om MetS bij ouderen te verlichten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL/DOELSTELLING: Metabool syndroom (MetS) is een ernstig probleem voor de volksgezondheid in Hong Kong en wereldwijd. Oudere volwassenen, de leeftijd door specifieke oefenmodaliteiten die geschikt zijn voor regelmatige deelname. Dit project heeft tot doel de effectiviteit van Tai Chi te evalueren om MetS bij ouderen te verlichten.
ONTWERP & METHODEN: Deze studie is een geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen. Oudere volwassenen van 50 jaar of ouder met abdominale obesitas worden willekeurig toegewezen aan passieve controle, actieve controle en Tai Chi-groepen. Proefpersonen die zijn toegewezen aan Tai Chi- en actieve controlegroepen krijgen respectievelijk een 12 weken durende interventie van Tai Chi en generieke fitness. Er zal geen interventie worden gegeven aan de passieve controlegroep. Uitkomstmaten zoals tailleomtrek, bloeddruk, bloedglucose, triglyceriden en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid zullen worden beoordeeld bij baseline, post-interventie en follow-up (6 maanden na het einde van de interventie) beoordelingen in alle groepen.
HYPOTHESEN: We veronderstellen dat: 1) verbeteringen van de middelomtrek en andere indicatoren van MetS worden gevonden in de Tai Chi-groep maar niet in de passieve controlegroep en 2) verbeteringen van de middelomtrek en andere indicatoren van MetS dieper zijn in de Tai Chi-groep dan actief controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
543
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Etnische Chinees
- Abdominale obesitas: Voldoet aan de gedefinieerde criteria van de International Diabetes Federation (IDF) en het National Cholesterol Education Program (NCEP) voor abdominale obesitas met behulp van een voor Azië specifieke afsnijding (tailleomtrek ≥ 90 cm voor mannen; ≥ 80 cm voor vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
- Oefen regelmatig matige intensiteitsoefeningen of tai chi (>3 keer per week >30 min/sessie)
- Ernstige medische en somatische aandoening die deelname aan generieke fitness/Tai Chi-oefeningen verhindert
- Ernstige chronische ziekten waarvan bekend is dat ze de mobiliteit beïnvloeden (bijv. neurologische aandoeningen, musculoskeletale aandoeningen en auto-immuunziekten)
- Onder behandeling voor ernstige chronische ziekten (bijv. Kankerbehandeling)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Passieve controle
Proefpersonen in deze groep krijgen geen interventie.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Conventionele oefening
Proefpersonen in deze groep krijgen gedurende 12 weken drie conventionele trainingssecties van 1 uur per week
|
Proefpersonen in deze groep krijgen gedurende 12 weken drie conventionele trainingssecties van 1 uur per week
|
|
Actieve vergelijker: Tai Chi
De proefpersonen in deze groep krijgen gedurende 12 weken drie tai chi-trainingsonderdelen van een uur per week
|
De proefpersonen in deze groep krijgen gedurende 12 weken drie tai chi-trainingsonderdelen van een uur per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Onmiddellijk na afloop van de 12 weken durende interventie
|
De middelomtrek wordt gemeten halverwege tussen de onderste rib en de bovenste rand van de bekkenkam met behulp van een onelastisch meetlint op de blote huid tot op 0,1 cm nauwkeurig.
De meting wordt uitgevoerd aan het einde van de normale uitademing.
|
Onmiddellijk na afloop van de 12 weken durende interventie
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De middelomtrek wordt gemeten halverwege tussen de onderste rib en de bovenste rand van de bekkenkam met behulp van een onelastisch meetlint op de blote huid tot op 0,1 cm nauwkeurig.
De meting wordt uitgevoerd aan het einde van de normale uitademing.
|
6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remissie van centrale obesitas
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Het percentage proefpersonen bij wie niet langer de diagnose centrale obesitas werd gesteld volgens het criterium van de International Diabetes Federation (IDF) en het National Cholesterol Education Program (NCEP) voor abdominale obesitas waarbij gebruik werd gemaakt van een voor Azië specifieke afkapwaarde (tailleomtrek ≥ 90 cm voor mannen; ≥ 80 cm voor vrouw).
|
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Bloed triglyceride
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Biochemische metingen zullen worden uitgevoerd in veneuze bloedmonsters die na een nacht vasten zijn verzameld.
Proefpersonen komen naar ons laboratorium na een nacht vasten (≥ 8 uur).
Voorafgaand aan de bloedafname zitten de proefpersonen 15 minuten in een rustige omgeving.
Veneus bloed zal worden afgenomen uit een antecubitale ader in de onderarm door een gediplomeerd aderlatend arts.
Het triglyceridengehalte in het bloed wordt gemeten door een erkend medisch laboratorium.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Biochemische metingen zullen worden uitgevoerd in veneuze bloedmonsters die na een nacht vasten zijn verzameld.
Proefpersonen komen naar ons laboratorium na een nacht vasten (≥ 8 uur).
Voorafgaand aan de bloedafname zitten de proefpersonen 15 minuten in een rustige omgeving.
Veneus bloed zal worden afgenomen uit een antecubitale ader in de onderarm door een gediplomeerd aderlatend arts.
Het niveau van HDL-cholesterol wordt gemeten door een erkend medisch laboratorium.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Biochemische metingen zullen worden uitgevoerd in veneuze bloedmonsters die na een nacht vasten zijn verzameld.
Proefpersonen komen naar ons laboratorium na een nacht vasten (≥ 8 uur).
Voorafgaand aan de bloedafname zitten de proefpersonen 15 minuten in een rustige omgeving.
Veneus bloed zal worden afgenomen uit een antecubitale ader in de onderarm door een gediplomeerd aderlatend arts.
De bloedglucosespiegel wordt gemeten door een erkend medisch laboratorium.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De bloeddruk wordt gemeten aan de rechterarm na 5 minuten zittende rust met behulp van de Datascope Accutorr Plus BP-monitor.
De systolische en diastolische bloeddruk worden verkregen in het gebied van de arteria brachialis, waarbij de arm ter hoogte van het hart wordt ondersteund met behulp van een manchet van de juiste maat.
Het gemiddelde van twee metingen die binnen een minuut worden uitgevoerd, wordt geregistreerd voor analyse.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De bloeddruk wordt gemeten aan de rechterarm na 5 minuten zittende rust met behulp van de Datascope Accutorr Plus BP-monitor.
De systolische en diastolische bloeddruk worden verkregen in het gebied van de arteria brachialis, waarbij de arm ter hoogte van het hart wordt ondersteund met behulp van een manchet van de juiste maat.
Het gemiddelde van twee metingen die binnen een minuut worden uitgevoerd, wordt geregistreerd voor analyse.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Een gekalibreerde elektronische digitale weegschaal met een capaciteit van 0,05 kg tot 150 kg (nauwkeurigheid ± 0,05 kg) wordt gebruikt om de proefpersonen te wegen.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Een gekalibreerde elektronische digitale weegschaal met een capaciteit van 0,05 kg tot 150 kg (nauwkeurigheid ± 0,05 kg) wordt gebruikt om de proefpersonen te wegen.
Een stadiometer (Holtain Ltd., VK) met een limiet van 200 cm en een nauwkeurigheid van ± 0,01 cm wordt gebruikt om de lichaamslengte te meten.
De BMI wordt berekend uit het lichaamsgewicht en de lengte.
|
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tai Chi and Metabolic Syndrome
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland