Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Tai Chi-träning på metabolt syndrom

28 september 2020 uppdaterad av: Angus Yu

Effektiviteten av Tai Chi-träning för att lindra metabolt syndrom hos bukfetma äldre vuxna: en randomiserad kontrollerad studie

Metaboliskt syndrom (MetS) är ett allvarligt folkhälsoproblem i Hongkong och över hela världen. Äldre vuxna, åldersgruppen med högst förekomst av MetS, kan föredra specifika träningsformer som är lämpliga för deras regelbundna deltagande för att hantera MetS. Detta projekt syftar till att utvärdera effektiviteten av Tai Chi, en mycket lämplig övning för äldre vuxna, för att lindra MetS i äldre befolkning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE/MÅL: Metaboliskt syndrom (MetS) är ett allvarligt folkhälsoproblem i Hongkong och över hela världen. Äldre vuxna, ålder efter specifika träningsformer som är lämpliga för regelbundet deltagande. Detta projekt syftar till att utvärdera effektiviteten av Tai Chi för att lindra MetS i äldre befolkning.

DESIGN & METODER: Denna studie är en trearmad bedömare blindad randomiserad kontrollerad studie. Äldre vuxna i åldern 50 år eller äldre med bukfetma kommer att slumpmässigt tilldelas passiv kontroll, aktiv kontroll och Tai Chi-grupper. Ämnen som tilldelats Tai Chi och aktiva kontrollgrupper kommer att få en 12-veckors intervention av Tai Chi respektive generisk fitness. Ingen intervention kommer att ges till den passiva kontrollgruppen. Resultatmått inklusive midjeomkrets, blodtryck, blodsocker, triglycerider och högdensitetslipoprotein-kolesterol kommer att bedömas vid baslinjen, post-intervention och uppföljning (6 månader efter avslutad intervention) i alla grupper.

HYPOTESER: Vi antar att: 1) förbättringar av midjemått och andra indikatorer på MetS finns i Tai Chi-gruppen men inte i den passiva kontrollgruppen och 2) förbättringar av midjemåttet och andra indikatorer på MetS är mer djupgående i Tai Chi-gruppen än aktiva kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

543

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Etnisk kines
  • Abdominal fetma: Uppfyller de definierade kriterierna för International Diabetes Federation (IDF) och National Cholesterol Education Program (NCEP) för bukfetma med asiatiska specifik skärning (midjeomkrets ≥ 90 cm för män; ≥ 80 cm för kvinnor)

Exklusions kriterier:

