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Wirksamkeit des Tai-Chi-Trainings beim metabolischen Syndrom

28. September 2020 aktualisiert von: Angus Yu

Wirksamkeit des Tai-Chi-Trainings zur Linderung des metabolischen Syndroms bei älteren Erwachsenen mit Bauchfettleibigkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das metabolische Syndrom (MetS) ist in Hongkong und weltweit ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit. Ältere Erwachsene, die Altersgruppe mit der höchsten Prävalenz von MetS, bevorzugen möglicherweise bestimmte Übungsmodalitäten, die für ihre regelmäßige Teilnahme an der Behandlung von MetS geeignet sind. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Tai Chi, einer sehr geeigneten Übung für ältere Erwachsene, zur Linderung von MetS bei älteren Menschen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZWECK/ZIEL: Das metabolische Syndrom (MetS) ist ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit in Hongkong und weltweit. Bei älteren Erwachsenen wird das Alter durch spezifische Übungsmodalitäten bestimmt, die für eine regelmäßige Teilnahme geeignet sind. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Tai Chi zur Linderung von MetS bei älteren Menschen zu bewerten.

DESIGN & METHODEN: Bei dieser Studie handelt es sich um eine dreiarmige, verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit Prüfern. Ältere Erwachsene ab 50 Jahren mit abdominaler Fettleibigkeit werden nach dem Zufallsprinzip den passiven Kontroll-, aktiven Kontroll- und Tai-Chi-Gruppen zugeordnet. Probanden, die Tai Chi und aktiven Kontrollgruppen zugeordnet sind, erhalten eine 12-wöchige Intervention in Tai Chi bzw. allgemeiner Fitness. Die passive Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Ergebnismessungen einschließlich Taillenumfang, Blutdruck, Blutzucker, Triglycerid und hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung (6 Monate nach Ende der Intervention) in allen Gruppen bewertet.

HYPOTHESEN: Wir gehen davon aus, dass: 1) Verbesserungen des Taillenumfangs und anderer MetS-Indikatoren in der Tai-Chi-Gruppe, jedoch nicht in der passiven Kontrollgruppe zu finden sind und 2) Verbesserungen des Taillenumfangs und anderer MetS-Indikatoren in der Tai-Chi-Gruppe tiefgreifender sind als in der aktiven Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

543

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ethnische Chinesen
  • Abdominelle Fettleibigkeit: Erfüllung der definierten Kriterien der International Diabetes Federation (IDF) und des National Cholesterol Education Program (NCEP) für abdominale Fettleibigkeit unter Verwendung eines asiatisch-spezifischen Grenzwerts (Taillenumfang ≥ 90 cm für Männer; ≥ 80 cm für Frauen).

Ausschlusskriterien:

