- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03124589
Comparación de la eficacia de una intervención de juego en línea con una condición de control sin intervención
Comparación de la eficacia de una intervención de juego en línea con una condición de control sin intervención: ensayo controlado aleatorio
Las intervenciones en línea para los problemas de juego tienen un gran potencial para ayudar a las personas con problemas de juego. Sin embargo, no hay ensayos, hasta la fecha, que hayan podido demostrar la eficacia de dicha intervención. El ensayo actual comparará a los participantes a los que se les proporcionó acceso a una intervención de juego en línea con aquellos asignados por casualidad a una condición sin intervención para probar la eficacia de una intervención de Internet de este tipo para el juego.
Los participantes serán reclutados a través de la plataforma de crowdsourcing MTurk de Amazon. Se invitará a los participantes potenciales identificados como jugadores con problemas que estén interesados en dejar o reducir su juego en los próximos 6 meses, o que lo piensen con frecuencia, según una encuesta inicial, a completar encuestas adicionales a las 6 semanas y 6 meses. Aquellos que luego acepten que se les haga un seguimiento serán asignados al azar para acceder a una intervención en línea para juegos de apuestas o a un sitio web sin intervención. Luego, se contactará nuevamente a estos participantes a las 6 semanas y 6 meses para preguntarles sobre su juego y sus impresiones de la intervención en línea. La hipótesis principal que se probará es que los participantes que reciben acceso a la intervención de juego en línea reportarán una mayor reducción en la cantidad de días de juego y en las puntuaciones de NODS a los 6 meses de seguimiento que los participantes en la condición de control sin intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Una puntuación de 5 o más en el Índice de gravedad del juego problemático (PGSI)
- Pensando en reducir o dejar de jugar (en los próximos 6 meses, o afirmar que está pensando en ello la mayor parte o casi todo el tiempo)
- Disposición para completar una encuesta de seguimiento de 6 semanas y 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
Un cuestionario que pregunta a las personas qué componentes de una intervención en línea podrían encontrar útiles.
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Experimental: Intervención en Internet de juegos de azar en línea
Una intervención de Internet de apuestas en línea (alojada en CAMH y desarrollada en base a los materiales de autoayuda creados por el profesor David Hodgins)
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La intervención de juego en línea de CAMH que incluye materiales de autoayuda, así como un componente de retroalimentación personalizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la variable, puntuación del Centro Nacional de Investigación de Opinión DSM Screen for Gambling Problems (NODS)
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
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Herramienta de cribado de problemas de juego según criterios DSM-IV
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Últimos 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la variable número de días de juego en el último mes
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
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Total de días jugados en los últimos 30 días
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6 semanas y 6 meses
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Cambio en la puntuación de la variable Gambling Symptom Assessment Scale (GSAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
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Gravedad de los síntomas de juego en la última semana
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6 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schell C, Godinho A, Cunningham JA. Examining Change in Self-Reported Gambling Measures Over Time as Related to Socially Desirable Responding Bias. J Gambl Stud. 2021 Sep;37(3):1043-1054. doi: 10.1007/s10899-020-09970-1.
- Cunningham JA, Godinho A, Hodgins DC. Pilot randomized controlled trial of an online intervention for problem gamblers. Addict Behav Rep. 2019 Mar 6;9:100175. doi: 10.1016/j.abrep.2019.100175. eCollection 2019 Jun.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01/19/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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