  • Träna regelbundet med måttlig intensitet eller tai chi (>3 gånger i veckan på >30 minuter/pass)
  • Allvarligt medicinskt och somatiskt tillstånd som förhindrar deltagande i generisk fitness/Tai Chi-träning
  • Allvarliga kroniska sjukdomar som är kända för att påverka rörligheten (t. Neurologiska sjukdomar, muskuloskeletala sjukdomar och autoimmuna sjukdomar)
  • Under behandling för allvarliga kroniska sjukdomar (t. Cancer behandling)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Passiv kontroll
Försökspersoner i denna grupp kommer inte att få någon intervention.
Placebo-jämförare: Konventionell träning
Ämnen i denna grupp kommer att få tre 1-timmars konventionell träningssektioner per vecka i 12 veckor
Övrig: Konventionell träning
Ämnen i denna grupp kommer att få tre 1-timmars konventionell träningssektioner per vecka i 12 veckor
Aktiv komparator: Tai Chi
Ämnen i denna grupp kommer att få tre 1-timmars tai chi-träningssektioner per vecka i 12 veckor
Övrig: Tai Chi
Ämnen i denna grupp kommer att få tre 1-timmars tai chi-träningssektioner per vecka i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention
Midjeomkretsen kommer att mätas mitt emellan det lägsta revbenet och den övre kanten av höftbenskammen med ett oelastiskt måttband på den bara huden till närmaste 0,1 cm. Mätningen kommer att utföras i slutet av normal utgång.
Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention
Midjemått
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
Midjeomkretsen kommer att mätas mitt emellan det lägsta revbenet och den övre kanten av höftbenskammen med ett oelastiskt måttband på den bara huden till närmaste 0,1 cm. Mätningen kommer att utföras i slutet av normal utgång.
6 månader efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remission av central fetma
Tidsram: Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Andelen försökspersoner som inte längre diagnostiserats med central fetma enligt kriteriet från International Diabetes Federation (IDF) och National Cholesterol Education Program (NCEP) för bukfetma med asiatiska specifik skärning (midjemått ≥ 90 cm för män; ≥ 80 cm för hona).
Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Triglycerid i blodet
Tidsram: Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Biokemiska mätningar kommer att utföras i venösa blodprover som tas efter fasta över natten. Försökspersoner kommer till vårt laboratorium efter en natt (≥ 8 timmar) fasta. Försökspersonerna kommer att sitta i en lugn miljö i 15 minuter före blodprovtagning. Venöst blod kommer att tas från en antecubital ven i underarmen av en legitimerad phlebotomist. Nivån av triglycerid i blodet kommer att mätas av ett ackrediterat medicinskt laboratorium.
Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Högdensitetslipoprotein-kolesterol
Tidsram: Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Biokemiska mätningar kommer att utföras i venösa blodprover som tas efter fasta över natten. Försökspersoner kommer till vårt laboratorium efter en natt (≥ 8 timmar) fasta. Försökspersonerna kommer att sitta i en lugn miljö i 15 minuter före blodprovtagning. Venöst blod kommer att tas från en antecubital ven i underarmen av en legitimerad phlebotomist. Nivån av HDL-kolesterol kommer att mätas av ett ackrediterat medicinskt laboratorium.
Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Fastande blodsocker
Tidsram: Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Biokemiska mätningar kommer att utföras i venösa blodprover som tas efter fasta över natten. Försökspersoner kommer till vårt laboratorium efter en natt (≥ 8 timmar) fasta. Försökspersonerna kommer att sitta i en lugn miljö i 15 minuter före blodprovtagning. Venöst blod kommer att tas från en antecubital ven i underarmen av en legitimerad phlebotomist. Nivån av blodsocker kommer att mätas av ett ackrediterat medicinskt laboratorium.
Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Blodtrycksmätningen kommer att mätas på höger arm efter 5 minuters sittande vila med hjälp av Datascope Accutorr Plus BP Monitor. Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att erhållas över artären brachialis med armen stödd på hjärtnivå med lämplig storlek på manschetten. Genomsnittet av två mätningar inom en minuts intervall kommer att registreras för analys.
Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Blodtrycksmätningen kommer att mätas på höger arm efter 5 minuters sittande vila med hjälp av Datascope Accutorr Plus BP Monitor. Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att erhållas över artären brachialis med armen stödd på hjärtnivå med lämplig storlek på manschetten. Genomsnittet av två mätningar inom en minuts intervall kommer att registreras för analys.
Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Kroppsvikt
Tidsram: Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
En kalibrerad elektronisk digital våg med en kapacitet från 0,05 kg till 150 kg (± 0,05 kg noggrannhet) kommer att användas för att väga försökspersonerna.
Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Body mass Index
Tidsram: Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention
En kalibrerad elektronisk digital våg med en kapacitet från 0,05 kg till 150 kg (± 0,05 kg noggrannhet) kommer att användas för att väga försökspersonerna. En stadiometer (Holtain Ltd., Storbritannien) med 200 cm gräns och ± 0,01 cm noggrannhet kommer att användas för att mäta kroppshöjd. BMI kommer att beräknas från kroppsvikt och längd.
Omedelbart efter avslutad 12-veckors intervention och 6 månader efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Angus Yu

Utredare

  • Huvudutredare: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tai Chi and Metabolic Syndrome

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Konventionell träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera