Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu Tai Chi w zespole metabolicznym

28 września 2020 zaktualizowane przez: Angus Yu

Skuteczność treningu Tai Chi w łagodzeniu zespołu metabolicznego u starszych osób z otyłością brzuszną: randomizowana, kontrolowana próba

Zespół metaboliczny (MetS) jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Hongkongu i na całym świecie. Starsze osoby dorosłe, grupa wiekowa o największej częstości występowania MetS, mogą preferować określone rodzaje ćwiczeń, które są odpowiednie dla ich regularnego uczestnictwa w leczeniu MetS. Celem tego projektu jest ocena skuteczności Tai Chi, ćwiczenia bardzo odpowiedniego dla osób starszych, w łagodzeniu zespołu MetS u osób starszych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL/CEL: Zespół metaboliczny (MetS) jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Hongkongu i na świecie. Starsi dorośli, wiek według określonych sposobów ćwiczeń, które są odpowiednie do regularnego uczestnictwa. Projekt ten ma na celu ocenę skuteczności Tai Chi w łagodzeniu MetS u osób w podeszłym wieku.

PROJEKT I METODY: To badanie jest trójramiennym, zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym. Starsi dorośli w wieku 50 lat lub starsi z otyłością brzuszną zostaną losowo przydzieleni do grup kontroli biernej, kontroli czynnej i grup Tai Chi. Osoby przydzielone do grup Tai Chi i aktywnej grupy kontrolnej otrzymają odpowiednio 12-tygodniową interwencję Tai Chi i ogólnej sprawności. Pasywnej grupie kontrolnej nie zostanie udzielona żadna interwencja. Miary wyników, w tym obwód talii, ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi, trójglicerydy i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, będą oceniane na początku, po interwencji i podczas oceny kontrolnej (6 miesięcy po zakończeniu interwencji) we wszystkich grupach.

HIPOTEZY: Stawiamy hipotezę, że: 1) poprawa obwodu talii i innych wskaźników MetS występuje w grupie Tai Chi, ale nie w biernej grupie kontrolnej oraz 2) poprawa obwodu talii i innych wskaźników MetS jest głębsza w grupie Tai Chi niż w grupie aktywnej Grupa kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

543

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • etniczny Chińczyk
  • Otyłość brzuszna: Spełnienie kryteriów określonych przez International Diabetes Federation (IDF) i National Cholesterol Education Program (NCEP) dla otyłości brzusznej przy zastosowaniu odcięcia specyficznego dla Azji (obwód talii ≥ 90 cm u mężczyzn; ≥ 80 cm u kobiet)

Kryteria wyłączenia:

  • Regularnie ćwicz ćwiczenia o umiarkowanej intensywności lub tai chi (> 3 razy w tygodniu przez > 30 minut na sesję)
  • Poważny stan medyczny i somatyczny uniemożliwiający udział w ogólnych ćwiczeniach fitness/Tai Chi
  • Poważne choroby przewlekłe, o których wiadomo, że wpływają na mobilność (np. choroby neurologiczne, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i choroby autoimmunologiczne)
  • W trakcie leczenia poważnych chorób przewlekłych (np. Lek na raka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Osoby z tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji.
Komparator placebo: Ćwiczenia konwencjonalne
Osoby z tej grupy otrzymają trzy 1-godzinne konwencjonalne sesje ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni
Inny: Ćwiczenia konwencjonalne
Osoby z tej grupy otrzymają trzy 1-godzinne konwencjonalne sesje ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni
Aktywny komparator: Tai Chi
Osoby z tej grupy otrzymają trzy 1-godzinne sesje treningowe tai chi tygodniowo przez 12 tygodni
Inny: Tai Chi
Osoby z tej grupy otrzymają trzy 1-godzinne sesje treningowe tai chi tygodniowo przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Obwód talii będzie mierzony w połowie odległości między najniższym żebrem a górnym brzegiem grzebienia biodrowego za pomocą nieelastycznej taśmy mierniczej na nagiej skórze z dokładnością do 0,1 cm. Pomiar zostanie przeprowadzony pod koniec normalnego wydechu.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Obwód talii będzie mierzony w połowie odległości między najniższym żebrem a górnym brzegiem grzebienia biodrowego za pomocą nieelastycznej taśmy mierniczej na nagiej skórze z dokładnością do 0,1 cm. Pomiar zostanie przeprowadzony pod koniec normalnego wydechu.
6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja otyłości centralnej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Odsetek osób, u których nie rozpoznano już otyłości brzusznej zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) i Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP) dla otyłości brzusznej z zastosowaniem odcięcia specyficznego dla Azji (obwód talii ≥ 90 cm u mężczyzn; ≥ 80 cm dla kobiety).
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Pomiary biochemiczne zostaną przeprowadzone w próbkach krwi żylnej pobranych po całonocnej głodówce. Pacjenci przyjdą do naszego laboratorium po całonocnym (≥ 8 godzin) poście. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez licencjonowanego flebotomistę. Poziom trójglicerydów we krwi będzie mierzony przez akredytowane laboratorium medyczne.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Cholesterol lipoproteinowy o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Pomiary biochemiczne zostaną przeprowadzone w próbkach krwi żylnej pobranych po całonocnej głodówce. Pacjenci przyjdą do naszego laboratorium po całonocnym (≥ 8 godzin) poście. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez licencjonowanego flebotomistę. Poziom cholesterolu HDL będzie mierzony przez akredytowane laboratorium medyczne.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Pomiary biochemiczne zostaną przeprowadzone w próbkach krwi żylnej pobranych po całonocnej głodówce. Pacjenci przyjdą do naszego laboratorium po całonocnym (≥ 8 godzin) poście. Pacjenci siedzą w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi. Krew żylna zostanie pobrana z żyły łokciowej w przedramieniu przez licencjonowanego flebotomistę. Poziom glukozy we krwi będzie mierzony przez akredytowane laboratorium medyczne.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Pomiar ciśnienia krwi zostanie zmierzony na prawym ramieniu po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej przy użyciu monitora Datascope Accutorr Plus BP. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w rejonie tętnicy ramiennej z ramieniem podpartym na wysokości serca za pomocą mankietu o odpowiednim rozmiarze. Średnia z dwóch pomiarów wykonanych w odstępie jednej minuty zostanie zarejestrowana do analizy.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Pomiar ciśnienia krwi zostanie zmierzony na prawym ramieniu po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej przy użyciu monitora Datascope Accutorr Plus BP. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w rejonie tętnicy ramiennej z ramieniem podpartym na wysokości serca za pomocą mankietu o odpowiednim rozmiarze. Średnia z dwóch pomiarów wykonanych w odstępie jednej minuty zostanie zarejestrowana do analizy.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Masy ciała
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Do ważenia osób będzie używana skalibrowana elektroniczna waga cyfrowa o nośności od 0,05 kg do 150 kg (dokładność ± 0,05 kg).
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Do ważenia osób będzie używana skalibrowana elektroniczna waga cyfrowa o nośności od 0,05 kg do 150 kg (dokładność ± 0,05 kg). Stadiometr (Holtain Ltd., Wielka Brytania) z limitem 200 cm i dokładnością ± 0,01 cm zostanie użyty do pomiaru wysokości ciała. BMI zostanie obliczone na podstawie masy ciała i wzrostu.
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Angus Yu

Śledczy

  • Główny śledczy: Parco MF Siu, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tai Chi and Metabolic Syndrome

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Ćwiczenia konwencjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj