Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi edzés hatékonysága a metabolikus szindrómában

2020. szeptember 28. frissítette: Angus Yu

A Tai Chi edzés hatékonysága a metabolikus szindróma enyhítésére hasi elhízott idős felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A metabolikus szindróma (MetS) súlyos közegészségügyi probléma Hongkongban és világszerte. Az idősebb felnőttek, a MetS leggyakrabban előforduló korcsoportja, a MetS kezelésében előnyben részesíthetik azokat a speciális edzésmódokat, amelyek alkalmasak rendszeres részvételükre. Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a Tai Chi, az idősebb felnőttek számára nagyon alkalmas gyakorlat hatékonyságát a MetS enyhítésére az idősebb populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉL/CÉLKITŰZÉS: A metabolikus szindróma (MetS) súlyos közegészségügyi probléma Hongkongban és világszerte. Idősebb felnőttek, életkor meghatározott edzésmódok szerint, amelyek alkalmasak a rendszeres részvételre. Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a Tai Chi hatékonyságát a MetS enyhítésében az idősebb populációban.

TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK: Ez a vizsgálat egy háromkarú értékelői vak, randomizált, kontrollos vizsgálat. Az 50 év feletti, hasi elhízással küzdő idősebb felnőtteket véletlenszerűen passzív kontroll, aktív kontroll és Tai Chi csoportokba sorolják. A Tai Chi-be és az aktív kontrollcsoportba besorolt ​​alanyok 12 hetes Tai Chi- és általános fitnesz-kezelésben részesülnek. A passzív kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem végez. Az eredményeket, beleértve a derékbőséget, a vérnyomást, a vércukorszintet, a triglicerideket és a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterint, minden csoportban értékelik a kiindulási, a beavatkozás utáni és a nyomon követési (6 hónappal a beavatkozás befejezése után) értékeléssel.

HIPOTÉZISEK: Feltételezzük, hogy: 1) a derékbőség és a MetS egyéb mutatóinak javulása megtalálható a Tai Chi csoportban, de nem a passzív kontrollcsoportban, és 2) a derékkörfogat és a MetS egyéb mutatóinak javulása mélyebb a Tai Chi csoportban, mint az aktív. ellenőrző csoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

543

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Etnikai kínai
  • Hasi elhízás: Megfelel a Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) és a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) által meghatározott kritériumoknak a hasi elhízásra vonatkozóan, ázsiai specifikus levágással (férfiaknál ≥ 90 cm, nőknél ≥ 80 cm).

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeresen gyakoroljon mérsékelt intenzitású testmozgást vagy tai chit (heti 3-szor > 30 perc edzésenként)
  • Súlyos egészségügyi és szomatikus állapot, amely megakadályozza az általános fitnesz/Tai Chi gyakorlatban való részvételt
  • Súlyos krónikus betegségek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a mobilitást (pl. Neurológiai betegségek, mozgásszervi betegségek és autoimmun betegségek)
  • Súlyos krónikus betegségek kezelésében (pl. Rák kezelés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Passzív vezérlés
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
Placebo Comparator: Hagyományos gyakorlat
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok heti három 1 órás hagyományos gyakorlati képzésben részesülnek 12 héten keresztül
Egyéb: Hagyományos gyakorlat
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok heti három 1 órás hagyományos gyakorlati képzésben részesülnek 12 héten keresztül
Aktív összehasonlító: Tai Chi
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok heti három 1 órás tai chi képzésben részesülnek 12 héten keresztül
Egyéb: Tai Chi
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok heti három 1 órás tai chi képzésben részesülnek 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után
A derékkörfogatot a legalsó borda és a csípőtaraj felső határa között kell megmérni rugalmatlan mérőszalag segítségével a csupasz bőrön 0,1 cm pontossággal. A mérés a normál lejárat végén történik.
Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után
Derékbőség
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A derékkörfogatot a legalsó borda és a csípőtaraj felső határa között kell megmérni rugalmatlan mérőszalag segítségével a csupasz bőrön 0,1 cm pontossággal. A mérés a normál lejárat végén történik.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A központi elhízás remissziója
Időkeret: Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Azon alanyok százalékos aránya, akiknél már nem diagnosztizáltak központi elhízást a Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) és a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) hasi elhízásra vonatkozó kritériuma szerint, ázsiai specifikus levágást alkalmazva (derékkörfogat ≥ 90 cm férfiaknál; ≥ 80 cm nőstény esetén).
Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A vér trigliceridje
Időkeret: Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A biokémiai méréseket az éjszakai koplalás után vett vénás vérmintákban végezzük. Az alanyok egy éjszakai (≥ 8 órás) koplalás után érkeznek laboratóriumunkba. Az alanyok a vérvétel előtt 15 percig csendes környezetben ülnek. A vénás vért az alkar antecubitalis vénájából egy engedéllyel rendelkező phlebotomist veszi le. A vér triglicerid szintjét egy akkreditált orvosi laboratórium fogja megmérni.
Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin
Időkeret: Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A biokémiai méréseket az éjszakai koplalás után vett vénás vérmintákban végezzük. Az alanyok egy éjszakai (≥ 8 órás) koplalás után érkeznek laboratóriumunkba. Az alanyok a vérvétel előtt 15 percig csendes környezetben ülnek. A vénás vért az alkar antecubitalis vénájából egy engedéllyel rendelkező phlebotomist veszi le. A HDL-koleszterin szintjét egy akkreditált orvosi laboratórium fogja megmérni.
Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A biokémiai méréseket az éjszakai koplalás után vett vénás vérmintákban végezzük. Az alanyok egy éjszakai (≥ 8 órás) koplalás után érkeznek laboratóriumunkba. Az alanyok a vérvétel előtt 15 percig csendes környezetben ülnek. A vénás vért az alkar antecubitalis vénájából egy engedéllyel rendelkező phlebotomist veszi le. A vércukorszintet egy akkreditált orvosi laboratórium fogja mérni.
Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A vérnyomásmérés a jobb karon történik 5 perces ülő pihenés után a Datascope Accutorr Plus BP Monitor segítségével. A szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése a brachialis artéria régióban történik, a kart a szív szintjén támasztva megfelelő méretű mandzsetta segítségével. Az egyperces intervallumon belül végzett két mérés átlagát rögzítjük elemzés céljából.
Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
A vérnyomásmérés a jobb karon történik 5 perces ülő pihenés után a Datascope Accutorr Plus BP Monitor segítségével. A szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése a brachialis artéria régióban történik, a kart a szív szintjén támasztva megfelelő méretű mandzsetta segítségével. Az egyperces intervallumon belül végzett két mérés átlagát rögzítjük elemzés céljából.
Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Testsúly
Időkeret: Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Az alanyok mérésére egy 0,05 kg és 150 kg közötti kapacitású (± 0,05 kg pontossággal) kalibrált elektronikus digitális mérleget használnak.
Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Testtömeg-index
Időkeret: Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
Az alanyok mérésére egy 0,05 kg és 150 kg közötti kapacitású (± 0,05 kg pontossággal) kalibrált elektronikus digitális mérleget használnak. A testmagasság mérésére 200 cm-es határértékkel és ± 0,01 cm pontosságú stadionmérőt (Holtain Ltd., Egyesült Királyság) használnak. A BMI-t a testtömeg és a magasság alapján számítják ki.
Közvetlenül a 12 hetes beavatkozás befejezése után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Angus Yu

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tai Chi and Metabolic Syndrome

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel