- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03124589
Comparaison de l'efficacité d'une intervention de jeu en ligne à une condition de contrôle sans intervention
Comparaison de l'efficacité d'une intervention de jeu en ligne à une condition de contrôle sans intervention : essai contrôlé randomisé
Les interventions en ligne pour les problèmes de jeu ont un fort potentiel pour aider les personnes ayant des problèmes de jeu. Cependant, il n'y a pas d'essais, à ce jour, qui ont été en mesure de démontrer l'efficacité d'une telle intervention. L'essai actuel comparera les participants ayant eu accès à une intervention de jeu en ligne à ceux affectés par hasard à une condition de non-intervention afin de tester l'efficacité d'une telle intervention sur Internet pour le jeu.
Les participants seront recrutés via la plateforme de crowdsourcing MTurk d'Amazon. Les participants potentiels identifiés comme joueurs problématiques qui souhaitent arrêter ou réduire leur jeu au cours des 6 prochains mois, ou qui y pensent souvent, sur la base d'un sondage initial seront invités à répondre à des sondages supplémentaires à 6 semaines et 6 mois. Ceux qui acceptent ensuite d'être suivis seront randomisés pour accéder à une intervention en ligne pour le jeu ou à un site Web de non-intervention. Ces participants seront ensuite recontactés à 6 semaines et 6 mois pour les interroger sur leur jeu et leurs impressions sur l'intervention en ligne. L'hypothèse principale à tester est que les participants ayant accès à l'intervention sur le jeu en ligne rapporteront une plus grande réduction du nombre de jours de jeu et des scores NODS au suivi de 6 mois que les participants dans la condition de contrôle sans intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Un score de 5 ou plus sur l'indice de gravité du jeu problématique (PGSI)
- Pensent à réduire ou à arrêter leur jeu (dans les 6 prochains mois, ou déclarent qu'ils y pensent la plupart du temps ou presque tout le temps)
- Volonté de répondre à une enquête de suivi de 6 semaines et 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Un questionnaire qui demande aux individus quels éléments d'une intervention en ligne ils pourraient trouver utiles.
|
|
|
Expérimental: Intervention sur Internet de jeu en ligne
Une intervention sur le jeu en ligne sur Internet (hébergée au CAMH et développée à partir du matériel d'auto-assistance créé par le professeur David Hodgins)
|
Intervention de CAMH sur le jeu en ligne, qui comprend du matériel d'auto-assistance ainsi qu'une composante de rétroaction personnalisée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la variable, score du National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS)
Délai: Les 6 derniers mois
|
Outil de dépistage des problèmes de jeu selon les critères du DSM-IV
|
Les 6 derniers mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la variable, nombre de jours de jeu au cours du mois précédent
Délai: 6 semaines et 6 mois
|
Nombre total de jours joués au cours des 30 derniers jours
|
6 semaines et 6 mois
|
|
Modification de la variable score de l'échelle d'évaluation des symptômes du jeu (GSAS)
Délai: 6 semaines et 6 mois
|
Sévérité des symptômes de jeu au cours de la semaine précédente
|
6 semaines et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schell C, Godinho A, Cunningham JA. Examining Change in Self-Reported Gambling Measures Over Time as Related to Socially Desirable Responding Bias. J Gambl Stud. 2021 Sep;37(3):1043-1054. doi: 10.1007/s10899-020-09970-1.
- Cunningham JA, Godinho A, Hodgins DC. Pilot randomized controlled trial of an online intervention for problem gamblers. Addict Behav Rep. 2019 Mar 6;9:100175. doi: 10.1016/j.abrep.2019.100175. eCollection 2019 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/19/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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