- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03124589
Vergelijking van de doeltreffendheid van een online kansspelinterventie met een controlevoorwaarde zonder interventie
Vergelijking van de effectiviteit van een online kansspelinterventie met een controleconditie zonder interventie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Online interventies voor gokproblemen hebben een groot potentieel om mensen met gokproblemen te helpen. Tot op heden zijn er echter geen onderzoeken die de effectiviteit van een dergelijke interventie hebben kunnen aantonen. De huidige proef zal deelnemers die toegang hebben gekregen tot een online gokinterventie vergelijken met degenen die bij toeval zijn toegewezen aan een voorwaarde zonder interventie om de effectiviteit van een dergelijke internetinterventie voor gokken te testen.
Deelnemers worden geworven via het MTurk-crowdsourcingplatform van Amazon. Potentiële deelnemers geïdentificeerd als probleemgokkers die geïnteresseerd zijn in het stoppen met gokken of het verminderen van hun gokken in de komende 6 maanden, of er vaak over nadenken, zullen op basis van een eerste enquête worden uitgenodigd om aanvullende enquêtes in te vullen na 6 weken en 6 maanden. Degenen die vervolgens akkoord gaan om te worden opgevolgd, worden willekeurig verdeeld om toegang te krijgen tot een online interventie voor gokken of een website zonder interventie. Deze deelnemers worden vervolgens na 6 weken en 6 maanden opnieuw gecontacteerd om te vragen naar hun gokken en hun indrukken van de online interventie. De primaire hypothese die moet worden getest, is dat deelnemers die toegang krijgen tot de online gokinterventie een grotere vermindering van het aantal gokdagen en in NODS-scores na 6 maanden follow-up zullen rapporteren dan deelnemers in de controleconditie zonder interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Een score van 5 of hoger op de Problem Gambling Severity Index (PGSI)
- Nadenken over minderen of stoppen met gokken (in de komende 6 maanden, of zeggen dat ze er de meeste of bijna de hele tijd aan denken)
- Bereidheid om een vervolgonderzoek na 6 weken en 6 maanden in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Een vragenlijst die individuen vraagt welke onderdelen van een online interventie ze nuttig kunnen vinden.
|
|
|
Experimenteel: Online Gokken Internet Interventie
Een internetinterventie voor online gokken (gehuisvest bij CAMH en ontwikkeld op basis van het zelfhulpmateriaal gemaakt door professor David Hodgins)
|
CAMH's online gokinterventie die zowel zelfhulpmateriaal als een gepersonaliseerde feedbackcomponent omvat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de variabele, National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS) score
Tijdsspanne: Afgelopen 6 maanden
|
Screeningstool voor gokproblemen volgens DSM-IV-criteria
|
Afgelopen 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de variabele aantal dagen gokken in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden
|
Totaal aantal gegokte dagen in de afgelopen 30 dagen
|
6 weken en 6 maanden
|
|
Verandering in de variabele, Gambling Symptom Assessment Scale (GSAS)-score
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden
|
Ernst van de symptomen van gokken in de afgelopen week
|
6 weken en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schell C, Godinho A, Cunningham JA. Examining Change in Self-Reported Gambling Measures Over Time as Related to Socially Desirable Responding Bias. J Gambl Stud. 2021 Sep;37(3):1043-1054. doi: 10.1007/s10899-020-09970-1.
- Cunningham JA, Godinho A, Hodgins DC. Pilot randomized controlled trial of an online intervention for problem gamblers. Addict Behav Rep. 2019 Mar 6;9:100175. doi: 10.1016/j.abrep.2019.100175. eCollection 2019 Jun.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01/19/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Online Gokken Internet Interventie
-
University of VirginiaVoltooidRuggengraat letsel | DecubitusVerenigde Staten