  • Üben Sie regelmäßig Übungen mittlerer Intensität oder Tai Chi (>3-mal pro Woche mit mehr als 30 Minuten pro Sitzung).
  • Schwerwiegender medizinischer und somatischer Zustand, der die Teilnahme an allgemeinen Fitness-/Tai-Chi-Übungen verhindert
  • Schwerwiegende chronische Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie die Mobilität beeinträchtigen (z. Neurologische Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen)
  • In Behandlung wegen schwerer chronischer Krankheiten (z. Krebsbehandlung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Passive Kontrolle
Probanden dieser Gruppe erhalten keine Intervention.
Placebo-Komparator: Konventionelle Übung
Die Probanden dieser Gruppe erhalten 12 Wochen lang drei einstündige konventionelle Trainingsabschnitte pro Woche
Sonstiges: Konventionelle Übung
Die Probanden dieser Gruppe erhalten 12 Wochen lang drei einstündige konventionelle Trainingsabschnitte pro Woche
Aktiver Komparator: Tai Chi
Die Probanden dieser Gruppe erhalten 12 Wochen lang drei einstündige Tai-Chi-Trainingsabschnitte pro Woche
Sonstiges: Tai Chi
Die Probanden dieser Gruppe erhalten 12 Wochen lang drei einstündige Tai-Chi-Trainingsabschnitte pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Der Taillenumfang wird in der Mitte zwischen der untersten Rippe und dem oberen Rand des Beckenkamms mit einem unelastischen Maßband auf der nackten Haut auf 0,1 cm genau gemessen. Die Messung wird am Ende des normalen Ablaufs durchgeführt.
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
Der Taillenumfang wird in der Mitte zwischen der untersten Rippe und dem oberen Rand des Beckenkamms mit einem unelastischen Maßband auf der nackten Haut auf 0,1 cm genau gemessen. Die Messung wird am Ende des normalen Ablaufs durchgeführt.
6 Monate nach Abschluss des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remission der zentralen Adipositas
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Der Prozentsatz der Probanden, bei denen gemäß dem Kriterium der International Diabetes Federation (IDF) und des National Cholesterol Education Program (NCEP) für abdominale Adipositas unter Verwendung eines asiatisch-spezifischen Grenzwerts (Taillenumfang ≥ 90 cm für Männer; ≥ 80) keine zentrale Adipositas mehr diagnostiziert wurde cm für Frauen).
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Bluttriglycerid
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Biochemische Messungen werden in venösen Blutproben durchgeführt, die nach dem Fasten über Nacht entnommen wurden. Die Probanden kommen nach einer Fastennacht (≥ 8 Stunden) in unser Labor. Die Probanden sitzen vor der Blutentnahme 15 Minuten lang in einer ruhigen Umgebung. Von einem zugelassenen Phlebotomiker wird venöses Blut aus einer Vena antecubitalis im Unterarm entnommen. Der Triglyceridspiegel im Blut wird von einem akkreditierten medizinischen Labor gemessen.
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Biochemische Messungen werden in venösen Blutproben durchgeführt, die nach dem Fasten über Nacht entnommen wurden. Die Probanden kommen nach einer Fastennacht (≥ 8 Stunden) in unser Labor. Die Probanden sitzen vor der Blutentnahme 15 Minuten lang in einer ruhigen Umgebung. Von einem zugelassenen Phlebotomiker wird venöses Blut aus einer Vena antecubitalis im Unterarm entnommen. Der HDL-Cholesterinspiegel wird von einem akkreditierten medizinischen Labor gemessen.
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Biochemische Messungen werden in venösen Blutproben durchgeführt, die nach dem Fasten über Nacht entnommen wurden. Die Probanden kommen nach einer Fastennacht (≥ 8 Stunden) in unser Labor. Die Probanden sitzen vor der Blutentnahme 15 Minuten lang in einer ruhigen Umgebung. Von einem zugelassenen Phlebotomiker wird venöses Blut aus einer Vena antecubitalis im Unterarm entnommen. Der Blutzuckerspiegel wird von einem akkreditierten medizinischen Labor gemessen.
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Blutdruckmessung erfolgt am rechten Arm nach einer 5-minütigen Sitzpause mit dem Datascope Accutorr Plus BP Monitor. Der systolische und diastolische Blutdruck wird über der Region der Arteria brachialis gemessen, wobei der Arm mit einer Manschette geeigneter Größe auf Herzhöhe gestützt wird. Der Durchschnitt von zwei Messungen innerhalb eines Minutenintervalls wird zur Analyse aufgezeichnet.
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Blutdruckmessung erfolgt am rechten Arm nach einer 5-minütigen Sitzpause mit dem Datascope Accutorr Plus BP Monitor. Der systolische und diastolische Blutdruck wird über der Region der Arteria brachialis gemessen, wobei der Arm mit einer Manschette geeigneter Größe auf Herzhöhe gestützt wird. Der Durchschnitt von zwei Messungen innerhalb eines Minutenintervalls wird zur Analyse aufgezeichnet.
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Körpergewicht
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Zum Wiegen der Probanden wird eine kalibrierte elektronische Digitalwaage mit einer Kapazität von 0,05 kg bis 150 kg (± 0,05 kg Genauigkeit) verwendet.
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Zum Wiegen der Probanden wird eine kalibrierte elektronische Digitalwaage mit einer Kapazität von 0,05 kg bis 150 kg (± 0,05 kg Genauigkeit) verwendet. Zur Messung der Körpergröße wird ein Stadiometer (Holtain Ltd., UK) mit einer Grenze von 200 cm und einer Genauigkeit von ± 0,01 cm verwendet. Der BMI wird aus dem Körpergewicht und der Körpergröße berechnet.
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Angus Yu

Ermittler

  • Hauptermittler: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tai Chi and Metabolic Syndrome

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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