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Comparación de la eficacia de una intervención de juego en línea con una condición de control sin intervención

1 de diciembre de 2017 actualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Comparación de la eficacia de una intervención de juego en línea con una condición de control sin intervención: ensayo controlado aleatorio

Las intervenciones en línea para los problemas de juego tienen un gran potencial para ayudar a las personas con problemas de juego. Sin embargo, no hay ensayos, hasta la fecha, que hayan podido demostrar la eficacia de dicha intervención. El ensayo actual comparará a los participantes a los que se les proporcionó acceso a una intervención de juego en línea con aquellos asignados por casualidad a una condición sin intervención para probar la eficacia de una intervención de Internet de este tipo para el juego.

Los participantes serán reclutados a través de la plataforma de crowdsourcing MTurk de Amazon. Se invitará a los participantes potenciales identificados como jugadores con problemas que estén interesados ​​en dejar o reducir su juego en los próximos 6 meses, o que lo piensen con frecuencia, según una encuesta inicial, a completar encuestas adicionales a las 6 semanas y 6 meses. Aquellos que luego acepten que se les haga un seguimiento serán asignados al azar para acceder a una intervención en línea para juegos de apuestas o a un sitio web sin intervención. Luego, se contactará nuevamente a estos participantes a las 6 semanas y 6 meses para preguntarles sobre su juego y sus impresiones de la intervención en línea. La hipótesis principal que se probará es que los participantes que reciben acceso a la intervención de juego en línea reportarán una mayor reducción en la cantidad de días de juego y en las puntuaciones de NODS a los 6 meses de seguimiento que los participantes en la condición de control sin intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

321

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Una puntuación de 5 o más en el Índice de gravedad del juego problemático (PGSI)
  • Pensando en reducir o dejar de jugar (en los próximos 6 meses, o afirmar que está pensando en ello la mayor parte o casi todo el tiempo)
  • Disposición para completar una encuesta de seguimiento de 6 semanas y 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Un cuestionario que pregunta a las personas qué componentes de una intervención en línea podrían encontrar útiles.
Experimental: Intervención en Internet de juegos de azar en línea
Una intervención de Internet de apuestas en línea (alojada en CAMH y desarrollada en base a los materiales de autoayuda creados por el profesor David Hodgins)
La intervención de juego en línea de CAMH que incluye materiales de autoayuda, así como un componente de retroalimentación personalizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la variable, puntuación del Centro Nacional de Investigación de Opinión DSM Screen for Gambling Problems (NODS)
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
Herramienta de cribado de problemas de juego según criterios DSM-IV
Últimos 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la variable número de días de juego en el último mes
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Total de días jugados en los últimos 30 días
6 semanas y 6 meses
Cambio en la puntuación de la variable Gambling Symptom Assessment Scale (GSAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
Gravedad de los síntomas de juego en la última semana
6 semanas y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01/19/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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