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Efficacité de l'entraînement de Tai Chi sur le syndrome métabolique

28 septembre 2020 mis à jour par: Angus Yu

Efficacité de l'entraînement de Tai Chi pour soulager le syndrome métabolique chez les personnes âgées obèses abdominales : un essai contrôlé randomisé

Le syndrome métabolique (MetS) est un grave problème de santé publique à Hong Kong et dans le monde. Les adultes plus âgés, le groupe d'âge avec la prévalence la plus élevée de MetS, peuvent préférer des modalités d'exercice spécifiques adaptées à leur participation régulière pour gérer le MetS. Ce projet vise à évaluer l'efficacité du Tai Chi, un exercice très approprié pour les personnes âgées, pour atténuer le MetS chez les personnes âgées

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

BUT/OBJECTIF : Le syndrome métabolique (MetS) est un grave problème de santé publique à Hong Kong et dans le monde. Adultes plus âgés, l'âge par des modalités d'exercice spécifiques qui conviennent à une participation régulière. Ce projet vise à évaluer l'efficacité du Tai Chi pour soulager le MetS chez les personnes âgées.

CONCEPTION ET MÉTHODES: Cette étude est un essai contrôlé randomisé en aveugle par un évaluateur à trois bras. Les adultes âgés de 50 ans ou plus souffrant d'obésité abdominale seront assignés au hasard aux groupes de contrôle passif, de contrôle actif et de Tai Chi. Les sujets affectés aux groupes de Tai Chi et de contrôle actif recevront respectivement une intervention de 12 semaines de Tai Chi et de conditionnement physique générique. Aucune intervention ne sera accordée au groupe de contrôle passif. Les mesures des résultats, notamment le tour de taille, la pression artérielle, la glycémie, les triglycérides et le cholestérol à lipoprotéines de haute densité, seront évaluées au départ, après l'intervention et lors des évaluations de suivi (6 mois après la fin de l'intervention) dans tous les groupes.

HYPOTHÈSES : Nous émettons l'hypothèse que : 1) des améliorations du tour de taille et d'autres indicateurs de MetS sont trouvées dans le groupe de Tai Chi mais pas dans le groupe de contrôle passif et 2) des améliorations du tour de taille et d'autres indicateurs de MetS sont plus profondes dans le groupe de Tai Chi qu'actives groupe de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

543

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chinois ethnique
  • Obésité abdominale : Répondre aux critères définis de la Fédération internationale du diabète (FID) et du Programme national d'éducation sur le cholestérol (NCEP) pour l'obésité abdominale en utilisant un seuil spécifique à l'Asie (tour de taille ≥ 90 cm pour les hommes ; ≥ 80 cm pour les femmes)

Critère d'exclusion:

  • Pratiquez régulièrement des exercices d'intensité modérée ou du tai-chi (> 3 fois par semaine de> 30 minutes / session)
  • Affection médicale et somatique grave empêchant la participation à des exercices génériques de fitness/Tai Chi
  • Maladies chroniques graves connues pour affecter la mobilité (par ex. Maladies neurologiques, troubles musculo-squelettiques et maladies auto-immunes)
  • Sous traitement pour des maladies chroniques graves (ex. Traitement du cancer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle passif
Les sujets de ce groupe ne recevront aucune intervention.
Comparateur placebo: Exercice conventionnel
Les sujets de ce groupe recevront trois sections d'entraînement d'exercices conventionnels d'une heure par semaine pendant 12 semaines
Autre: Exercice conventionnel
Les sujets de ce groupe recevront trois sections d'entraînement d'exercices conventionnels d'une heure par semaine pendant 12 semaines
Comparateur actif: Taï chi
Les sujets de ce groupe recevront trois sections d'entraînement de tai-chi d'une heure par semaine pendant 12 semaines
Autre: Taï chi
Les sujets de ce groupe recevront trois sections d'entraînement de tai-chi d'une heure par semaine pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
Le tour de taille sera mesuré à mi-chemin entre la côte la plus basse et le bord supérieur de la crête iliaque à l'aide d'un ruban à mesurer inélastique sur la peau nue à 0,1 cm près. La mesure sera effectuée à la fin de l'expiration normale.
Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
Tour de taille
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention
Le tour de taille sera mesuré à mi-chemin entre la côte la plus basse et le bord supérieur de la crête iliaque à l'aide d'un ruban à mesurer inélastique sur la peau nue à 0,1 cm près. La mesure sera effectuée à la fin de l'expiration normale.
6 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission de l'obésité centrale
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
Le pourcentage de sujets qui ne sont plus diagnostiqués d'obésité centrale selon les critères de la Fédération internationale du diabète (FID) et du Programme national d'éducation sur le cholestérol (NCEP) pour l'obésité abdominale en utilisant un seuil spécifique à l'Asie (tour de taille ≥ 90 cm pour les hommes ; ≥ 80 cm pour la femme).
Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
Triglycéride sanguin
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
Des mesures biochimiques seront effectuées sur des échantillons de sang veineux prélevés après une nuit de jeûne. Les sujets viendront à notre laboratoire après une nuit de jeûne (≥ 8 heures). Les sujets seront assis dans un environnement calme pendant 15 minutes avant le prélèvement sanguin. Le sang veineux sera prélevé d'une veine antécubitale de l'avant-bras par un phlébotomiste agréé. Le niveau de triglycérides sanguins sera mesuré par un laboratoire médical accrédité.
Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
Lipoprotéine de haute densité-cholestérol
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
Des mesures biochimiques seront effectuées sur des échantillons de sang veineux prélevés après une nuit de jeûne. Les sujets viendront à notre laboratoire après une nuit de jeûne (≥ 8 heures). Les sujets seront assis dans un environnement calme pendant 15 minutes avant le prélèvement sanguin. Le sang veineux sera prélevé d'une veine antécubitale de l'avant-bras par un phlébotomiste agréé. Le niveau de cholestérol HDL sera mesuré par un laboratoire médical accrédité.
Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
Glycémie à jeun
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
Des mesures biochimiques seront effectuées sur des échantillons de sang veineux prélevés après une nuit de jeûne. Les sujets viendront à notre laboratoire après une nuit de jeûne (≥ 8 heures). Les sujets seront assis dans un environnement calme pendant 15 minutes avant le prélèvement sanguin. Le sang veineux sera prélevé d'une veine antécubitale de l'avant-bras par un phlébotomiste agréé. Le niveau de glycémie sera mesuré par un laboratoire médical accrédité.
Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
Tension artérielle systolique
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
La pression artérielle sera mesurée sur le bras droit après un repos assis de 5 minutes à l'aide du moniteur Datascope Accutorr Plus BP. La pression artérielle systolique et diastolique sera obtenue sur la région de l'artère brachiale avec le bras soutenu au niveau du cœur à l'aide d'un brassard de taille appropriée. La moyenne de deux mesures prises dans un intervalle d'une minute sera enregistrée pour analyse.
Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
Pression sanguine diastolique
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
La pression artérielle sera mesurée sur le bras droit après un repos assis de 5 minutes à l'aide du moniteur Datascope Accutorr Plus BP. La pression artérielle systolique et diastolique sera obtenue sur la région de l'artère brachiale avec le bras soutenu au niveau du cœur à l'aide d'un brassard de taille appropriée. La moyenne de deux mesures prises dans un intervalle d'une minute sera enregistrée pour analyse.
Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
Poids
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
Une balance numérique électronique calibrée d'une capacité de 0,05 kg à 150 kg (précision ± 0,05 kg) sera utilisée pour peser les sujets.
Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
Indice de masse corporelle
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention
Une balance numérique électronique calibrée d'une capacité de 0,05 kg à 150 kg (précision ± 0,05 kg) sera utilisée pour peser les sujets. Un stadiomètre (Holtain Ltd., Royaume-Uni) avec une limite de 200 cm et une précision de ± 0,01 cm sera utilisé pour mesurer la taille du corps. L'IMC sera calculé à partir du poids corporel et de la taille.
Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 6 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Angus Yu

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tai Chi and Metabolic Syndrome

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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