Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность занятий тайцзи при метаболическом синдроме

28 сентября 2020 г. обновлено: Angus Yu

Эффективность занятий тайцзи для облегчения метаболического синдрома у пожилых людей с абдоминальным ожирением: рандомизированное контролируемое исследование

Метаболический синдром (МС) является серьезной проблемой общественного здравоохранения в Гонконге и во всем мире. Пожилые люди, возрастная группа с наибольшей распространенностью метаболического синдрома, могут предпочесть определенные методы упражнений, которые подходят для их регулярного участия в лечении метаболического синдрома. Этот проект направлен на оценку эффективности тайцзи, очень подходящего упражнения для пожилых людей, для облегчения метаболического синдрома у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛЬ/ЗАДАЧА. Метаболический синдром (МС) является серьезной проблемой общественного здравоохранения в Гонконге и во всем мире. Пожилые люди, возраст по конкретным методам упражнений, которые подходят для регулярного участия. Этот проект направлен на оценку эффективности тайцзицюань для облегчения симптомов метаболического синдрома у пожилых людей.

ДИЗАЙН И МЕТОДЫ: Это исследование представляет собой слепое рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами экспертов. Пожилые люди в возрасте 50 лет и старше с абдоминальным ожирением будут случайным образом распределены в группы пассивного контроля, активного контроля и тайцзицюань. Субъекты, назначенные на тай-чи и активные контрольные группы, получат 12-недельное вмешательство тай-чи и общего фитнеса соответственно. Группа пассивного контроля не будет подвергаться никакому вмешательству. Показатели исхода, включая окружность талии, артериальное давление, уровень глюкозы в крови, триглицериды и холестерин липопротеинов высокой плотности, будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства и в последующем (через 6 месяцев после окончания вмешательства) во всех группах.

ГИПОТЕЗЫ: Мы предполагаем, что: 1) улучшение окружности талии и других показателей метаболического синдрома наблюдается в группе тайцзицюань, но не в группе пассивного контроля, и 2) улучшение окружности талии и других показателей метаболического синдрома более выражено в группе тайчи, чем в активной группе. контрольная группа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

543

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, Гонконг, 852
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Этнический китаец
  • Абдоминальное ожирение: Соответствие определенным критериям Международной диабетической федерации (IDF) и Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP) для абдоминального ожирения с использованием азиатского ограничения (окружность талии ≥ 90 см для мужчин; ≥ 80 см для женщин)

Критерий исключения:

  • Регулярно практикуйте упражнения средней интенсивности или тай-чи (> 3 раза в неделю > 30 минут за занятие)
  • Серьезное медицинское и соматическое заболевание, препятствующее участию в обычных фитнес-упражнениях/упражнениях тайцзицюань.
  • Серьезные хронические заболевания, которые, как известно, влияют на подвижность (например, Неврологические заболевания, нарушения опорно-двигательного аппарата и аутоиммунные заболевания)
  • При лечении тяжелых хронических заболеваний (напр. Лечение рака)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пассивный контроль
Субъекты в этой группе не получат никакого вмешательства.
Плацебо Компаратор: Обычное упражнение
Субъекты в этой группе будут получать три 1-часовых обычных тренировки в неделю в течение 12 недель.
Другой: Обычное упражнение
Субъекты в этой группе будут получать три 1-часовых обычных тренировки в неделю в течение 12 недель.
Активный компаратор: Тай Чи
Субъекты в этой группе будут получать три 1-часовых тренировочных секции тай-чи в неделю в течение 12 недель.
Другой: Тай Чи
Субъекты в этой группе будут получать три 1-часовых тренировочных секции тай-чи в неделю в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обхват талии
Временное ограничение: Сразу после завершения 12-недельного вмешательства
Окружность талии измеряют посередине между самым нижним ребром и верхней границей гребня подвздошной кости с помощью неэластичной измерительной ленты на голой коже с точностью до 0,1 см. Измерение будет выполнено в конце нормального выдоха.
Сразу после завершения 12-недельного вмешательства
Обхват талии
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения вмешательства
Окружность талии измеряют посередине между самым нижним ребром и верхней границей гребня подвздошной кости с помощью неэластичной измерительной ленты на голой коже с точностью до 0,1 см. Измерение будет выполнено в конце нормального выдоха.
Через 6 месяцев после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ремиссия центрального ожирения
Временное ограничение: Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Процент субъектов, у которых больше не диагностировано центральное ожирение в соответствии с критерием Международной диабетической федерации (IDF) и Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP) для абдоминального ожирения с использованием азиатского отсечения (окружность талии ≥ 90 см для мужчин; ≥ 80). см для женщин).
Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Триглицерид крови
Временное ограничение: Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Биохимические измерения будут проводиться в образцах венозной крови, собранных после ночного голодания. Субъекты приходят в нашу лабораторию после ночного голодания (≥ 8 часов). Субъекты будут сидеть в тихой обстановке в течение 15 минут до забора крови. Венозная кровь будет взята из локтевой вены на предплечье лицензированным флеботомистом. Уровень триглицеридов в крови будет измеряться аккредитованной медицинской лабораторией.
Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Липопротеины-холестерин высокой плотности
Временное ограничение: Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Биохимические измерения будут проводиться в образцах венозной крови, собранных после ночного голодания. Субъекты приходят в нашу лабораторию после ночного голодания (≥ 8 часов). Субъекты будут сидеть в тихой обстановке в течение 15 минут до забора крови. Венозная кровь будет взята из локтевой вены на предплечье лицензированным флеботомистом. Уровень ЛПВП-холестерина будет измеряться аккредитованной медицинской лабораторией.
Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Биохимические измерения будут проводиться в образцах венозной крови, собранных после ночного голодания. Субъекты приходят в нашу лабораторию после ночного голодания (≥ 8 часов). Субъекты будут сидеть в тихой обстановке в течение 15 минут до забора крови. Венозная кровь будет взята из локтевой вены на предплечье лицензированным флеботомистом. Уровень глюкозы в крови будет измеряться аккредитованной медицинской лабораторией.
Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Артериальное давление будет измеряться на правой руке после 5-минутного отдыха сидя с использованием монитора АД Datascope Accutorr Plus. Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться в области плечевой артерии, когда рука поддерживается на уровне сердца с помощью манжеты соответствующего размера. Среднее значение двух измерений, выполненных с интервалом в одну минуту, будет записано для анализа.
Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Артериальное давление будет измеряться на правой руке после 5-минутного отдыха сидя с использованием монитора АД Datascope Accutorr Plus. Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться в области плечевой артерии, когда рука поддерживается на уровне сердца с помощью манжеты соответствующего размера. Среднее значение двух измерений, выполненных с интервалом в одну минуту, будет записано для анализа.
Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Вес тела
Временное ограничение: Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Для взвешивания субъектов будут использоваться калиброванные электронные цифровые весы грузоподъемностью от 0,05 кг до 150 кг (точность ± 0,05 кг).
Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Индекс массы тела
Временное ограничение: Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Для взвешивания субъектов будут использоваться калиброванные электронные цифровые весы грузоподъемностью от 0,05 кг до 150 кг (точность ± 0,05 кг). Ростомер (Holtain Ltd., Великобритания) с пределом 200 см и точностью ± 0,01 см будет использоваться для измерения роста тела. ИМТ рассчитывается исходя из массы тела и роста.
Сразу после завершения 12-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Angus Yu

Следователи

  • Главный следователь: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tai Chi and Metabolic Syndrome

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Обычное упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться