- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03124589
Porównanie skuteczności interwencji związanej z hazardem online z warunkiem kontroli braku interwencji
Porównanie skuteczności interwencji związanej z hazardem online z warunkiem kontrolnym braku interwencji: randomizowana, kontrolowana próba
Interwencje online dotyczące problemów z hazardem mają duży potencjał, aby pomóc ludziom z problemami związanymi z hazardem. Jednak do tej pory nie ma badań, które byłyby w stanie wykazać skuteczność takiej interwencji. Obecna próba porówna uczestników, którym zapewniono dostęp do interwencji związanej z hazardem online, z osobami, które zostały przypadkowo przypisane do warunku braku interwencji, aby przetestować skuteczność jednej takiej interwencji internetowej w przypadku hazardu.
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem platformy crowdsourcingowej Amazon MTurk. Potencjalni uczestnicy zidentyfikowani jako problemowi hazardziści, którzy są zainteresowani rzuceniem lub ograniczeniem hazardu w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub często o tym myślą, na podstawie wstępnej ankiety, zostaną zaproszeni do wypełnienia dodatkowych ankiet po 6 tygodniach i 6 miesiącach. Ci, którzy następnie zgodzą się na kontynuację, zostaną losowo przydzieleni do dostępu do internetowej interwencji dotyczącej hazardu lub strony internetowej bez interwencji. Z tymi uczestnikami skontaktuje się ponownie po 6 tygodniach i 6 miesiącach, aby zapytać o ich hazard i wrażenia z interwencji online. Podstawowa hipoteza do przetestowania jest taka, że uczestnicy otrzymujący dostęp do interwencji związanej z hazardem online zgłoszą większą redukcję liczby dni uprawiania hazardu i wyników NODS w 6-miesięcznej obserwacji niż uczestnicy w warunkach kontrolnych bez interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Wynik 5 lub wyższy w skali Problem Gambling Severity Index (PGSI)
- Myśli o ograniczeniu lub rzuceniu hazardu (w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub stwierdza, że myśli o tym przez większość lub prawie cały czas)
- Gotowość do wypełnienia 6-tygodniowej i 6-miesięcznej ankiety uzupełniającej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Kwestionariusz, w którym pyta się osoby, jakie elementy interwencji online mogą im się przydać.
|
|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja hazardowa online
Internetowa interwencja dotycząca hazardu online (mieszcząca się w CAMH i opracowana na podstawie materiałów samopomocy stworzonych przez profesora Davida Hodginsa)
|
Interwencja CAMH dotycząca hazardu online, która obejmuje materiały samopomocy, a także spersonalizowany składnik opinii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zmiennej, wynik DSM Screen for Gambling Problems (NODS) Narodowego Centrum Badania Opinii
Ramy czasowe: Ostatnich 6 miesięcy
|
Narzędzie do badania problemów z hazardem zgodnie z kryteriami DSM-IV
|
Ostatnich 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmiennej, liczba dni uprawiania hazardu w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
|
Łączna liczba dni uprawiania hazardu w ciągu ostatnich 30 dni
|
6 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w zmiennej, wynik Skali Oceny Symptomów Hazardu (GSAS).
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
|
Nasilenie objawów hazardu w ciągu ostatniego tygodnia
|
6 tygodni i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schell C, Godinho A, Cunningham JA. Examining Change in Self-Reported Gambling Measures Over Time as Related to Socially Desirable Responding Bias. J Gambl Stud. 2021 Sep;37(3):1043-1054. doi: 10.1007/s10899-020-09970-1.
- Cunningham JA, Godinho A, Hodgins DC. Pilot randomized controlled trial of an online intervention for problem gamblers. Addict Behav Rep. 2019 Mar 6;9:100175. doi: 10.1016/j.abrep.2019.100175. eCollection 2019 Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01/19/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem z hazardem
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
Badania kliniczne na Internetowa interwencja hazardowa online
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyDepresja | Lęk | Stosowanie substancji | Zaburzenia zachowania w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Karolinska InstitutetAktywny, nie rekrutujący
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeRekrutacyjny
-
Memorial University of NewfoundlandZakończony
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...ZakończonyStosowanie atypowych leków przeciwpsychotycznych poza wskazaniami rejestracyjnymiStany Zjednoczone