- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03124589
Comparando a eficácia de uma intervenção de jogo on-line com uma condição de controle sem intervenção
Comparando a eficácia de uma intervenção de jogo on-line com uma condição de controle sem intervenção: ensaio controlado randomizado
Intervenções online para problemas de jogo têm um forte potencial para ajudar as pessoas com problemas de jogo. No entanto, até o momento, não há estudos que tenham demonstrado a eficácia de tal intervenção. O estudo atual comparará os participantes com acesso a uma intervenção de jogo online com aqueles atribuídos por acaso a uma condição de não intervenção, a fim de testar a eficácia de uma dessas intervenções na Internet para jogos de azar.
Os participantes serão recrutados por meio da plataforma de crowdsourcing MTurk da Amazon. Os participantes em potencial identificados como jogadores problemáticos que estão interessados em parar ou reduzir o jogo nos próximos 6 meses, ou frequentemente pensam nisso, com base em uma pesquisa inicial, serão convidados a preencher pesquisas adicionais em 6 semanas e 6 meses. Aqueles que concordarem em ser acompanhados serão randomizados para acessar uma intervenção online para jogos de azar ou um site sem intervenção. Esses participantes serão contatados novamente em 6 semanas e 6 meses para perguntar sobre seu jogo e suas impressões sobre a intervenção online. A principal hipótese a ser testada é que os participantes que recebem acesso à intervenção de jogo online relatarão uma redução maior no número de dias de jogo e nas pontuações NODS em 6 meses de acompanhamento do que os participantes na condição de controle sem intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Uma pontuação de 5 ou mais no Problem Gambling Severity Index (PGSI)
- Pensando em reduzir ou parar de jogar (nos próximos 6 meses, ou afirmar que está pensando nisso a maior parte ou quase o tempo todo)
- Disposição para concluir uma pesquisa de acompanhamento de 6 semanas e 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Um questionário que pergunta aos indivíduos quais componentes de uma intervenção online eles podem achar úteis.
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Experimental: Jogos de Azar Online Intervenção na Internet
Uma intervenção online de jogos de azar na Internet (alojada no CAMH e desenvolvida com base nos materiais de auto-ajuda criados pelo professor David Hodgins)
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Intervenção de jogo online do CAMH que inclui materiais de auto-ajuda, bem como um componente de feedback personalizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na variável, pontuação do National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS)
Prazo: Últimos 6 meses
|
Ferramenta de triagem para problemas de jogo de acordo com os critérios do DSM-IV
|
Últimos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na variável, número de dias de jogo no último mês
Prazo: 6 semanas e 6 meses
|
Total de dias jogados nos últimos 30 dias
|
6 semanas e 6 meses
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Mudança na variável, pontuação da Escala de Avaliação de Sintomas de Jogo (GSAS)
Prazo: 6 semanas e 6 meses
|
Gravidade dos sintomas de jogo na última semana
|
6 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schell C, Godinho A, Cunningham JA. Examining Change in Self-Reported Gambling Measures Over Time as Related to Socially Desirable Responding Bias. J Gambl Stud. 2021 Sep;37(3):1043-1054. doi: 10.1007/s10899-020-09970-1.
- Cunningham JA, Godinho A, Hodgins DC. Pilot randomized controlled trial of an online intervention for problem gamblers. Addict Behav Rep. 2019 Mar 6;9:100175. doi: 10.1016/j.abrep.2019.100175. eCollection 2019 Jun.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/19/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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