- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03124589
Az online szerencsejáték-beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása a beavatkozás nélküli ellenőrzési feltétellel
Az online szerencsejáték-beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása a beavatkozás nélküli ellenőrzési feltétellel: Randomizált, ellenőrzött próba
A szerencsejátékokkal kapcsolatos problémákkal kapcsolatos online beavatkozások nagy lehetőséget rejtenek magukban a szerencsejáték-problémákkal küzdő emberek megsegítésére. A mai napig azonban nincsenek olyan kísérletek, amelyek bizonyították volna egy ilyen beavatkozás hatékonyságát. A jelenlegi kísérlet során összehasonlítják az online szerencsejáték-beavatkozáshoz hozzáférést biztosított résztvevőket a véletlenül beavatkozás nélküli állapothoz rendelt résztvevőkkel, hogy teszteljék egy ilyen internetes beavatkozás szerencsejátékra való hatásosságát.
A résztvevőket az Amazon MTurk crowdsourcing platformján keresztül toborozzák. Azok a potenciális résztvevők, akiket problémás szerencsejátékosként azonosítottak, és akik a következő 6 hónapban szeretnének abbahagyni vagy csökkenteni szeretnék szerencsejátékukat, vagy gyakran gondolkodnak ezen, egy kezdeti felmérés alapján további felmérések kitöltésére kérik fel 6 hét és 6 hónap múlva. Azok, akik ezután beleegyeznek a nyomon követésbe, véletlenszerűen kiválasztják, hogy hozzáférjenek egy online szerencsejáték-akcióhoz vagy egy beavatkozás nélküli weboldalhoz. Ezekkel a résztvevőkkel 6 hét és 6 hónap elteltével ismét felvesszük a kapcsolatot, hogy megkérdezzék a szerencsejátékukról és az online beavatkozással kapcsolatos benyomásaikról. A tesztelendő elsődleges hipotézis az, hogy az online szerencsejáték-intervencióhoz hozzáférést kapó résztvevők nagyobb csökkenésről számolnak be a szerencsejátékkal töltött napok számában és a NODS-pontszámokban a 6 hónapos követés során, mint a beavatkozás nélküli kontrollállapotú résztvevők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 5 vagy több pont a Probléma szerencsejáték súlyossági indexén (PGSI)
- A szerencsejáték visszaszorításán vagy abbahagyásán gondolkodik (a következő 6 hónapban, vagy kijelenti, hogy legtöbbször vagy szinte mindig ezen gondolkodik)
- Hajlandóság egy 6 hetes és 6 hónapos követési felmérés kitöltésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Egy kérdőív, amely megkérdezi az egyéneket, hogy egy online beavatkozás mely összetevőit találhatják hasznosnak.
|
|
|
Kísérleti: Online szerencsejáték internetes beavatkozás
Egy online szerencsejáték internetes beavatkozás (a CAMH-nál található, és David Hodgins professzor által készített önsegítő anyagok alapján fejlesztették ki)
|
A CAMH online szerencsejáték-beavatkozása, amely önsegítő anyagokat, valamint személyre szabott visszajelzési komponenst tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a változóban, a National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS) pontszámában
Időkeret: Elmúlt 6 hónap
|
Szerencsejáték-problémák szűrőeszköze a DSM-IV kritériumok szerint
|
Elmúlt 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változó változása a szerencsejátékkal töltött napok számában az elmúlt hónapban
Időkeret: 6 hét és 6 hónap
|
Összes szerencsejátékkal töltött nap az elmúlt 30 napban
|
6 hét és 6 hónap
|
|
Változás a szerencsejáték tünetértékelési skála (GSAS) pontszámában
Időkeret: 6 hét és 6 hónap
|
A szerencsejátékkal kapcsolatos tünetek súlyossága az elmúlt héten
|
6 hét és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schell C, Godinho A, Cunningham JA. Examining Change in Self-Reported Gambling Measures Over Time as Related to Socially Desirable Responding Bias. J Gambl Stud. 2021 Sep;37(3):1043-1054. doi: 10.1007/s10899-020-09970-1.
- Cunningham JA, Godinho A, Hodgins DC. Pilot randomized controlled trial of an online intervention for problem gamblers. Addict Behav Rep. 2019 Mar 6;9:100175. doi: 10.1016/j.abrep.2019.100175. eCollection 2019 Jun.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01/19/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .