太极拳训练对代谢综合症的疗效
2020年9月28日 更新者：Angus Yu
太极拳训练对缓解腹部肥胖老年人代谢综合征的有效性：一项随机对照试验
代谢综合症 (MetS) 是香港乃至全球严重的公共卫生问题。
老年人是 MetS 患病率最高的年龄组，可能更喜欢适合他们定期参与的特定运动方式来管理 MetS。
该项目旨在评估太极拳（一种非常适合老年人的运动）缓解老年人群代谢综合症的有效性
研究概览
详细说明
目的/目标：代谢综合征 (MetS) 是香港乃至全球严重的公共卫生问题。 老年人，适合定期参与的特定运动方式的年龄。 该项目旨在评估太极拳在缓解老年人群代谢综合征方面的有效性。
设计与方法：本研究是一项三臂评估者盲法随机对照试验。 50 岁或以上的腹部肥胖长者将随机分配到被动控制组、主动控制组和太极拳组。 分配到太极拳和主动控制组的受试者将分别接受为期 12 周的太极拳和一般健身干预。 被动对照组不予干预。 将在所有组的基线、干预后和随访（干预结束后 6 个月）评估中评估包括腰围、血压、血糖、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇在内的结果指标。
假设：我们假设：1) 腰围和其他 MetS 指标的改善在太极组中发现，但在被动对照组中没有；2) 腰围和其他 MetS 指标的改善在太极组中比主动对照组更显着控制组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
543
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港、852
- The Hong Kong Polytechnic University
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Hong Kong、香港、852
- The University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 华人
- 腹部肥胖：符合国际糖尿病联合会 (IDF) 和国家胆固醇教育计划 (NCEP) 使用亚洲特定截断值确定的腹部肥胖标准（男性腰围≥ 90 厘米；女性腰围≥ 80 厘米）
排除标准：
- 定期练习中等强度的运动或太极拳（每周 > 3 次，每次 >30 分钟）
- 妨碍参与一般健身/太极拳锻炼的严重医疗和身体状况
- 已知会影响行动能力的严重慢性疾病（例如 神经系统疾病、肌肉骨骼疾病和自身免疫性疾病）
- 正在接受严重慢性疾病的治疗（例如。 癌症治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：被动控制
该组中的受试者将不会接受任何干预。
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安慰剂比较：常规运动
该组的受试者每周将接受三个 1 小时的常规运动训练部分，持续 12 周
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该组的受试者每周将接受三个 1 小时的常规运动训练部分，持续 12 周
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有源比较器：太极
该组的受试者每周将接受三个 1 小时的太极拳训练部分，持续 12 周
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该组的受试者每周将接受三个 1 小时的太极拳训练部分，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰围
大体时间：完成 12 周的干预后立即
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腰围将在最低肋骨和髂嵴上缘之间的中间位置使用无弹性卷尺在裸露的皮肤上测量，精确到 0.1 厘米。
测量将在正常呼气结束时进行。
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完成 12 周的干预后立即
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腰围
大体时间：干预完成后6个月
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腰围将在最低肋骨和髂嵴上缘之间的中间位置使用无弹性卷尺在裸露的皮肤上测量，精确到 0.1 厘米。
测量将在正常呼气结束时进行。
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干预完成后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解向心性肥胖
大体时间：12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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根据国际糖尿病联合会 (IDF) 和美国国家胆固醇教育计划 (NCEP) 使用亚洲特定截点（男性腰围 ≥ 90 cm；≥ 80厘米为女性）。
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12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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血甘油三脂
大体时间：12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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将在禁食过夜后收集的静脉血样中进行生化测量。
受试者将在禁食过夜（≥ 8 小时）后来到我们的实验室。
在采血前，受试者将在安静的环境中坐 15 分钟。
静脉血将由有执照的抽血师从前臂的肘前静脉抽取。
血液甘油三酯的水平将由认可的医学实验室测量。
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12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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将在禁食过夜后收集的静脉血样中进行生化测量。
受试者将在禁食过夜（≥ 8 小时）后来到我们的实验室。
在采血前，受试者将在安静的环境中坐 15 分钟。
静脉血将由有执照的抽血师从前臂的肘前静脉抽取。
高密度脂蛋白胆固醇水平将由认可的医学实验室进行测量。
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12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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空腹血糖
大体时间：12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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将在禁食过夜后收集的静脉血样中进行生化测量。
受试者将在禁食过夜（≥ 8 小时）后来到我们的实验室。
受试者将在采血前在安静的环境中坐 15 分钟。
静脉血将由有执照的抽血师从前臂的肘前静脉抽取。
血糖水平将由认可的医学实验室测量。
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12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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收缩压
大体时间：12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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在坐姿休息 5 分钟后，将使用 Datascope Accutorr Plus 血压监测仪测量右臂的血压。
使用适当尺寸的袖带将手臂支撑在心脏水平，在肱动脉区域获得收缩压和舒张压。
将记录在一分钟间隔内进行的两次测量的平均值以供分析。
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12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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舒张压
大体时间：12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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在坐姿休息 5 分钟后，将使用 Datascope Accutorr Plus 血压监测仪测量右臂的血压。
使用适当尺寸的袖带将手臂支撑在心脏水平，在肱动脉区域获得收缩压和舒张压。
将记录在一分钟间隔内进行的两次测量的平均值以供分析。
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12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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体重
大体时间：12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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将使用量程为 0.05 公斤至 150 公斤（精度为 ± 0.05 公斤）的校准电子数字秤称重受试者。
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12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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体重指数
大体时间：12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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将使用量程为 0.05 公斤至 150 公斤（精度为 ± 0.05 公斤）的校准电子数字秤称重受试者。
将使用具有 200 cm 限制和 ± 0.01 cm 精度的测距仪（Holtain Ltd.，UK）来测量身高。
BMI 将根据体重和身高计算得出。
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12周干预完成后即刻和干预完成后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Parco MF Siu, PhD、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月28日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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