- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03124589
Сравнение эффективности вмешательства в азартные игры онлайн с условием контроля без вмешательства
Сравнение эффективности вмешательства в азартные игры онлайн с условием контроля без вмешательства: рандомизированное контролируемое исследование
Онлайн-вмешательства при проблемах с азартными играми обладают большим потенциалом, чтобы помочь людям, страдающим от азартных игр. Однако на сегодняшний день нет испытаний, которые смогли бы продемонстрировать эффективность такого вмешательства. В текущем испытании будут сравниваться участники, получившие доступ к вмешательству в азартные игры в Интернете, с теми, кому случайно было назначено условие отсутствия вмешательства, чтобы проверить эффективность одного из таких интернет-вмешательств в отношении азартных игр.
Участники будут набираться через краудсорсинговую платформу Amazon MTurk. Потенциальным участникам, идентифицированным как проблемные игроки, которые заинтересованы в том, чтобы бросить или уменьшить свою игру в азартные игры в течение следующих 6 месяцев, или часто думают об этом, на основе первоначального опроса будет предложено пройти дополнительные опросы через 6 недель и 6 месяцев. Те, кто затем согласится на дальнейшее наблюдение, будут рандомизированы для доступа к онлайн-вмешательству для азартных игр или веб-сайту без вмешательства. Затем с этими участниками снова свяжутся через 6 недель и 6 месяцев, чтобы спросить об их азартных играх и их впечатлениях от онлайн-вмешательства. Основная гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что участники, получившие доступ к вмешательству в азартные игры онлайн, сообщат о большем снижении количества дней, проведенных за азартными играми, и показателей NODS через 6 месяцев наблюдения, чем участники в контрольном условии без вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Оценка 5 или выше по Индексу серьезности игровой зависимости (PGSI)
- Думая о том, чтобы сократить или бросить играть в азартные игры (в следующие 6 месяцев, или заявить, что они думают об этом большую часть или почти все время)
- Готовность пройти 6-недельный и 6-месячный контрольный опрос
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Анкета, в которой людей спрашивают, какие компоненты онлайн-интервенции они могут найти полезными.
|
|
|
Экспериментальный: Онлайн-азартные игры Интернет-вмешательство
Интернет-интервенция в области азартных игр в Интернете (размещена в CAMH и разработана на основе материалов для самопомощи, созданных профессором Дэвидом Ходжинсом)
|
Вмешательство CAMH в азартные игры в Интернете, которое включает материалы для самопомощи, а также компонент персонализированной обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение переменной, оценка DSM Национального центра изучения общественного мнения для проблем с азартными играми (NODS)
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
|
Инструмент скрининга проблем с азартными играми в соответствии с критериями DSM-IV.
|
Последние 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение переменной количество игровых дней в прошлом месяце
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
|
Общее количество игровых дней за последние 30 дней
|
6 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение переменной, оценка по Шкале оценки симптомов азартных игр (GSAS).
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев
|
Тяжесть симптомов азартных игр за последнюю неделю
|
6 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schell C, Godinho A, Cunningham JA. Examining Change in Self-Reported Gambling Measures Over Time as Related to Socially Desirable Responding Bias. J Gambl Stud. 2021 Sep;37(3):1043-1054. doi: 10.1007/s10899-020-09970-1.
- Cunningham JA, Godinho A, Hodgins DC. Pilot randomized controlled trial of an online intervention for problem gamblers. Addict Behav Rep. 2019 Mar 6;9:100175. doi: 10.1016/j.abrep.2019.100175. eCollection 2019 Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/19/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .